- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00119782
Bevordering van activiteit en veranderingen in eten (PACE) om obesitas te verminderen (PACE)
Obesitas op de werkplek verminderen: een gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Meer dan de helft van de Amerikaanse volwassenen heeft overgewicht of obesitas, en dit aandeel neemt toe. De gezondheidsrisico's die verband houden met obesitas zijn diabetes, hart- en vaatziekten, artritis en sommige vormen van kanker. Het is algemeen bekend dat op individueel niveau gewichtstoename wordt veroorzaakt door meer calorieën binnen te krijgen dan verbruikt. Op populatiebasis wordt de prevalentie van overgewicht en obesitas in verband gebracht met een groot aantal invloeden, waaronder genetische en fysiologische factoren, maar ook sociale, gedrags-, culturele en omgevingsfactoren. Gedragsfactoren die bijdragen aan gewichtstoename zijn onder meer eetkeuzes die leiden tot een verhoogde energie-inname en fysieke activiteitskeuzes die leiden tot een lager energieverbruik. Voor de meeste mensen met overgewicht is het herstellen van de balans tussen energie-inname en -verbruik moeilijk.
ONTWERP VERHAAL:
Deze studie zal een alomvattende interventie ontwikkelen en testen met eenvoudige boodschappen die veranderingen in de voedingsinname integreren met veranderingen in energieverbruik, terwijl tegelijkertijd structurele en omgevingsfactoren worden aangepast om sociale steun en mogelijkheden voor gedragsverandering te bevorderen. De studie zal 48 werkplekken rekruteren en randomiseren voor een 2-jarige interventie waarin het volgende zal worden uitgevoerd: een fysieke activiteitsinterventie bouwen die meer dagelijkse fysieke activiteit combineert met regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging; een dieetinterventie bouwen die een lagere calorie-inname bevordert; en verhoog de toegang op de werkplek tot zowel gezond voedsel als lichaamsbeweging. Het primaire doel is het evalueren van de effectiviteit van de interventie bij het verminderen of behouden van de body mass index in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van werkplekken. De studie zal veranderingen in body mass index in interventie- versus controlewerkplekken vergelijken met behulp van twee dwarsdoorsnede-onderzoeken bij baseline en follow-up. Aanvullende beoordelingen met behulp van biomarkers en fitnessmetingen zullen worden uitgevoerd bij een subgroep van werknemers. Het onderzoeksteam heeft veel ervaring met interventies op werkplekniveau en veel expertise op het gebied van obesitaspreventie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De studie schrijft alleen werknemers in op deelnemende werkplekken.
INSLUITINGSCRITERIA VOOR WERKLOCATIES:
- Voldoet aan specifieke standaard industriële codes
- Minstens 20% van de werknemers is sedentair
- Bereid om een lijst van werknemers te verstrekken
- In staat om een responspercentage van ten minste 70% te behalen op de basisenquête
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Uitgebreide werfinterventie
|
Een voedingsinterventie die een lagere calorie-inname bevordert
Een fysieke activiteitsinterventie die meer dagelijkse fysieke activiteit combineert met regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging
Vergroot de toegang op de werkplek tot zowel gezond voedsel als lichaamsbeweging
|
|
Experimenteel: 2
Vertraagde interventie controlegroep
|
Een voedingsinterventie die een lagere calorie-inname bevordert
Een fysieke activiteitsinterventie die meer dagelijkse fysieke activiteit combineert met regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging
Vergroot de toegang op de werkplek tot zowel gezond voedsel als lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Gemeten bij het vervolgbezoek in maand 24; aangepast voor baseline body mass index
|
Gemeten bij het vervolgbezoek in maand 24; aangepast voor baseline body mass index
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerd gedrag op het gebied van voeding en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gemeten bij het follow-upbezoek van maand 24
|
Gemeten bij het follow-upbezoek van maand 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 193
- R01HL079491 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .