Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DPPE v kombinaci s epirubicinem a cyklofosfamidem v léčbě rakoviny prsu

27. února 2007 aktualizováno: YM BioSciences

Studie fáze III DPPE v kombinaci s epirubicinem a cyklofosfamidem vs epirubicin a samotný cyklofosfamid jako léčba první linie u metastatického/recidivujícího karcinomu prsu

Účelem této studie je studovat DPPE v kombinaci s epirubicinem a cyklofosfamidem u pacientek s metastatickým a/nebo recidivujícím karcinomem prsu, které mohly být v minulosti léčeny hormony, ale nebyly vystaveny léčbě antracykliny. Alokace stratifikace bude v rámci následujících podskupin:

  1. Předchozí cytotoxická léčba;
  2. stav estrogenového receptoru;
  3. stav výkonu ECOG;
  4. Počet cyklů chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koncové body zkoušky jsou následující:

primární: celkové přežití; sekundární: míra odpovědi, přežití bez progrese, toxicita, neurokognitivní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis

700

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologický průkaz rakoviny prsu
  • Zdokumentovaný důkaz metastatického a/nebo recidivujícího karcinomu prsu
  • Přítomnost alespoň jedné dvourozměrné nebo jednorozměrné léze
  • Stav ECOG 0, 1 nebo 2
  • Kvalita života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Celkové přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Toxicita
Míra odezvy
Přežití bez progrese
Neurokognitivní funkce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

YM BioSciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kathleen Pritchard, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Dokončení studie

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2004

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YMB1002 02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit