- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00119782
Fremme aktivitet og ændringer i spisning (PACE) for at reducere fedme (PACE)
Reduktion af fedme på arbejdspladsen: et randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Mere end halvdelen af amerikanske voksne er overvægtige eller fede, og denne andel er stigende. Sundhedsrisiciene forbundet med fedme omfatter diabetes, hjerte-kar-sygdomme, gigt og nogle kræftformer. Det er veletableret, at på et individuelt plan skyldes vægtøgning, at man indtager flere kalorier, end der forbruges. På befolkningsbasis er forekomsten af overvægt og fedme forbundet med et utal af påvirkninger, herunder genetiske og fysiologiske faktorer samt sociale, adfærdsmæssige, kulturelle og miljømæssige faktorer. Adfærdsfaktorer, der bidrager til vægtøgning, omfatter spisevalg, der fører til øget energiindtag og fysiske aktivitetsvalg, der fører til nedsat energiforbrug. For et flertal af overvægtige personer er det vanskeligt at genoprette balancen mellem energiindtag og energiforbrug.
DESIGN FORTÆLLING:
Denne undersøgelse vil udvikle og teste en omfattende intervention, der involverer enkle budskaber, der vil integrere ændringer i kostindtagelse med ændringer i energiforbrug, samtidig med at strukturelle og miljømæssige faktorer modificeres for at fremme social støtte og muligheder for adfærdsændringer. Undersøgelsen vil rekruttere og randomisere 48 arbejdspladser til en 2-årig intervention, hvor følgende vil blive udført: opbygge en fysisk aktivitetsintervention, der kombinerer øget daglig fysisk aktivitet og regelmæssig, struktureret motion; opbygge en kostintervention, der vil fremme lavere kalorieindtag; og øge arbejdspladsens adgang til både sund mad og fysisk aktivitet. Det primære formål er at evaluere effektiviteten af interventionen til at reducere eller opretholde body mass index i et randomiseret kontrolleret forsøg med arbejdspladser. Undersøgelsen vil sammenligne ændringer i kropsmasseindeks i intervention versus kontrolarbejdssteder ved hjælp af to tværsnitsundersøgelser ved baseline og opfølgning. Yderligere vurderinger ved hjælp af biomarkører og fitnessmålinger vil blive udført i en undergruppe af medarbejdere. Forskerholdet har stor erfaring med interventioner på arbejdspladsniveau og betydelig ekspertise i forebyggelse af fedme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Undersøgelsen indskriver kun medarbejdere på deltagende arbejdspladser.
INKLUSIONSKRITERIER FOR ARBEJDSPLADSER:
- Opfylder specifikke industristandarder
- Mindst 20 % af medarbejderne er stillesiddende
- Er villig til at give en liste over medarbejdere
- I stand til at opnå mindst 70 % svarprocent på basisundersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Omfattende indgreb på arbejdspladsen
|
En diætintervention, der vil fremme et lavere kalorieindtag
En fysisk aktivitetsintervention, der kombinerer øget daglig fysisk aktivitet og regelmæssig, struktureret motion
Øge arbejdspladsens adgang til både sund mad og fysisk aktivitet
|
|
Eksperimentel: 2
Forsinket intervention kontrolgruppe
|
En diætintervention, der vil fremme et lavere kalorieindtag
En fysisk aktivitetsintervention, der kombinerer øget daglig fysisk aktivitet og regelmæssig, struktureret motion
Øge arbejdspladsens adgang til både sund mad og fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Målt ved måned 24 opfølgningsbesøg; justeret for baseline body mass index
|
Målt ved måned 24 opfølgningsbesøg; justeret for baseline body mass index
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret kost- og fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Målt ved måned 24 opfølgningsbesøg
|
Målt ved måned 24 opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 193
- R01HL079491 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater