- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00119782
Promuovere attività e cambiamenti nell'alimentazione (PACE) per ridurre l'obesità (PACE)
Ridurre l'obesità sul posto di lavoro: una prova randomizzata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Più della metà degli adulti americani sono in sovrappeso o obesi e questa percentuale è in aumento. I rischi per la salute associati all'obesità includono diabete, malattie cardiovascolari, artrite e alcuni tipi di cancro. È risaputo che a livello individuale l'aumento di peso è causato dall'assunzione di più calorie di quelle consumate. Su base demografica, la prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è associata a una miriade di influenze, inclusi fattori genetici e fisiologici, nonché fattori sociali, comportamentali, culturali e ambientali. I fattori comportamentali che contribuiscono all'aumento di peso includono scelte alimentari che portano a un aumento dell'apporto energetico e scelte di attività fisica che portano a una diminuzione del dispendio energetico. Per la maggior parte delle persone in sovrappeso, è difficile ristabilire l'equilibrio tra assunzione e dispendio energetico.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Questo studio svilupperà e testerà un intervento completo che coinvolge messaggi semplici che integreranno i cambiamenti nell'assunzione dietetica con i cambiamenti nel dispendio energetico, modificando contemporaneamente i fattori strutturali e ambientali per promuovere il supporto sociale e le opportunità di cambiamento comportamentale. Lo studio recluterà e randomizzerà 48 siti di lavoro per un intervento di 2 anni in cui verrà effettuato quanto segue: costruire un intervento di attività fisica che combini una maggiore attività fisica quotidiana e un esercizio regolare e strutturato; costruire un intervento dietetico che promuova un minor apporto calorico; e aumentare l'accesso al luogo di lavoro sia a cibi sani che all'attività fisica. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia dell'intervento nel ridurre o mantenere l'indice di massa corporea in uno studio controllato randomizzato di cantieri. Lo studio confronterà i cambiamenti nell'indice di massa corporea nei siti di intervento rispetto a quelli di controllo utilizzando due indagini trasversali al basale e al follow-up. Ulteriori valutazioni utilizzando biomarcatori e misure di fitness saranno eseguite in un sottogruppo di dipendenti. Il team di ricerca ha una notevole esperienza con interventi a livello di cantiere e una notevole competenza nella prevenzione dell'obesità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Lo studio sta iscrivendo i dipendenti solo nei cantieri partecipanti.
CRITERI DI INCLUSIONE PER I CANTIERI DI LAVORO:
- Soddisfa i codici industriali standard specifici
- Almeno il 20% dei dipendenti è sedentario
- Disposto a fornire un elenco dei dipendenti
- In grado di raggiungere almeno un tasso di risposta del 70% al sondaggio di base
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Intervento integrale in cantiere
|
Un intervento dietetico che favorirà un minor apporto calorico
Un intervento di attività fisica che combina una maggiore attività fisica quotidiana e un esercizio fisico regolare e strutturato
Aumentare l'accesso al luogo di lavoro sia a cibi sani che all'attività fisica
|
|
Sperimentale: 2
Gruppo di controllo intervento ritardato
|
Un intervento dietetico che favorirà un minor apporto calorico
Un intervento di attività fisica che combina una maggiore attività fisica quotidiana e un esercizio fisico regolare e strutturato
Aumentare l'accesso al luogo di lavoro sia a cibi sani che all'attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurato alla visita di follow-up al mese 24; aggiustato per l'indice di massa corporea di base
|
Misurato alla visita di follow-up al mese 24; aggiustato per l'indice di massa corporea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Comportamenti dietetici e di attività fisica auto-riportati
Lasso di tempo: Misurato alla visita di follow-up al mese 24
|
Misurato alla visita di follow-up al mese 24
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 193
- R01HL079491 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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