- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00119782
Promouvoir l'activité et les changements dans l'alimentation (PACE) pour réduire l'obésité (PACE)
Réduire l'obésité au travail : un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Plus de la moitié des adultes américains sont en surpoids ou obèses, et cette proportion est en augmentation. Les risques pour la santé associés à l'obésité comprennent le diabète, les maladies cardiovasculaires, l'arthrite et certains cancers. Il est bien établi qu'au niveau individuel, la prise de poids est causée par l'absorption de plus de calories que la dépense. Au niveau de la population, la prévalence du surpoids et de l'obésité est associée à une myriade d'influences, notamment des facteurs génétiques et physiologiques ainsi que des facteurs sociaux, comportementaux, culturels et environnementaux. Les facteurs comportementaux qui contribuent à la prise de poids comprennent les choix alimentaires qui entraînent une augmentation de l'apport énergétique et les choix d'activité physique qui entraînent une diminution de la dépense énergétique. Pour une majorité d'individus en surpoids, rétablir l'équilibre entre les apports et les dépenses énergétiques est difficile.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Cette étude développera et testera une intervention complète impliquant des messages simples qui intégreront des changements dans l'apport alimentaire avec des changements dans la dépense énergétique, tout en modifiant simultanément les facteurs structurels et environnementaux pour promouvoir le soutien social et les opportunités de changement de comportement. L'étude recrutera et randomisera 48 lieux de travail pour une intervention de 2 ans au cours de laquelle les éléments suivants seront réalisés : élaborer une intervention d'activité physique combinant une activité physique quotidienne accrue et des exercices réguliers et structurés ; construire une intervention diététique qui favorisera un apport calorique plus faible ; et accroître l'accès sur le lieu de travail à la fois à des aliments sains et à l'activité physique. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'intervention dans la réduction ou le maintien de l'indice de masse corporelle dans un essai contrôlé randomisé de chantiers. L'étude comparera les changements de l'indice de masse corporelle dans les chantiers d'intervention par rapport aux chantiers de contrôle à l'aide de deux enquêtes transversales au départ et au suivi. Des évaluations supplémentaires utilisant des biomarqueurs et des mesures de la condition physique seront effectuées dans un sous-ensemble d'employés. L'équipe de recherche possède une expérience considérable des interventions en milieu de travail et une expertise considérable en matière de prévention de l'obésité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
L'étude ne recrute que des employés sur les chantiers participants.
CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES CHANTIERS DE TRAVAIL :
- Conforme aux codes industriels standard spécifiques
- Au moins 20% des salariés sont sédentaires
- Disposé à fournir une liste d'employés
- Capable d'atteindre un taux de réponse d'au moins 70 % à l'enquête de base
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Intervention globale sur chantier
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Une intervention diététique qui favorisera un apport calorique plus faible
Une intervention d'activité physique combinant une activité physique quotidienne accrue et un exercice régulier et structuré
Accroître l'accès sur le lieu de travail à des aliments sains et à l'activité physique
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Expérimental: 2
Groupe témoin d'intervention différée
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Une intervention diététique qui favorisera un apport calorique plus faible
Une intervention d'activité physique combinant une activité physique quotidienne accrue et un exercice régulier et structuré
Accroître l'accès sur le lieu de travail à des aliments sains et à l'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: Mesuré lors de la visite de suivi au 24e mois ; ajusté pour l'indice de masse corporelle de base
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Mesuré lors de la visite de suivi au 24e mois ; ajusté pour l'indice de masse corporelle de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comportements autodéclarés en matière d'alimentation et d'activité physique
Délai: Mesuré lors de la visite de suivi du 24e mois
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Mesuré lors de la visite de suivi du 24e mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 193
- R01HL079491 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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