Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MPC-7869:n tehokkuustutkimus Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoidossa

sunnuntai 3. toukokuuta 2009 päivittänyt: Myrexis Inc.

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus päivittäisen hoidon vaikutuksesta MPC-7869:llä kognition, päivittäisen elämän ja globaalin toiminnan mittaamiseen potilailla, joilla on lievä Alzheimerin tyyppinen dementia

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden kognitiivisten kykyjen ja päivittäisen elämän toiminnan muutosta spesifisillä arvioinneilla mitattuna 18 kuukauden annostelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on vaiheen 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan MPC-7869:n päivittäisen annostelun turvallisuutta ja tehokkuutta lumelääkkeeseen. Tutkittavilla diagnosoidaan lievä Alzheimerin tautityyppinen dementia. Koehenkilöt voivat käyttää hyväksyttyjä lääkkeitä Alzheimerin taudin hoitoon edellyttäen, että annos on pysynyt vakaana vähintään 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kognition ja päivittäisen elämän toiminnan muutosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Yhdysvallat, 35007
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741-3537
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697-4540
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 90237
      • Lafayette, California, Yhdysvallat, 94549
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
      • Vista, California, Yhdysvallat, 92083
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
      • Darien, Connecticut, Yhdysvallat, 06820
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    • Florida
      • Bay Harbor, Florida, Yhdysvallat, 33154
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761-2010
      • Derrfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
      • Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33321
      • Ft. Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
      • Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33060
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33647
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60194
    • Indiana
      • Ft. Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    • Maryland
      • Baltimore,, Maryland, Yhdysvallat, 21285
      • Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
      • West Yarmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02673
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Yhdysvallat, 07033
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08855
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
      • Stratford, New Jersey, Yhdysvallat, 08084
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11223
      • Elmsford, New York, Yhdysvallat, 10523
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
      • Olean, New York, Yhdysvallat, 14760
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607-6520
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97404
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
      • Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
      • Pittsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
      • Scotland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17254
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02916
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, Yhdysvallat, 29902
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406-6076
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37601
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0539
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23452
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti.
  • Miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 55-vuotiaita ja asuvat yhteisössä ilmoittautumishetkellä (eli eivät asu lepokodissa tai hoitolaitoksessa).
  • Allekirjoittanut aiheen tietoisen suostumuslomakkeen ja on halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimuksen ajan.
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa varmistaakseen kognitiivisen testauksen ja opintovierailumenettelyjen noudattamisen.
  • Naishenkilöiden on oltava kirurgisesti steriilejä tai postmenopausaalisia yli vuoden ajan.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä hyväksyttyä lääkitystä Alzheimerin tautiin vähintään kuuden kuukauden ajan ennen päivää 1, voidaan ottaa mukaan.
  • Koehenkilöillä on oltava luotettava hoitaja, joka osaa lukea, ymmärtää ja puhua englantia tai espanjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset todisteet muista dementian syistä.
  • Anamneesi tai näyttöä aktiivisesta pahanlaatuisuudesta, paitsi tyvisolusyöpää tai ihon okasolusyöpää, 24 kuukauden aikana ennen tuloa. Eturauhassyöpää sairastavat miehet voidaan ottaa mukaan sponsorin harkinnan mukaan.
  • Krooninen tai akuutti munuaisten, maksan tai aineenvaihduntahäiriö.
  • Minkä tahansa tutkimushoidon käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi, ja/tai AD-immunoterapian käyttö ennen seulontaa.
  • Suuri leikkaus ja siihen liittyvät komplikaatiot eivät parantuneet 12 viikkoa ennen päivää 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
800 mg BID
Lääke: MPC-7869
Suun kautta BID-annostelu
Lääke: MPC-7869
suun kautta 800 mg BID
Placebo Comparator: 2
BID-annostelu
Lääke: MPC-7869
Suun kautta BID-annostelu
Lääke: MPC-7869
suun kautta 800 mg BID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitio ja päivittäiset toimet
Aikaikkuna: 18 kk
18 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Globaali toiminta ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: 18 kk
18 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Myrexis Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ed Swabb, MD, Myrexis Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPC-7869-04-005.02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MPC-7869

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa