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DPPE in combinazione con epirubicina e ciclofosfamide nel trattamento del cancro al seno

27 febbraio 2007 aggiornato da: YM BioSciences

Uno studio di fase III sul DPPE combinato con epirubicina e ciclofosfamide vs epirubicina e ciclofosfamide da soli come trattamento di prima linea nel carcinoma mammario metastatico/ricorrente

Lo scopo di questo studio è studiare il DPPE combinato con epirubicina e ciclofosfamide in pazienti con carcinoma mammario metastatico e/o ricorrente che potrebbero aver ricevuto un precedente trattamento ormonale ma non hanno avuto esposizione al trattamento con antraciclina. L'assegnazione della stratificazione sarà all'interno dei seguenti sottogruppi:

Precedente trattamento citotossico;
stato del recettore degli estrogeni;
stato delle prestazioni ECOG;
Numero di cicli di chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: YMB 1002

Descrizione dettagliata

Gli endpoint del processo sono i seguenti:

primario: sopravvivenza globale; secondario: tasso di risposta, sopravvivenza libera da progressione, tossicità, funzione neurocognitiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

700

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - London, Regno Unito
    - PharmOlam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Prova istologica di cancro al seno
Evidenza documentata di carcinoma mammario metastatico e/o ricorrente
Presenza di almeno una lesione bidimensionale o unidimensionale
Stato ECOG 0, 1 o 2
Qualità della vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza globale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tossicità
Tasso di risposta
Sopravvivenza libera da progressione
Funzione neurocognitiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

YM BioSciences

Investigatori

Cattedra di studio: Kathleen Pritchard, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento dello studio

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2004

Primo Inserito (Stima)