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Promuovere attività e cambiamenti nell'alimentazione (PACE) per ridurre l'obesità (PACE)

21 agosto 2012 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Ridurre l'obesità sul posto di lavoro: una prova randomizzata

Ridurre la prevalenza dell'obesità nella popolazione è uno degli obiettivi di Healthy People 2010. È necessaria una maggiore vigilanza in tutte le fasce d'età per prevenire e contrastare il sovrappeso e l'obesità. A livello individuale, i fattori comportamentali che influenzano il peso corporeo includono scelte alimentari che portano a un eccesso di apporto calorico e modelli di attività fisica che portano a una diminuzione del dispendio calorico. Uno squilibrio tra i due nel tempo porta ad un aumento di peso. In base alla popolazione, la prevalenza del sovrappeso è associata a una miriade di influenze, inclusi fattori sociali, comportamentali, culturali e ambientali, nonché fattori genetici e fisiologici. Per la maggior parte delle persone in sovrappeso, è difficile ripristinare un equilibrio tra l'apporto energetico e il dispendio energetico, e quindi c'è una crescente enfasi sulla prevenzione dell'obesità a livello di popolazione. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è prevenire un ulteriore aumento dei tassi di obesità nella popolazione. Nella popolazione adulta in età lavorativa, la maggior parte della giornata viene trascorsa in cantiere, suggerendo che gli interventi a livello di cantiere possono offrire opportunità di successo in questa fascia di età. Si prevede che questo progetto fornirà importanti contributi alla comprensione della prevenzione dell'obesità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Più della metà degli adulti americani sono in sovrappeso o obesi e questa percentuale è in aumento. I rischi per la salute associati all'obesità includono diabete, malattie cardiovascolari, artrite e alcuni tipi di cancro. È risaputo che a livello individuale l'aumento di peso è causato dall'assunzione di più calorie di quelle consumate. Su base demografica, la prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è associata a una miriade di influenze, inclusi fattori genetici e fisiologici, nonché fattori sociali, comportamentali, culturali e ambientali. I fattori comportamentali che contribuiscono all'aumento di peso includono scelte alimentari che portano a un aumento dell'apporto energetico e scelte di attività fisica che portano a una diminuzione del dispendio energetico. Per la maggior parte delle persone in sovrappeso, è difficile ristabilire l'equilibrio tra assunzione e dispendio energetico.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Questo studio svilupperà e testerà un intervento completo che coinvolge messaggi semplici che integreranno i cambiamenti nell'assunzione dietetica con i cambiamenti nel dispendio energetico, modificando contemporaneamente i fattori strutturali e ambientali per promuovere il supporto sociale e le opportunità di cambiamento comportamentale. Lo studio recluterà e randomizzerà 48 siti di lavoro per un intervento di 2 anni in cui verrà effettuato quanto segue: costruire un intervento di attività fisica che combini una maggiore attività fisica quotidiana e un esercizio regolare e strutturato; costruire un intervento dietetico che promuova un minor apporto calorico; e aumentare l'accesso al luogo di lavoro sia a cibi sani che all'attività fisica. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia dell'intervento nel ridurre o mantenere l'indice di massa corporea in uno studio controllato randomizzato di cantieri. Lo studio confronterà i cambiamenti nell'indice di massa corporea nei siti di intervento rispetto a quelli di controllo utilizzando due indagini trasversali al basale e al follow-up. Ulteriori valutazioni utilizzando biomarcatori e misure di fitness saranno eseguite in un sottogruppo di dipendenti. Il team di ricerca ha una notevole esperienza con interventi a livello di cantiere e una notevole competenza nella prevenzione dell'obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Lo studio sta iscrivendo i dipendenti solo nei cantieri partecipanti.

CRITERI DI INCLUSIONE PER I CANTIERI DI LAVORO:

  • Soddisfa i codici industriali standard specifici
  • Almeno il 20% dei dipendenti è sedentario
  • Disposto a fornire un elenco dei dipendenti
  • In grado di raggiungere almeno un tasso di risposta del 70% al sondaggio di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Intervento integrale in cantiere
Un intervento dietetico che favorirà un minor apporto calorico
Un intervento di attività fisica che combina una maggiore attività fisica quotidiana e un esercizio fisico regolare e strutturato
Aumentare l'accesso al luogo di lavoro sia a cibi sani che all'attività fisica
Sperimentale: 2
Gruppo di controllo intervento ritardato
Un intervento dietetico che favorirà un minor apporto calorico
Un intervento di attività fisica che combina una maggiore attività fisica quotidiana e un esercizio fisico regolare e strutturato
Aumentare l'accesso al luogo di lavoro sia a cibi sani che all'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Misurato alla visita di follow-up al mese 24; aggiustato per l'indice di massa corporea di base
Misurato alla visita di follow-up al mese 24; aggiustato per l'indice di massa corporea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamenti dietetici e di attività fisica auto-riportati
Lasso di tempo: Misurato alla visita di follow-up al mese 24
Misurato alla visita di follow-up al mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 193
  • R01HL079491 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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