Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DPPE i kombination med epirubicin og cyclophosphamid til behandling af brystkræft

27. februar 2007 opdateret af: YM BioSciences

Et fase III-studie af DPPE kombineret med epirubicin og cyclophosphamid vs epirubicin og cyclophosphamid alene som førstelinjebehandling ved metastatisk/tilbagevendende brystkræft

Formålet med dette forsøg er at undersøge DPPE kombineret med epirubicin og cyclophosphamid hos patienter med metastatisk og/eller recidiverende brystkræft, som kan have modtaget tidligere hormonbehandling, men som ikke har været udsat for antracyklinbehandling. Stratificeringstildeling vil være inden for følgende undergrupper:

Forudgående cytotoksisk behandling;
Østrogenreceptorstatus;
ECOG ydeevne status;
Antal cyklusser af kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: YMB 1002

Detaljeret beskrivelse

Slutpunkterne for forsøget er som følger:

primær: samlet overlevelse; sekundær: responsrate, progressionsfri overlevelse, toksicitet, neurokognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

700

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Det Forenede Kongerige
- - London, Det Forenede Kongerige
    - PharmOlam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Histologisk bevis for brystkræft
Dokumenteret tegn på metastatisk og/eller tilbagevendende brystkræft
Tilstedeværelse af mindst én todimensionel eller endimensionel læsion
ECOG-status 0, 1 eller 2
Livskvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Samlet overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet
Svarprocent
Progressionsfri overlevelse
Neurokognitiv funktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

YM BioSciences

Efterforskere

Studiestol: Kathleen Pritchard, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2004

Først opslået (Skøn)