Lapdap und Coartemether für unkomplizierte Malaria

Patienten mit unkomplizierter Malaria werden in drei Gesundheitszentren in Gambia rekrutiert. Kinder im Alter von 6 Monaten bis 10 Jahren mit einer Krankheitsvorgeschichte, die Fieber haben oder in letzter Zeit Fieber hatten, werden untersucht; Personen mit unkomplizierter Malaria, einem positiven Blutausstrich mit einer Parasitendichte von 500 bis 200.000 Parasiten/µl, einer Monoinfektion mit P. falciparum und einem gepackten Zellvolumen von >=20 % werden eingeladen, sich für die Studie anzumelden, und wenn ihre Zustimmung vorliegt gegeben, werden randomisiert drei Tagesdosen Lapdap oder eine Coartem-Kur mit sechs Dosen erhalten. Die erste Dosis wird von der Mutter unter direkter Beobachtung der behandelnden Pflegekraft verabreicht; die nachfolgenden Dosen werden unbeaufsichtigt zu Hause verabreicht. Kinder werden dreimal aktiv nachverfolgt; an Tag 3, um die Einhaltung des Behandlungsschemas zu beurteilen, und an den Tagen 14 und 28, um die parasitologische und hämatologische Genesung zu beurteilen. Die Mutter/Betreuerin des Kindes wird ermutigt, das Kind in die Klinik zu bringen, wenn es dem Kind nicht besser geht oder wenn sie sich Sorgen um die Gesundheit des Kindes macht. An Tag 3 werden die Eltern/Betreuer zu Hause besucht (nachdem die letzte Dosis hätte eingenommen werden sollen), um nach Medikamentenresten zu suchen und nach Compliance und Nebenwirkungen zu fragen. Eine Blutprobe aus dem Finger wird für die Hb-Messung durch Hämocue im Feld und für eine Filterpapierprobe zur Messung der Drogenkonzentration entnommen. Die Ermittler werden ein längsverlaufendes randomisiertes Design anwenden, wobei nachfolgende Malariaepisoden gemäß der ursprünglichen Randomisierung behandelt werden. Dies wird eine bessere Beurteilung der kumulativen Wirkungen wiederholter Behandlungen auf die Anämie und die Verträglichkeit ermöglichen. Da Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) A-Mangel anfälliger für die hämolytischen Wirkungen der Dapson-Komponente von Lapdap sind, werden die Prüfärzte den G6PD-Genotyp und die enzymatische Aktivität bestimmen, um das Ausmaß der Risiken zu bewerten im Zusammenhang mit der Verwendung des Medikaments in Umgebungen ohne G6PD-Screening könnten die Vorteile für die Malariabehandlung überwiegen.