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Förderung von Aktivität und Veränderungen beim Essen (PACE) zur Reduzierung von Fettleibigkeit (PACE)

21. August 2012 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Verringerung der Fettleibigkeit am Arbeitsplatz: eine randomisierte Studie

Die Verringerung der Prävalenz von Fettleibigkeit in der Bevölkerung ist eines der Ziele von Healthy People 2010. Erhöhte Wachsamkeit ist in allen Altersgruppen erforderlich, um Übergewicht und Adipositas zu verhindern und umzukehren. Auf individueller Ebene gehören zu den Verhaltensfaktoren, die das Körpergewicht beeinflussen, Ernährungsgewohnheiten, die zu einer übermäßigen Kalorienaufnahme führen, und körperliche Aktivitätsmuster, die zu einem verringerten Kalorienverbrauch führen. Ein Ungleichgewicht zwischen beiden führt mit der Zeit zu einer Gewichtszunahme. Auf Bevölkerungsbasis ist die Prävalenz von Übergewicht mit einer Vielzahl von Einflüssen verbunden, einschließlich sozialer, verhaltensbezogener, kultureller und Umweltfaktoren sowie genetischer und physiologischer Faktoren. Für die Mehrheit der übergewichtigen Personen ist es schwierig, ein Gleichgewicht zwischen Energieaufnahme und -verbrauch wiederherzustellen, und daher wird die Prävention von Fettleibigkeit auf Bevölkerungsebene immer wichtiger. Langfristiges Ziel dieser Forschung ist es, einen weiteren Anstieg der Fettleibigkeit in der Bevölkerung zu verhindern. In der erwachsenen Bevölkerung im erwerbsfähigen Alter wird ein Großteil des Tages am Arbeitsplatz verbracht, was darauf hindeutet, dass Interventionen auf der Ebene des Arbeitsplatzes in dieser Altersgruppe Erfolgschancen bieten können. Es wird erwartet, dass dieses Projekt wichtige Beiträge zum Verständnis der Adipositasprävention leisten wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Mehr als die Hälfte der amerikanischen Erwachsenen sind übergewichtig oder fettleibig, und dieser Anteil nimmt zu. Zu den mit Fettleibigkeit verbundenen Gesundheitsrisiken gehören Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Arthritis und einige Krebsarten. Es ist allgemein bekannt, dass eine Gewichtszunahme auf individueller Ebene dadurch verursacht wird, dass mehr Kalorien aufgenommen als verbraucht werden. Auf Bevölkerungsbasis ist die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas mit einer Vielzahl von Einflüssen verbunden, einschließlich genetischer und physiologischer Faktoren sowie sozialer, verhaltensbezogener, kultureller und umweltbedingter Faktoren. Zu den Verhaltensfaktoren, die zur Gewichtszunahme beitragen, gehören Ernährungsgewohnheiten, die zu einer erhöhten Energieaufnahme führen, und körperliche Aktivitäten, die zu einem verringerten Energieverbrauch führen. Für die meisten übergewichtigen Menschen ist es schwierig, das Gleichgewicht zwischen Energieaufnahme und -verbrauch wiederherzustellen.

DESIGN-NARRATIVE:

Diese Studie wird eine umfassende Intervention mit einfachen Botschaften entwickeln und testen, die Änderungen der Nahrungsaufnahme mit Änderungen des Energieverbrauchs integrieren und gleichzeitig strukturelle und Umweltfaktoren modifizieren, um soziale Unterstützung und Möglichkeiten für Verhaltensänderungen zu fördern. Die Studie wird 48 Arbeitsplätze für eine 2-Jahres-Intervention rekrutieren und randomisieren, in der Folgendes durchgeführt wird: Aufbau einer Intervention zur körperlichen Aktivität, die erhöhte tägliche körperliche Aktivität und regelmäßige, strukturierte Übungen kombiniert; Aufbau einer diätetischen Intervention, die eine geringere Kalorienaufnahme fördert; und den Zugang zum Arbeitsplatz sowohl zu gesunden Lebensmitteln als auch zu körperlicher Aktivität verbessern. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Intervention bei der Reduzierung oder Aufrechterhaltung des Body-Mass-Index in einer randomisierten, kontrollierten Studie an Arbeitsplätzen zu bewerten. Die Studie vergleicht die Veränderungen des Body-Mass-Index an Interventions- und Kontrollarbeitsplätzen unter Verwendung von zwei Querschnittserhebungen zu Beginn und bei der Nachuntersuchung. Bei einer Untergruppe von Mitarbeitern werden zusätzliche Bewertungen unter Verwendung von Biomarkern und Fitnessmessungen durchgeführt. Das Forschungsteam verfügt über beträchtliche Erfahrung mit Interventionen auf betrieblicher Ebene und über umfangreiche Fachkenntnisse in der Prävention von Fettleibigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

In die Studie werden nur Mitarbeiter an teilnehmenden Arbeitsstätten aufgenommen.

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ARBEITSPLÄTZE:

  • Erfüllt spezifische industrielle Standardvorschriften
  • Mindestens 20 % der Arbeitnehmer sind sesshaft
  • Bereit, eine Liste der Mitarbeiter bereitzustellen
  • In der Lage, eine Rücklaufquote von mindestens 70 % bei der Basisumfrage zu erreichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Umfassende Eingriffe auf der Baustelle
Eine diätetische Intervention, die eine geringere Kalorienaufnahme fördert
Eine körperliche Aktivitätsintervention, die erhöhte tägliche körperliche Aktivität und regelmäßige, strukturierte Bewegung kombiniert
Verbessern Sie den Zugang am Arbeitsplatz zu gesunden Lebensmitteln und körperlicher Aktivität
Experimental: 2
Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention
Eine diätetische Intervention, die eine geringere Kalorienaufnahme fördert
Eine körperliche Aktivitätsintervention, die erhöhte tägliche körperliche Aktivität und regelmäßige, strukturierte Bewegung kombiniert
Verbessern Sie den Zugang am Arbeitsplatz zu gesunden Lebensmitteln und körperlicher Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Gemessen beim Follow-up-Besuch in Monat 24; angepasst an den Ausgangs-Body-Mass-Index
Gemessen beim Follow-up-Besuch in Monat 24; angepasst an den Ausgangs-Body-Mass-Index

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichtetes Ernährungs- und Bewegungsverhalten
Zeitfenster: Gemessen beim Follow-up-Besuch in Monat 24
Gemessen beim Follow-up-Besuch in Monat 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 193
  • R01HL079491 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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