肥満を軽減するための活動と食事の変更 (PACE) の促進 (PACE)
職場での肥満の減少: 無作為化試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
アメリカの成人の半数以上が過体重または肥満であり、この割合は増加しています. 肥満に関連する健康上のリスクには、糖尿病、心血管疾患、関節炎、一部の癌などがあります。 個人レベルでは、消費カロリーよりも多くのカロリーを摂取することによって体重が増加することは十分に確立されています. 人口ベースでは、過体重および肥満の有病率は、遺伝的および生理学的要因だけでなく、社会的、行動的、文化的、および環境的要因を含む無数の影響と関連しています。 体重増加に寄与する行動要因には、エネルギー摂取量の増加につながる食事の選択と、エネルギー消費の減少につながる身体活動の選択が含まれます。 太りすぎの人の大多数にとって、エネルギーの摂取と消費のバランスを取り戻すことは困難です。
デザインの物語:
この研究では、食事摂取の変化とエネルギー消費の変化を統合する単純なメッセージを含む包括的な介入を開発およびテストすると同時に、社会的支援と行動変化の機会を促進するために構造的および環境的要因を修正します。 この研究では、2 年間の介入のために 48 の職場を募集し、無作為化して以下を実施します。毎日の身体活動の増加と定期的な構造化された運動を組み合わせた身体活動介入を構築します。低カロリー摂取を促進する食事介入を構築します。職場での健康的な食事と身体活動の両方へのアクセスを増やします。 主な目的は、作業現場のランダム化比較試験で、BMI の低下または維持における介入の有効性を評価することです。 この研究では、ベースラインとフォローアップでの2つの横断的調査を使用して、介入と対照の職場でのBMIの変化を比較します。 バイオマーカーとフィットネス測定を使用した追加の評価は、従業員のサブセットで実行されます。 研究チームは、職場レベルでの介入に関するかなりの経験と、肥満予防に関する相当な専門知識を持っています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
この研究は、参加している職場でのみ従業員を登録しています。
作業現場の包含基準:
- 特定の標準産業コードに適合
- 従業員の少なくとも 20% が座りっぱなしです
- 従業員のリストを提供したい
- ベースライン調査で少なくとも70%の回答率を達成できる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
包括的な現場介入
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低カロリー摂取を促進する食事介入
日常の身体活動の増加と定期的な構造化された運動を組み合わせた身体活動への介入
職場での健康食品と身体活動の両方へのアクセスを増やす
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実験的：2
遅延介入対照群
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低カロリー摂取を促進する食事介入
日常の身体活動の増加と定期的な構造化された運動を組み合わせた身体活動への介入
職場での健康食品と身体活動の両方へのアクセスを増やす
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：24 か月目のフォローアップ訪問時に測定。ベースラインのボディマス指数に合わせて調整
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24 か月目のフォローアップ訪問時に測定。ベースラインのボディマス指数に合わせて調整
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己報告された食事および身体活動行動
時間枠：24 か月目のフォローアップ訪問時に測定
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24 か月目のフォローアップ訪問時に測定
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Shirley Beresford、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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