이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

VEAPS: 비타민 E 죽상동맥경화증 예방 연구

2009년 12월 9일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
이 연구의 목적은 비타민 E(DL-알파-토코페롤) 보충이 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치가 130mg 이상인 40세 이상의 건강한 개인에서 조기 죽상동맥경화증의 진행을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다. /dL.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

테스트할 1차 가설은 400 IU/일의 비타민 E 보충이 심혈관 질환(CVD)의 임상적 증거가 없는 40세 이상의 건강한 개인에서 조기 죽상동맥경화증의 진행을 감소시켜 긍정적인 동맥벽 효과를 발휘한다는 것입니다. 초음파촬영은 원위 총경동맥(CCA) 먼 벽 내막-중막 두께(IMT)의 변화율을 측정하는 데 사용됩니다. 비타민 E 보충의 유익한 효과는 LDL-C 수치의 변화와 함께 또는 변화 없이 발생할 것으로 예상됩니다.

3년간의 시험을 위해 총 353명의 남녀가 모집됩니다. 참가자는 비타민 E(DL-알파-토코페롤) 400IU/일 또는 위약을 투여받는 치료군으로 무작위 배정됩니다. CCA IMT의 초음파 측정은 2년 동안 6개월마다 반복하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록

353

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Atherosclerosis Research Unit, Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 40세 이상
  • 공복 시 LDL-C 수치 130mg/dL 이상, TG(트리글리세리드) 수치 500mg/dL 이하

제외 기준:

  • 심혈관 질환(CVD)의 모든 임상 징후 또는 증상
  • 당뇨병 또는 공복혈당 140mg/dL 이상
  • 1년 이상 정기적인 비타민 E 보충
  • 리터당 35마이크로몰(μmol/L)보다 큰 지질 표준화 혈장 비타민 E 수치
  • 조절되지 않는 고혈압(확장기 혈압 100mmHg 이상)
  • 갑상선 질환(치료받지 ​​않음)
  • 신부전(혈청 크레아티닌 2.5mg/dL 초과)
  • 예후가 5년 미만인 생명을 위협하는 질병
  • 하루 5잔 이상의 알코올 섭취(1잔 = 증류주 1 1/2온스, 와인 4온스 또는 맥주 12온스) 또는 약물 남용(정맥 약물 남용, 코카인 사용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
원위 총경동맥(CCA) 먼 벽 내막-중막 두께(IMT)의 변화율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Aging (NIA)

협력자

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 수석 연구원: Howard N. Hodis, MD, University of Southern California, Atherosclerosis Research Unit, Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2005년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AG0023
  • R01AG013860 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

DL-알파-토코페롤에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다