단순한 말라리아를 위한 Lapdap 및 Coartemether

합병증이 없는 말라리아 환자는 감비아의 3개 보건 센터에서 모집됩니다. 6개월에서 10세 사이의 어린이는 열이 있거나 최근 열이 있는 질병의 병력이 있는 경우 선별 검사를 받게 됩니다. 합병증이 없는 말라리아, 500-200,000 parasites/µl의 기생충 밀도를 가진 양성 혈액 도말 검사, P. falciparum에 의한 단일 감염 및 >=20%의 압축 세포 부피를 가진 사람들은 연구에 등록하도록 초대될 것이며 동의하는 경우 주어진 경우, 매일 3회 분량의 lapdap 또는 6회 분량의 Coartem 코스를 받도록 무작위 배정됩니다. 첫 번째 복용량은 분배 간호사의 직접적인 관찰하에 어머니가 제공합니다. 후속 복용량은 감독 없이 집에서 제공됩니다. 아이들은 3번 적극적으로 후속 조치를 받게 됩니다. 3일째에는 치료 요법 준수 여부를 평가하고 14일과 28일에는 기생충 및 혈액학적 회복을 평가합니다. 아이의 어머니/간병인은 아이가 호전되지 않거나 아이의 건강이 우려되는 경우 아이를 클리닉으로 데려가도록 권장됩니다. 3일째에는 부모/간병인이 집에 방문하여 (마지막 용량을 복용한 후) 남은 약물이 있는지 확인하고 순응도 및 부작용에 대해 질문합니다. 현장에서 채혈하여 Hb 측정을 위해 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취하고 약물 농도 측정을 위해 여과지 샘플을 채취합니다. 조사관은 종방향 무작위 설계를 채택하여 후속 말라리아 에피소드를 원래 무작위 배정에 따라 처리합니다. 이를 통해 빈혈 및 내약성에 대한 반복 치료의 누적 효과를 더 잘 평가할 수 있습니다. G6PD(포도당-6-인산 탈수소효소) A 결핍증 환자는 Lapdap의 답손 성분의 용혈 효과에 더 민감하기 때문에 조사관은 위험 정도를 평가하기 위해 G6PD 유전자형과 효소 활성을 결정할 것입니다. G6PD 선별 검사가 없는 환경에서 약물 사용과 관련된 위험이 말라리아 치료에 대한 이점보다 클 수 있습니다.