Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DPPE yhdessä epirubisiinin ja syklofosfamidin kanssa rintasyövän hoidossa

tiistai 27. helmikuuta 2007 päivittänyt: YM BioSciences

Vaiheen III tutkimus DPPE:stä yhdistettynä epirubisiiniin ja syklofosfamidiin vs. pelkkä epirubisiini ja syklofosfamidi ensimmäisenä linjana metastasoituneen/toistuvan rintasyövän hoitona

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia DPPE:tä yhdistettynä epirubisiiniin ja syklofosfamidiin potilailla, joilla on metastaattinen ja/tai uusiutuva rintasyöpä ja jotka ovat saaneet aiemmin hormonihoitoa, mutta eivät ole altistuneet antrasykliinihoidolle. Ositus jaetaan seuraavissa alaryhmissä:

  1. Aiempi sytotoksinen hoito;
  2. Estrogeenireseptorin tila;
  3. ECOG-suorituskykytila;
  4. Kemoterapiajaksojen lukumäärä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeen päätepisteet ovat seuraavat:

ensisijainen: kokonaiseloonjääminen; toissijainen: vastenopeus, etenemisvapaa eloonjääminen, toksisuus, neurokognitiivinen toiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

700

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen todiste rintasyövästä
  • Dokumentoitua näyttöä metastasoituneesta ja/tai toistuvasta rintasyövästä
  • Vähintään yksi kaksiulotteinen tai yksiulotteinen vaurio
  • ECOG-tila 0, 1 tai 2
  • Elämänlaatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys
Vastausaste
Etenemisvapaa selviytyminen
Neurokognitiivinen toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

YM BioSciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kathleen Pritchard, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. joulukuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YMB1002 02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa