Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora aktivity a změn ve stravování (PACE) ke snížení obezity (PACE)

21. srpna 2012 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Snížení obezity na pracovišti: Randomizovaná studie

Snížení prevalence obezity v populaci je jedním z cílů Healthy People 2010. Zvýšená ostražitost je vyžadována ve všech věkových skupinách při prevenci a zvrácení nadváhy a obezity. Na individuální úrovni mezi faktory chování, které ovlivňují tělesnou hmotnost, patří výběr jídla vedoucí k nadměrnému příjmu kalorií a vzorce fyzické aktivity vedoucí ke snížení výdeje kalorií. Nerovnováha mezi těmito dvěma v průběhu času vede ke zvýšení hmotnosti. Na populačním základě je prevalence nadváhy spojena s mnoha vlivy, včetně sociálních, behaviorálních, kulturních a environmentálních faktorů, stejně jako genetických a fyziologických faktorů. Pro většinu jedinců s nadváhou je obnovení rovnováhy mezi příjmem a výdejem energie obtížné, a proto je kladen stále větší důraz na prevenci obezity na úrovni populace. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zabránit dalšímu nárůstu míry obezity v populaci. U dospělé populace v produktivním věku tráví většinu dne na pracovišti, což naznačuje, že intervence na úrovni pracoviště mohou v této věkové skupině nabídnout příležitost k úspěchu. Očekává se, že tento projekt přinese důležité příspěvky k pochopení prevence obezity.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Více než polovina dospělých Američanů trpí nadváhou nebo obezitou a tento podíl se zvyšuje. Zdravotní rizika spojená s obezitou zahrnují cukrovku, kardiovaskulární onemocnění, artritidu a některé druhy rakoviny. Je dobře známo, že na individuální úrovni je nárůst hmotnosti způsoben příjmem více kalorií, než je vynaloženo. Na populačním základě je prevalence nadváhy a obezity spojena s nesčetným množstvím vlivů, včetně genetických a fyziologických faktorů, jakož i sociálních, behaviorálních, kulturních a environmentálních faktorů. Behaviorální faktory, které přispívají k nárůstu hmotnosti, zahrnují výběr jídla, který vede ke zvýšenému příjmu energie, a výběr fyzické aktivity, který vede ke snížení energetického výdeje. Pro většinu jedinců s nadváhou je obnovení rovnováhy mezi příjmem a výdejem energie obtížné.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Tato studie vyvine a otestuje komplexní intervenci zahrnující jednoduchá sdělení, která budou integrovat změny ve stravovacím příjmu se změnami ve výdeji energie a současně modifikovat strukturální a environmentální faktory, aby podpořily sociální podporu a příležitosti ke změně chování. Studie provede nábor a randomizaci 48 pracovišť do 2letého zásahu, ve kterém se bude provádět následující: vybudování zásahu fyzické aktivity kombinující zvýšenou denní fyzickou aktivitu a pravidelné, strukturované cvičení; vybudovat dietní zásah, který podpoří nižší příjem kalorií; a zlepšit přístup na pracoviště ke zdravým potravinám a fyzické aktivitě. Primárním cílem je vyhodnotit účinnost intervence při snižování nebo udržování indexu tělesné hmotnosti v randomizované kontrolované studii na pracovištích. Studie bude porovnávat změny v indexu tělesné hmotnosti při intervenci oproti kontrolním pracovištím pomocí dvou průřezových průzkumů na začátku a při sledování. Další hodnocení pomocí biomarkerů a měření kondice budou provedena u podskupiny zaměstnanců. Výzkumný tým má značné zkušenosti s intervencemi na úrovni pracoviště a značné odborné znalosti v oblasti prevence obezity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Do studie jsou zařazováni zaměstnanci pouze na zúčastněných pracovištích.

KRITÉRIA ZAHRNUTÍ PRO PRACOVIŠTĚ:

  • Splňuje specifické standardní průmyslové kódy
  • Minimálně 20 % zaměstnanců má sedavé zaměstnání
  • Ochota poskytnout seznam zaměstnanců
  • Schopnost dosáhnout alespoň 70% míry odezvy na základní průzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Komplexní zásah na pracovišti
Dietní zásah, který podpoří nižší příjem kalorií
Intervence pohybové aktivity kombinující zvýšenou denní fyzickou aktivitu a pravidelné, strukturované cvičení
Zvyšte přístup na pracoviště ke zdravým potravinám a fyzické aktivitě
Experimentální: 2
Kontrolní skupina opožděného zásahu
Dietní zásah, který podpoří nižší příjem kalorií
Intervence pohybové aktivity kombinující zvýšenou denní fyzickou aktivitu a pravidelné, strukturované cvičení
Zvyšte přístup na pracoviště ke zdravým potravinám a fyzické aktivitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Měřeno při následné návštěvě 24. měsíce; upraveno pro základní index tělesné hmotnosti
Měřeno při následné návštěvě 24. měsíce; upraveno pro základní index tělesné hmotnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní chování v oblasti stravování a fyzické aktivity
Časové okno: Měřeno při následné návštěvě 24. měsíce
Měřeno při následné návštěvě 24. měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 193
  • R01HL079491 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Strava

Předplatit