알츠하이머 환자 치료를 위한 MPC-7869의 효능 연구
2009년 5월 3일 업데이트: Myrexis Inc.
알츠하이머 유형의 경미한 치매가 있는 피험자의 인지, 일상 생활 활동 및 전반적인 기능 측정에 대한 MPC-7869로 매일 치료하는 효과에 대한 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 알츠하이머병(AD) 환자의 인지 능력 및 일상 생활 활동의 변화를 18개월 투여 기간 동안 특정 평가로 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 MPC-7869의 일일 투여량과 위약의 안전성 및 효능을 비교하는 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구입니다. 연구 대상자는 알츠하이머 유형의 경미한 치매 진단을 받게 됩니다. 피험자는 복용량이 최소 6개월 동안 안정적이라면 알츠하이머병에 대해 승인된 약물을 복용할 수 있습니다.
연구의 주요 목적은 인지 및 일상 생활 활동의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Alabaster, Alabama, 미국, 35007
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85210
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
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Tucson, Arizona, 미국, 85741-3537
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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California
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Fresno, California, 미국, 93720
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Irvine, California, 미국, 92697-4540
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La Jolla, California, 미국, 90237
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Lafayette, California, 미국, 94549
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Laguna Hills, California, 미국, 92653
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Long Beach, California, 미국, 90822
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Los Angeles, California, 미국, 90033
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Newport Beach, California, 미국, 92663
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Newport Beach, California, 미국, 92660
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Oceanside, California, 미국, 92056
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
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Sacramento, California, 미국, 95816
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San Diego, California, 미국, 92103
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San Francisco, California, 미국, 94143
-
San Francisco, California, 미국, 94109
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Vista, California, 미국, 92083
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
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Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
-
Darien, Connecticut, 미국, 06820
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
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Florida
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Bay Harbor, Florida, 미국, 33154
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
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Clearwater, Florida, 미국, 33761-2010
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Derrfield Beach, Florida, 미국, 33064
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Fort Myers, Florida, 미국, 33916
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Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33321
-
Ft. Myers, Florida, 미국, 33912
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
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Miami, Florida, 미국, 33144
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Naples, Florida, 미국, 34102
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North Miami, Florida, 미국, 33161
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Ocala, Florida, 미국, 34471
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Orlando, Florida, 미국, 32806
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
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Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
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Tampa, Florida, 미국, 33613
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Tampa, Florida, 미국, 33609
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Tampa, Florida, 미국, 33647
-
Tampa, Florida, 미국, 33617
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60194
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Indiana
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Ft. Wayne, Indiana, 미국, 46805
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
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Maryland
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Baltimore,, Maryland, 미국, 21285
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Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
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Brockton, Massachusetts, 미국, 02301
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West Yarmouth, Massachusetts, 미국, 02673
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
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New Jersey
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Kenilworth, New Jersey, 미국, 07033
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08855
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
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Stratford, New Jersey, 미국, 08084
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
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New York
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Albany, New York, 미국, 12205
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Brooklyn, New York, 미국, 11201
-
Brooklyn, New York, 미국, 11223
-
Elmsford, New York, 미국, 10523
-
New York, New York, 미국, 10016
-
New York, New York, 미국, 10032
-
New York, New York, 미국, 10021
-
Olean, New York, 미국, 14760
-
Rochester, New York, 미국, 14620
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607-6520
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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Ohio
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97404
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
-
Jenkintown, Pennsylvania, 미국, 19046
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19115
-
Pittsburg, Pennsylvania, 미국, 15213
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
-
Scotland, Pennsylvania, 미국, 17254
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02914
-
East Providence, Rhode Island, 미국, 02916
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
-
-
South Carolina
-
Beaufort, South Carolina, 미국, 29902
-
Greer, South Carolina, 미국, 29651
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29406-6076
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37601
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78757
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0539
-
Houston, Texas, 미국, 77030
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
-
Wichita Falls, Texas, 미국, 76301
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, 미국, 05201
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, 미국, 22304
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23452
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Wisconsin
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Middleton, Wisconsin, 미국, 53562
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가능한 알츠하이머 병 진단을 받았습니다.
- 등록 당시 지역사회에 거주하고 있는 55세 이상의 남성 또는 여성(즉, 요양소 또는 요양 시설에 거주하지 않음).
- 대상 사전 동의서에 서명했으며 연구 기간 동안 참여할 의향과 능력이 있습니다.
- 인지 테스트 및 연구 방문 절차 준수를 보장하기 위해 영어 또는 스페인어를 읽고 이해하는 능력.
- 여성 피험자는 > 1년 동안 외과적으로 불임이거나 폐경 후여야 합니다.
- 1일 전 최소 6개월 동안 현재 알츠하이머병에 대해 승인된 약물을 복용하고 있는 피험자가 등록될 수 있습니다.
- 피험자는 영어 또는 스페인어를 읽고 이해하고 말할 수 있는 신뢰할 수 있는 간병인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치매의 다른 원인에 대한 현재의 증거.
- 등록 전 24개월 이내에 피부의 기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종을 제외한 활동성 악성 종양의 병력 또는 증거. 전립선암이 있는 남성은 스폰서의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.
- 만성 또는 급성 신장, 간 또는 대사 장애.
- 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 이내의 연구 요법 사용 및/또는 스크리닝 전 AD 면역요법 사용.
- 대수술 및 관련 합병증이 1일 전 12주 이내에 해결되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
800mg 1일 2회
|
경구 BID 투약
경구 800mg BID
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|
위약 비교기: 2
BID 투약
|
경구 BID 투약
경구 800mg BID
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일상생활의 인지와 활동
기간: 18개월
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글로벌 기능 및 동작
기간: 18개월
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ed Swabb, MD, Myrexis Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MPC-7869-04-005.02
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MPC-7869에 대한 임상 시험
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Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한IIA기 나팔관암 | IIA기 난소암 | IIB기 나팔관암 | IIB기 난소암 | IIC기 나팔관암 | IIC기 난소암 | IIIA기 나팔관암 | IIIA기 난소암 | IIIA기 원발성 복막암 | IIIB기 나팔관암 | IIIB기 난소암 | IIIB기 원발성 복막암 | IIIC기 나팔관암 | IIIC기 난소암 | IIIC기 원발성 복막암 | 4기 나팔관암 | IV기 난소암 | 4기 원발성 복막암 | IA기 난소암 | IB기 난소암 | IC기 난소암 | IA기 나팔관암 | IB기 나팔관암 | IC기 나팔관암미국
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Myrexis Inc.종료됨백치 | 알츠하이머병프랑스, 미국, 벨기에, 독일, 스페인, 캐나다, 네덜란드, 이탈리아, 덴마크, 스위스, 스웨덴, 영국
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University of ZurichUniversity Hospital Tuebingen; Salzburger Landeskliniken완전한
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The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue...Linkoeping University완전한