- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00119782
Förderung von Aktivität und Veränderungen beim Essen (PACE) zur Reduzierung von Fettleibigkeit (PACE)
Verringerung der Fettleibigkeit am Arbeitsplatz: eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Mehr als die Hälfte der amerikanischen Erwachsenen sind übergewichtig oder fettleibig, und dieser Anteil nimmt zu. Zu den mit Fettleibigkeit verbundenen Gesundheitsrisiken gehören Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Arthritis und einige Krebsarten. Es ist allgemein bekannt, dass eine Gewichtszunahme auf individueller Ebene dadurch verursacht wird, dass mehr Kalorien aufgenommen als verbraucht werden. Auf Bevölkerungsbasis ist die Prävalenz von Übergewicht und Adipositas mit einer Vielzahl von Einflüssen verbunden, einschließlich genetischer und physiologischer Faktoren sowie sozialer, verhaltensbezogener, kultureller und umweltbedingter Faktoren. Zu den Verhaltensfaktoren, die zur Gewichtszunahme beitragen, gehören Ernährungsgewohnheiten, die zu einer erhöhten Energieaufnahme führen, und körperliche Aktivitäten, die zu einem verringerten Energieverbrauch führen. Für die meisten übergewichtigen Menschen ist es schwierig, das Gleichgewicht zwischen Energieaufnahme und -verbrauch wiederherzustellen.
DESIGN-NARRATIVE:
Diese Studie wird eine umfassende Intervention mit einfachen Botschaften entwickeln und testen, die Änderungen der Nahrungsaufnahme mit Änderungen des Energieverbrauchs integrieren und gleichzeitig strukturelle und Umweltfaktoren modifizieren, um soziale Unterstützung und Möglichkeiten für Verhaltensänderungen zu fördern. Die Studie wird 48 Arbeitsplätze für eine 2-Jahres-Intervention rekrutieren und randomisieren, in der Folgendes durchgeführt wird: Aufbau einer Intervention zur körperlichen Aktivität, die erhöhte tägliche körperliche Aktivität und regelmäßige, strukturierte Übungen kombiniert; Aufbau einer diätetischen Intervention, die eine geringere Kalorienaufnahme fördert; und den Zugang zum Arbeitsplatz sowohl zu gesunden Lebensmitteln als auch zu körperlicher Aktivität verbessern. Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit der Intervention bei der Reduzierung oder Aufrechterhaltung des Body-Mass-Index in einer randomisierten, kontrollierten Studie an Arbeitsplätzen zu bewerten. Die Studie vergleicht die Veränderungen des Body-Mass-Index an Interventions- und Kontrollarbeitsplätzen unter Verwendung von zwei Querschnittserhebungen zu Beginn und bei der Nachuntersuchung. Bei einer Untergruppe von Mitarbeitern werden zusätzliche Bewertungen unter Verwendung von Biomarkern und Fitnessmessungen durchgeführt. Das Forschungsteam verfügt über beträchtliche Erfahrung mit Interventionen auf betrieblicher Ebene und über umfangreiche Fachkenntnisse in der Prävention von Fettleibigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
In die Studie werden nur Mitarbeiter an teilnehmenden Arbeitsstätten aufgenommen.
EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ARBEITSPLÄTZE:
- Erfüllt spezifische industrielle Standardvorschriften
- Mindestens 20 % der Arbeitnehmer sind sesshaft
- Bereit, eine Liste der Mitarbeiter bereitzustellen
- In der Lage, eine Rücklaufquote von mindestens 70 % bei der Basisumfrage zu erreichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Umfassende Eingriffe auf der Baustelle
|
Eine diätetische Intervention, die eine geringere Kalorienaufnahme fördert
Eine körperliche Aktivitätsintervention, die erhöhte tägliche körperliche Aktivität und regelmäßige, strukturierte Bewegung kombiniert
Verbessern Sie den Zugang am Arbeitsplatz zu gesunden Lebensmitteln und körperlicher Aktivität
|
|
Experimental: 2
Kontrollgruppe mit verzögerter Intervention
|
Eine diätetische Intervention, die eine geringere Kalorienaufnahme fördert
Eine körperliche Aktivitätsintervention, die erhöhte tägliche körperliche Aktivität und regelmäßige, strukturierte Bewegung kombiniert
Verbessern Sie den Zugang am Arbeitsplatz zu gesunden Lebensmitteln und körperlicher Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Gemessen beim Follow-up-Besuch in Monat 24; angepasst an den Ausgangs-Body-Mass-Index
|
Gemessen beim Follow-up-Besuch in Monat 24; angepasst an den Ausgangs-Body-Mass-Index
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstberichtetes Ernährungs- und Bewegungsverhalten
Zeitfenster: Gemessen beim Follow-up-Besuch in Monat 24
|
Gemessen beim Follow-up-Besuch in Monat 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 193
- R01HL079491 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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