Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van activiteit en veranderingen in eten (PACE) om obesitas te verminderen (PACE)

21 augustus 2012 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Obesitas op de werkplek verminderen: een gerandomiseerde studie

Het terugdringen van de prevalentie van obesitas onder de bevolking is een van de doelen van Healthy People 2010. In alle leeftijdsgroepen is verhoogde waakzaamheid geboden bij het voorkomen en terugdringen van overgewicht en obesitas. Op individueel niveau zijn gedragsfactoren die het lichaamsgewicht beïnvloeden onder meer eetkeuzes die leiden tot een overmatige calorie-inname en fysieke activiteitspatronen die leiden tot een verminderd calorieverbruik. Een onbalans tussen de twee in de loop van de tijd leidt tot meer gewicht. Op populatiebasis wordt de prevalentie van overgewicht in verband gebracht met een groot aantal invloeden, waaronder sociale, gedrags-, culturele en omgevingsfactoren, evenals genetische en fysiologische factoren. Voor de meeste mensen met overgewicht is het moeilijk om de balans tussen energie-inname en -verbruik te herstellen, en daarom komt er steeds meer nadruk op het voorkomen van obesitas op populatieniveau. Het langetermijndoel van dit onderzoek is het voorkomen van een verdere toename van obesitas onder de bevolking. Bij de volwassen bevolking in de werkende leeftijd wordt het grootste deel van de dag op de werkplek doorgebracht, wat suggereert dat interventies op het niveau van de werkplek de kans op succes in deze leeftijdsgroep kunnen bieden. Verwacht wordt dat dit project belangrijke bijdragen zal leveren aan het begrip van obesitaspreventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Meer dan de helft van de Amerikaanse volwassenen heeft overgewicht of obesitas, en dit aandeel neemt toe. De gezondheidsrisico's die verband houden met obesitas zijn diabetes, hart- en vaatziekten, artritis en sommige vormen van kanker. Het is algemeen bekend dat op individueel niveau gewichtstoename wordt veroorzaakt door meer calorieën binnen te krijgen dan verbruikt. Op populatiebasis wordt de prevalentie van overgewicht en obesitas in verband gebracht met een groot aantal invloeden, waaronder genetische en fysiologische factoren, maar ook sociale, gedrags-, culturele en omgevingsfactoren. Gedragsfactoren die bijdragen aan gewichtstoename zijn onder meer eetkeuzes die leiden tot een verhoogde energie-inname en fysieke activiteitskeuzes die leiden tot een lager energieverbruik. Voor de meeste mensen met overgewicht is het herstellen van de balans tussen energie-inname en -verbruik moeilijk.

ONTWERP VERHAAL:

Deze studie zal een alomvattende interventie ontwikkelen en testen met eenvoudige boodschappen die veranderingen in de voedingsinname integreren met veranderingen in energieverbruik, terwijl tegelijkertijd structurele en omgevingsfactoren worden aangepast om sociale steun en mogelijkheden voor gedragsverandering te bevorderen. De studie zal 48 werkplekken rekruteren en randomiseren voor een 2-jarige interventie waarin het volgende zal worden uitgevoerd: een fysieke activiteitsinterventie bouwen die meer dagelijkse fysieke activiteit combineert met regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging; een dieetinterventie bouwen die een lagere calorie-inname bevordert; en verhoog de toegang op de werkplek tot zowel gezond voedsel als lichaamsbeweging. Het primaire doel is het evalueren van de effectiviteit van de interventie bij het verminderen of behouden van de body mass index in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van werkplekken. De studie zal veranderingen in body mass index in interventie- versus controlewerkplekken vergelijken met behulp van twee dwarsdoorsnede-onderzoeken bij baseline en follow-up. Aanvullende beoordelingen met behulp van biomarkers en fitnessmetingen zullen worden uitgevoerd bij een subgroep van werknemers. Het onderzoeksteam heeft veel ervaring met interventies op werkplekniveau en veel expertise op het gebied van obesitaspreventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De studie schrijft alleen werknemers in op deelnemende werkplekken.

INSLUITINGSCRITERIA VOOR WERKLOCATIES:

  • Voldoet aan specifieke standaard industriële codes
  • Minstens 20% van de werknemers is sedentair
  • Bereid om een ​​lijst van werknemers te verstrekken
  • In staat om een ​​responspercentage van ten minste 70% te behalen op de basisenquête

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Uitgebreide werfinterventie
Een voedingsinterventie die een lagere calorie-inname bevordert
Een fysieke activiteitsinterventie die meer dagelijkse fysieke activiteit combineert met regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging
Vergroot de toegang op de werkplek tot zowel gezond voedsel als lichaamsbeweging
Experimenteel: 2
Vertraagde interventie controlegroep
Een voedingsinterventie die een lagere calorie-inname bevordert
Een fysieke activiteitsinterventie die meer dagelijkse fysieke activiteit combineert met regelmatige, gestructureerde lichaamsbeweging
Vergroot de toegang op de werkplek tot zowel gezond voedsel als lichaamsbeweging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: Gemeten bij het vervolgbezoek in maand 24; aangepast voor baseline body mass index
Gemeten bij het vervolgbezoek in maand 24; aangepast voor baseline body mass index

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd gedrag op het gebied van voeding en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Gemeten bij het follow-upbezoek van maand 24
Gemeten bij het follow-upbezoek van maand 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 193
  • R01HL079491 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren