- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00119782
Främja aktivitet och förändringar i ätande (PACE) för att minska fetma (PACE)
Att minska fetma på arbetsplatsen: en randomiserad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Mer än hälften av amerikanska vuxna är överviktiga eller feta, och denna andel ökar. Hälsoriskerna förknippade med fetma inkluderar diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, artrit och vissa cancerformer. Det är välkänt att på individuell nivå orsakas viktökning av att man tar i sig fler kalorier än man förbrukar. På befolkningsbasis är förekomsten av övervikt och fetma associerad med en myriad av influenser, inklusive genetiska och fysiologiska faktorer samt sociala, beteendemässiga, kulturella och miljömässiga faktorer. Beteendefaktorer som bidrar till viktökning inkluderar ätval som leder till ökat energiintag och fysiska aktivitetsval som leder till minskad energiförbrukning. För en majoritet av överviktiga individer är det svårt att återställa balansen mellan energiintag och energiförbrukning.
DESIGNBERÄTTELSE:
Denna studie kommer att utveckla och testa en omfattande intervention som involverar enkla budskap som kommer att integrera förändringar i kostintag med förändringar i energiförbrukning, samtidigt som strukturella och miljömässiga faktorer modifieras för att främja socialt stöd och möjligheter till beteendeförändringar. Studien kommer att rekrytera och randomisera 48 arbetsplatser till en 2-årig intervention där följande kommer att genomföras: bygga en fysisk aktivitetsintervention som kombinerar ökad daglig fysisk aktivitet och regelbunden, strukturerad träning; bygga en kostinsats som kommer att främja lägre kaloriintag; och öka arbetsplatsens tillgång till både hälsosam mat och fysisk aktivitet. Det primära syftet är att utvärdera effektiviteten av interventionen för att minska eller bibehålla kroppsmassaindex i en randomiserad kontrollerad studie av arbetsplatser. Studien kommer att jämföra förändringar i body mass index i intervention kontra kontroll arbetsplatser med hjälp av två tvärsnittsundersökningar vid baslinjen och uppföljningen. Ytterligare bedömningar med hjälp av biomarkörer och konditionsmått kommer att utföras i en undergrupp av anställda. Forskargruppen har stor erfarenhet av insatser på arbetsplatsnivå och stor kompetens inom förebyggande av fetma.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studien registrerar endast anställda på deltagande arbetsplatser.
INKLUSIONSKRITERIER FÖR ARBETSPLATSER:
- Uppfyller specifika industristandarder
- Minst 20 % av de anställda är stillasittande
- Vill gärna tillhandahålla en lista över anställda
- Kunna uppnå minst 70 % svarsfrekvens på grundundersökningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Omfattande arbetsplatsintervention
|
En kostinsats som kommer att främja lägre kaloriintag
En fysisk aktivitetsintervention som kombinerar ökad daglig fysisk aktivitet och regelbunden, strukturerad träning
Öka arbetsplatsens tillgång till både hälsosam mat och fysisk aktivitet
|
|
Experimentell: 2
Kontrollgrupp för fördröjd intervention
|
En kostinsats som kommer att främja lägre kaloriintag
En fysisk aktivitetsintervention som kombinerar ökad daglig fysisk aktivitet och regelbunden, strukturerad träning
Öka arbetsplatsens tillgång till både hälsosam mat och fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: Uppmätt vid månad 24 uppföljningsbesök; justerat för baseline body mass index
|
Uppmätt vid månad 24 uppföljningsbesök; justerat för baseline body mass index
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Självrapporterade diet- och fysiska aktivitetsbeteenden
Tidsram: Uppmätt vid månad 24 uppföljningsbesök
|
Uppmätt vid månad 24 uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 193
- R01HL079491 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .