Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme aktivitet og ændringer i spisning (PACE) for at reducere fedme (PACE)

21. august 2012 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Reduktion af fedme på arbejdspladsen: et randomiseret forsøg

At reducere forekomsten af ​​fedme i befolkningen er et af sunde menneskers 2010-mål. Øget årvågenhed er påkrævet i alle aldersgrupper for at forebygge og vende overvægt og fedme. På et individuelt niveau inkluderer adfærdsfaktorer, der påvirker kropsvægten, spisevalg, der fører til overskydende kalorieindtag og fysiske aktivitetsmønstre, der fører til reduceret kalorieforbrug. En ubalance mellem de to over tid fører til øget vægt. På befolkningsbasis er forekomsten af ​​overvægt forbundet med et utal af påvirkninger, herunder sociale, adfærdsmæssige, kulturelle og miljømæssige faktorer samt genetiske og fysiologiske faktorer. For et flertal af overvægtige personer er det vanskeligt at genoprette balancen mellem energiindtag og energiforbrug, og derfor lægges der i stigende grad vægt på at forebygge fedme på befolkningsniveau. Det langsigtede mål med denne forskning er at forhindre yderligere stigning i antallet af fedme i befolkningen. I den voksne befolkning i den arbejdsdygtige alder tilbringes størstedelen af ​​dagen på arbejdspladsen, hvilket tyder på, at interventioner på arbejdspladsniveau kan give mulighed for succes i denne aldersgruppe. Det forventes, at dette projekt vil give vigtige bidrag til forståelsen af ​​forebyggelse af fedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Mere end halvdelen af ​​amerikanske voksne er overvægtige eller fede, og denne andel er stigende. Sundhedsrisiciene forbundet med fedme omfatter diabetes, hjerte-kar-sygdomme, gigt og nogle kræftformer. Det er veletableret, at på et individuelt plan skyldes vægtøgning, at man indtager flere kalorier, end der forbruges. På befolkningsbasis er forekomsten af ​​overvægt og fedme forbundet med et utal af påvirkninger, herunder genetiske og fysiologiske faktorer samt sociale, adfærdsmæssige, kulturelle og miljømæssige faktorer. Adfærdsfaktorer, der bidrager til vægtøgning, omfatter spisevalg, der fører til øget energiindtag og fysiske aktivitetsvalg, der fører til nedsat energiforbrug. For et flertal af overvægtige personer er det vanskeligt at genoprette balancen mellem energiindtag og energiforbrug.

DESIGN FORTÆLLING:

Denne undersøgelse vil udvikle og teste en omfattende intervention, der involverer enkle budskaber, der vil integrere ændringer i kostindtagelse med ændringer i energiforbrug, samtidig med at strukturelle og miljømæssige faktorer modificeres for at fremme social støtte og muligheder for adfærdsændringer. Undersøgelsen vil rekruttere og randomisere 48 arbejdspladser til en 2-årig intervention, hvor følgende vil blive udført: opbygge en fysisk aktivitetsintervention, der kombinerer øget daglig fysisk aktivitet og regelmæssig, struktureret motion; opbygge en kostintervention, der vil fremme lavere kalorieindtag; og øge arbejdspladsens adgang til både sund mad og fysisk aktivitet. Det primære formål er at evaluere effektiviteten af ​​interventionen til at reducere eller opretholde body mass index i et randomiseret kontrolleret forsøg med arbejdspladser. Undersøgelsen vil sammenligne ændringer i kropsmasseindeks i intervention versus kontrolarbejdssteder ved hjælp af to tværsnitsundersøgelser ved baseline og opfølgning. Yderligere vurderinger ved hjælp af biomarkører og fitnessmålinger vil blive udført i en undergruppe af medarbejdere. Forskerholdet har stor erfaring med interventioner på arbejdspladsniveau og betydelig ekspertise i forebyggelse af fedme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Undersøgelsen indskriver kun medarbejdere på deltagende arbejdspladser.

INKLUSIONSKRITERIER FOR ARBEJDSPLADSER:

  • Opfylder specifikke industristandarder
  • Mindst 20 % af medarbejderne er stillesiddende
  • Er villig til at give en liste over medarbejdere
  • I stand til at opnå mindst 70 % svarprocent på basisundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Omfattende indgreb på arbejdspladsen
En diætintervention, der vil fremme et lavere kalorieindtag
En fysisk aktivitetsintervention, der kombinerer øget daglig fysisk aktivitet og regelmæssig, struktureret motion
Øge arbejdspladsens adgang til både sund mad og fysisk aktivitet
Eksperimentel: 2
Forsinket intervention kontrolgruppe
En diætintervention, der vil fremme et lavere kalorieindtag
En fysisk aktivitetsintervention, der kombinerer øget daglig fysisk aktivitet og regelmæssig, struktureret motion
Øge arbejdspladsens adgang til både sund mad og fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Målt ved måned 24 opfølgningsbesøg; justeret for baseline body mass index
Målt ved måned 24 opfølgningsbesøg; justeret for baseline body mass index

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret kost- og fysisk aktivitetsadfærd
Tidsramme: Målt ved måned 24 opfølgningsbesøg
Målt ved måned 24 opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2005

Først opslået (Skøn)

14. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 193
  • R01HL079491 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Kost

Abonner