- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00119782
비만을 줄이기 위한 활동 촉진 및 식습관 변화(PACE) (PACE)
직장에서의 비만 감소: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
미국 성인의 절반 이상이 과체중이거나 비만이며 이 비율은 증가하고 있습니다. 비만과 관련된 건강 위험에는 당뇨병, 심혈관 질환, 관절염 및 일부 암이 포함됩니다. 개인 수준에서 체중 증가는 소비되는 것보다 더 많은 칼로리를 섭취함으로써 발생한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 인구 기준으로 볼 때 과체중과 비만의 유병률은 사회적, 행동적, 문화적, 환경적 요인뿐만 아니라 유전적, 생리학적 요인을 포함한 무수한 영향과 관련이 있습니다. 체중 증가에 기여하는 행동 요인에는 에너지 섭취 증가로 이어지는 식사 선택과 에너지 소비 감소로 이어지는 신체 활동 선택이 포함됩니다. 대다수의 과체중 개인의 경우 에너지 섭취와 소비 사이의 균형을 회복하는 것이 어렵습니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 식이 섭취의 변화를 에너지 소비의 변화와 통합하는 동시에 사회적 지원과 행동 변화의 기회를 촉진하기 위해 구조적 및 환경적 요인을 수정하는 간단한 메시지를 포함하는 포괄적인 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 이 연구는 다음이 수행될 2년 중재에 48개의 작업장을 모집하고 무작위화할 것입니다. 저칼로리 섭취를 촉진하는 식이 개입을 구축합니다. 건강한 음식과 신체 활동 모두에 대한 작업장 접근성을 높입니다. 주요 목표는 작업 현장의 무작위 통제 시험에서 체질량 지수를 낮추거나 유지하는 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 기준선과 후속 조치에서 2개의 단면 조사를 사용하여 개입 작업과 통제 작업 현장에서 체질량 지수의 변화를 비교할 것입니다. 바이오마커 및 피트니스 측정을 사용한 추가 평가는 직원의 하위 집합에서 수행됩니다. 연구팀은 현장 수준의 개입에 대한 상당한 경험과 비만 예방에 대한 상당한 전문 지식을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구는 참여 작업장에서만 직원을 등록합니다.
작업장에 대한 포함 기준:
- 특정 표준 산업 코드 충족
- 직원의 20% 이상이 앉아서 일합니다.
- 직원 목록을 기꺼이 제공합니다.
- 기준선 설문조사에 대해 최소 70%의 응답률을 달성할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
포괄적인 현장 개입
|
저칼로리 섭취를 촉진하는 식이 개입
증가된 일일 신체 활동과 규칙적이고 구조화된 운동을 결합한 신체 활동 개입
건강한 음식과 신체 활동 모두에 대한 작업장 접근성을 높입니다.
|
|
실험적: 2
지연된 개입 통제 그룹
|
저칼로리 섭취를 촉진하는 식이 개입
증가된 일일 신체 활동과 규칙적이고 구조화된 운동을 결합한 신체 활동 개입
건강한 음식과 신체 활동 모두에 대한 작업장 접근성을 높입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체질량 지수
기간: 24개월차 후속 방문에서 측정됨; 베이스라인 체질량 지수에 대해 조정됨
|
24개월차 후속 방문에서 측정됨; 베이스라인 체질량 지수에 대해 조정됨
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자가 보고식 식이 및 신체 활동 행동
기간: 24개월차 후속 방문에서 측정
|
24개월차 후속 방문에서 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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