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비만을 줄이기 위한 활동 촉진 및 식습관 변화(PACE) (PACE)

2012년 8월 21일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

직장에서의 비만 감소: 무작위 시험

인구의 비만 유병률을 줄이는 것은 Healthy People 2010 목표 중 하나입니다. 과체중과 비만을 예방하고 역전시키기 위해서는 모든 연령대에서 주의를 기울여야 합니다. 개인 수준에서 체중에 영향을 미치는 행동 요인에는 과도한 칼로리 섭취로 이어지는 식사 선택과 칼로리 소비 감소로 이어지는 신체 활동 패턴이 포함됩니다. 시간이 지남에 따라 둘 사이의 불균형은 체중 증가로 이어집니다. 인구 기준으로 과체중 유병률은 사회적, 행동적, 문화적, 환경적 요인과 유전적, 생리적 요인을 포함하는 무수한 영향과 관련이 있습니다. 대다수의 과체중 개인의 경우 에너지 섭취와 소비 사이의 균형을 회복하는 것이 어려우므로 인구 수준에서 비만 예방에 대한 강조가 증가하고 있습니다. 이 연구의 장기 목표는 인구의 비만율이 더 이상 증가하지 않도록 하는 것입니다. 생산 가능 연령의 성인 인구는 하루 중 대부분을 작업장에서 보내므로 작업장 수준의 개입이 이 연령대 그룹에서 성공의 기회를 제공할 수 있음을 시사합니다. 본 프로젝트는 비만 예방에 대한 이해에 중요한 기여를 할 것으로 기대된다.

연구 개요

상세 설명

배경:

미국 성인의 절반 이상이 과체중이거나 비만이며 이 비율은 증가하고 있습니다. 비만과 관련된 건강 위험에는 당뇨병, 심혈관 질환, 관절염 및 일부 암이 포함됩니다. 개인 수준에서 체중 증가는 소비되는 것보다 더 많은 칼로리를 섭취함으로써 발생한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 인구 기준으로 볼 때 과체중과 비만의 유병률은 사회적, 행동적, 문화적, 환경적 요인뿐만 아니라 유전적, 생리학적 요인을 포함한 무수한 영향과 관련이 있습니다. 체중 증가에 기여하는 행동 요인에는 에너지 섭취 증가로 이어지는 식사 선택과 에너지 소비 감소로 이어지는 신체 활동 선택이 포함됩니다. 대다수의 과체중 개인의 경우 에너지 섭취와 소비 사이의 균형을 회복하는 것이 어렵습니다.

디자인 내러티브:

이 연구는 식이 섭취의 변화를 에너지 소비의 변화와 통합하는 동시에 사회적 지원과 행동 변화의 기회를 촉진하기 위해 구조적 및 환경적 요인을 수정하는 간단한 메시지를 포함하는 포괄적인 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 이 연구는 다음이 수행될 2년 중재에 48개의 작업장을 모집하고 무작위화할 것입니다. 저칼로리 섭취를 촉진하는 식이 개입을 구축합니다. 건강한 음식과 신체 활동 모두에 대한 작업장 접근성을 높입니다. 주요 목표는 작업 현장의 무작위 통제 시험에서 체질량 지수를 낮추거나 유지하는 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 기준선과 후속 조치에서 2개의 단면 조사를 사용하여 개입 작업과 통제 작업 현장에서 체질량 지수의 변화를 비교할 것입니다. 바이오마커 및 피트니스 측정을 사용한 추가 평가는 직원의 하위 집합에서 수행됩니다. 연구팀은 현장 수준의 개입에 대한 상당한 경험과 비만 예방에 대한 상당한 전문 지식을 가지고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

연구는 참여 작업장에서만 직원을 등록합니다.

작업장에 대한 포함 기준:

  • 특정 표준 산업 코드 충족
  • 직원의 20% 이상이 앉아서 일합니다.
  • 직원 목록을 기꺼이 제공합니다.
  • 기준선 설문조사에 대해 최소 70%의 응답률을 달성할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
포괄적인 현장 개입
저칼로리 섭취를 촉진하는 식이 개입
증가된 일일 신체 활동과 규칙적이고 구조화된 운동을 결합한 신체 활동 개입
건강한 음식과 신체 활동 모두에 대한 작업장 접근성을 높입니다.
실험적: 2
지연된 개입 통제 그룹
저칼로리 섭취를 촉진하는 식이 개입
증가된 일일 신체 활동과 규칙적이고 구조화된 운동을 결합한 신체 활동 개입
건강한 음식과 신체 활동 모두에 대한 작업장 접근성을 높입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체질량 지수
기간: 24개월차 후속 방문에서 측정됨; 베이스라인 체질량 지수에 대해 조정됨
24개월차 후속 방문에서 측정됨; 베이스라인 체질량 지수에 대해 조정됨

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고식 식이 및 신체 활동 행동
기간: 24개월차 후속 방문에서 측정
24개월차 후속 방문에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2005년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 193
  • R01HL079491 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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