Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DPPE i kombinasjon med epirubicin og cyklofosfamid ved behandling av brystkreft

27. februar 2007 oppdatert av: YM BioSciences

En fase III-studie av DPPE kombinert med epirubicin og cyklofosfamid vs epirubicin og cyklofosfamid alene som førstelinjebehandling ved metastatisk/tilbakevendende brystkreft

Formålet med denne studien er å studere DPPE kombinert med epirubicin og cyklofosfamid hos pasienter med metastatisk og/eller tilbakevendende brystkreft som kan ha fått tidligere hormonbehandling, men som ikke har vært utsatt for antracyklinbehandling. Stratifiseringstildeling vil være innenfor følgende undergrupper:

  1. Tidligere cellegiftbehandling;
  2. Østrogenreseptorstatus;
  3. ECOG ytelsesstatus;
  4. Antall sykluser med kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endepunkter for forsøket er som følger:

primær: total overlevelse; sekundær: responsrate, progresjonsfri overlevelse, toksisitet, nevrokognitiv funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

700

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bevis på brystkreft
  • Dokumentert bevis på metastatisk og/eller tilbakevendende brystkreft
  • Tilstedeværelse av minst én todimensjonal eller endimensjonal lesjon
  • ECOG-status 0, 1 eller 2
  • Livskvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Total overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Giftighet
Svarprosent
Progresjonsfri overlevelse
Nevrokognitiv funksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

YM BioSciences

Etterforskere

  • Studiestol: Kathleen Pritchard, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Studiet fullført

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2004

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YMB1002 02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere