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Promouvoir l'activité et les changements dans l'alimentation (PACE) pour réduire l'obésité (PACE)

21 août 2012 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Réduire l'obésité au travail : un essai randomisé

La réduction de la prévalence de l'obésité dans la population est l'un des objectifs de Healthy People 2010. Une vigilance accrue est requise dans tous les groupes d'âge pour prévenir et inverser le surpoids et l'obésité. Au niveau individuel, les facteurs comportementaux qui influencent le poids corporel comprennent les choix alimentaires entraînant un apport calorique excessif et les habitudes d'activité physique entraînant une diminution de la dépense calorique. Un déséquilibre entre les deux au fil du temps entraîne une augmentation du poids. Au niveau de la population, la prévalence du surpoids est associée à une myriade d'influences, notamment des facteurs sociaux, comportementaux, culturels et environnementaux ainsi que des facteurs génétiques et physiologiques. Pour une majorité d'individus en surpoids, il est difficile de rétablir l'équilibre entre l'apport et la dépense énergétiques et, par conséquent, on met de plus en plus l'accent sur la prévention de l'obésité au niveau de la population. L'objectif à long terme de cette recherche est d'empêcher une nouvelle augmentation des taux d'obésité dans la population. Dans la population adulte en âge de travailler, la majorité de la journée est passée sur le lieu de travail, ce qui suggère que les interventions au niveau du lieu de travail peuvent offrir des chances de succès dans ce groupe d'âge. On prévoit que ce projet apportera d'importantes contributions à la compréhension de la prévention de l'obésité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

Plus de la moitié des adultes américains sont en surpoids ou obèses, et cette proportion est en augmentation. Les risques pour la santé associés à l'obésité comprennent le diabète, les maladies cardiovasculaires, l'arthrite et certains cancers. Il est bien établi qu'au niveau individuel, la prise de poids est causée par l'absorption de plus de calories que la dépense. Au niveau de la population, la prévalence du surpoids et de l'obésité est associée à une myriade d'influences, notamment des facteurs génétiques et physiologiques ainsi que des facteurs sociaux, comportementaux, culturels et environnementaux. Les facteurs comportementaux qui contribuent à la prise de poids comprennent les choix alimentaires qui entraînent une augmentation de l'apport énergétique et les choix d'activité physique qui entraînent une diminution de la dépense énergétique. Pour une majorité d'individus en surpoids, rétablir l'équilibre entre les apports et les dépenses énergétiques est difficile.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Cette étude développera et testera une intervention complète impliquant des messages simples qui intégreront des changements dans l'apport alimentaire avec des changements dans la dépense énergétique, tout en modifiant simultanément les facteurs structurels et environnementaux pour promouvoir le soutien social et les opportunités de changement de comportement. L'étude recrutera et randomisera 48 lieux de travail pour une intervention de 2 ans au cours de laquelle les éléments suivants seront réalisés : élaborer une intervention d'activité physique combinant une activité physique quotidienne accrue et des exercices réguliers et structurés ; construire une intervention diététique qui favorisera un apport calorique plus faible ; et accroître l'accès sur le lieu de travail à la fois à des aliments sains et à l'activité physique. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'intervention dans la réduction ou le maintien de l'indice de masse corporelle dans un essai contrôlé randomisé de chantiers. L'étude comparera les changements de l'indice de masse corporelle dans les chantiers d'intervention par rapport aux chantiers de contrôle à l'aide de deux enquêtes transversales au départ et au suivi. Des évaluations supplémentaires utilisant des biomarqueurs et des mesures de la condition physique seront effectuées dans un sous-ensemble d'employés. L'équipe de recherche possède une expérience considérable des interventions en milieu de travail et une expertise considérable en matière de prévention de l'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

L'étude ne recrute que des employés sur les chantiers participants.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES CHANTIERS DE TRAVAIL :

  • Conforme aux codes industriels standard spécifiques
  • Au moins 20% des salariés sont sédentaires
  • Disposé à fournir une liste d'employés
  • Capable d'atteindre un taux de réponse d'au moins 70 % à l'enquête de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Intervention globale sur chantier
Une intervention diététique qui favorisera un apport calorique plus faible
Une intervention d'activité physique combinant une activité physique quotidienne accrue et un exercice régulier et structuré
Accroître l'accès sur le lieu de travail à des aliments sains et à l'activité physique
Expérimental: 2
Groupe témoin d'intervention différée
Une intervention diététique qui favorisera un apport calorique plus faible
Une intervention d'activité physique combinant une activité physique quotidienne accrue et un exercice régulier et structuré
Accroître l'accès sur le lieu de travail à des aliments sains et à l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Mesuré lors de la visite de suivi au 24e mois ; ajusté pour l'indice de masse corporelle de base
Mesuré lors de la visite de suivi au 24e mois ; ajusté pour l'indice de masse corporelle de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comportements autodéclarés en matière d'alimentation et d'activité physique
Délai: Mesuré lors de la visite de suivi du 24e mois
Mesuré lors de la visite de suivi du 24e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2005

Première publication (Estimation)

14 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 193
  • R01HL079491 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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