Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af MPC-7869 til behandling af patienter med Alzheimers

3. maj 2009 opdateret af: Myrexis Inc.

Fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af effekten af ​​daglig behandling med MPC-7869 på mål for kognition, dagligdags aktiviteter og global funktion hos forsøgspersoner med mild demens af Alzheimers-typen

Formålet med undersøgelsen er at evaluere ændringen i kognitive evner og aktiviteter i dagligdagen hos patienter med Alzheimers sygdom (AD) målt ved specifikke evalueringer i løbet af 18 måneders dosering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er et fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie, der sammenligner sikkerheden og effekten af ​​daglig dosering af MPC-7869 med placebo. Forsøgspersonerne vil have diagnosen mild demens af Alzheimers-typen. Forsøgspersoner kan tage godkendt medicin mod Alzheimers sygdom, forudsat at dosis har været stabil i mindst 6 måneder.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere ændringer i kognition og aktiviteter i dagligdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forenede Stater, 35007
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85210
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741-3537
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697-4540
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 90237
      • Lafayette, California, Forenede Stater, 94549
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
      • Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
      • Darien, Connecticut, Forenede Stater, 06820
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
    • Florida
      • Bay Harbor, Florida, Forenede Stater, 33154
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761-2010
      • Derrfield Beach, Florida, Forenede Stater, 33064
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33321
      • Ft. Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
      • North Miami, Florida, Forenede Stater, 33161
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
      • Pompano Beach, Florida, Forenede Stater, 33060
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33647
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33617
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60194
    • Indiana
      • Ft. Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46805
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    • Maryland
      • Baltimore,, Maryland, Forenede Stater, 21285
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
      • Brockton, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
      • West Yarmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02673
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Forenede Stater, 07033
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08855
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12205
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11223
      • Elmsford, New York, Forenede Stater, 10523
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
      • Olean, New York, Forenede Stater, 14760
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607-6520
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19115
      • Pittsburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
      • Scotland, Pennsylvania, Forenede Stater, 17254
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02916
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Forenede Stater, 29902
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406-6076
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0539
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76301
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23452
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Forenede Stater, 53562
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft diagnosen sandsynligvis Alzheimers sygdom.
  • Mænd eller kvinder i alderen 55 år eller derover og bor i samfundet på tilmeldingstidspunktet (dvs. bor ikke på et plejehjem eller plejehjem).
  • Underskrev emnet Informed Consent Form og er villig og i stand til at deltage i undersøgelsens varighed.
  • Evne til at læse og forstå engelsk eller spansk for at sikre overholdelse af kognitive tests og studiebesøgsprocedurer.
  • Kvindelige forsøgspersoner skal være kirurgisk sterile eller postmenopausale i > 1 år.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager godkendt medicin mod Alzheimers sygdom i mindst seks måneder før dag 1, kan tilmeldes.
  • Forsøgspersoner skal have en pålidelig omsorgsperson, der kan læse, forstå og tale engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle beviser for andre årsager til demens.
  • Anamnese eller tegn på aktiv malignitet, bortset fra basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom i huden, inden for de 24 måneder før indtræden. Mænd med prostatakræft kan tilmeldes efter sponsorens skøn.
  • Kronisk eller akut nyre-, lever- eller stofskiftesygdom.
  • Brug af enhver undersøgelsesterapi inden for 30 dage eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, og/eller brug af AD-immunterapi før screening.
  • Større operationer og relaterede komplikationer er ikke løst inden for 12 uger før dag 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
800 mg BID
Medicin: MPC-7869
Oral BID dosering
Medicin: MPC-7869
oral 800 mg BID
Placebo komparator: 2
BID dosering
Medicin: MPC-7869
Oral BID dosering
Medicin: MPC-7869
oral 800 mg BID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Erkendelse og dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 18 mdr
18 mdr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global funktion og adfærd
Tidsramme: 18 mdr
18 mdr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myrexis Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Ed Swabb, MD, Myrexis Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2005

Først opslået (Skøn)

16. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPC-7869-04-005.02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med MPC-7869

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner