IIIB기 또는 IV기 폐암 환자를 치료하는 보르테조밉

기준:

• 조직학적으로 확인된 기관지폐포 암종(BAC) 또는 BAC 특징이 있는 폐의 선암종:

  • IIIB기 또는 IV기 질환:
  • IIIB 기 질환 환자는 방사선 요법 및 화학 요법을 사용한 최종 병용 양식 치료에 부적격해야 합니다.

• 1차원적으로 측정 가능한 병변 >= 기존 기술에 의한 20mm 이상 또는 나선형 CT 스캔에 의한 >= 10mm로 정의되는 측정 가능한 질병:

  • 이전에 방사선 조사된 병변은 방사선 치료 완료 후 병변이 진행된 경우에만 측정 가능한 것으로 간주됩니다.

• 불안정한 뇌 전이 없음:

  • 이전 방사선 요법, 정위 수술 또는 수술 완료 후 ≥ 1개월 동안 안정적인 뇌 전이가 허용됩니다.

• 성능 상태:

  • ECOG 0-2
• 기대 수명 >3개월

• 간:

  • 빌리루빈 정상
  • AST 및 ALT =< 정상 상한치의 2.5배

• 신장:

  • 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분

• 심혈관:

  • 증상이 없는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증 없음
  • 심장 부정맥 없음

• 고급 BAC에 대한 이전 화학 요법은 1개 이하:

  • 이전 게피티닙 또는 기타 알려진 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 억제제는 전신 화학요법으로 간주되지 않습니다.
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 이전 코르티코스테로이드 투여 후 최소 4주
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 완료 전, 도중 및 완료 후 30일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 적절하게 치료된 완전 관해 상태의 1기 또는 2기 암을 제외하고 지난 3년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 말초 신경병증 없음 >= 등급 2
• 보르테조밉, 붕소 또는 만니톨에 알려진 과민성 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 동시 일상적인 과립구 콜로니 자극 인자(예: 필그라스팀[G-CSF] 또는 사르그라모스팀[GM-CSF]) 없음
• 이전 방사선 치료 후 최소 2주
• 이전 치료에서 회복됨(탈모증 허용됨)
• 이전 EGFR 억제제 투여 후 최소 2주
• 이전 항경련제 복용 후 최소 4주
• 이전 보르테조밉 없음
• HIV 양성 환자에 대한 동시 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 뼈 전이에 대한 동시 비스포스포네이트 허용

• 조혈:

  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mm3
  • 혈소판 수 >= 100,000/mm3