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Promoción de la Actividad y Cambios en la Alimentación (PACE) para Reducir la Obesidad (PACE)

21 de agosto de 2012 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Reducción de la obesidad en el lugar de trabajo: un ensayo aleatorizado

Reducir la prevalencia de la obesidad en la población es una de las metas de Gente Sana 2010. Se requiere una mayor vigilancia en todos los grupos de edad para prevenir y revertir el sobrepeso y la obesidad. A nivel individual, los factores de comportamiento que influyen en el peso corporal incluyen opciones de alimentación que conducen a un consumo excesivo de calorías y patrones de actividad física que conducen a una disminución del gasto calórico. Un desequilibrio entre los dos con el tiempo conduce a un aumento de peso. A nivel de población, la prevalencia del sobrepeso se asocia con una miríada de influencias, incluidos factores sociales, de comportamiento, culturales y ambientales, así como factores genéticos y fisiológicos. Para la mayoría de las personas con sobrepeso, es difícil restablecer el equilibrio entre la ingesta y el gasto de energía y, por lo tanto, existe un énfasis creciente en la prevención de la obesidad a nivel de la población. El objetivo a largo plazo de esta investigación es prevenir un mayor aumento de las tasas de obesidad en la población. En la población adulta en edad de trabajar, la mayor parte del día se pasa en el lugar de trabajo, lo que sugiere que las intervenciones en el lugar de trabajo pueden ofrecer la oportunidad de éxito en este grupo de edad. Se anticipa que este proyecto producirá importantes contribuciones a la comprensión de la prevención de la obesidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Más de la mitad de los adultos estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos, y esta proporción va en aumento. Los riesgos para la salud asociados con la obesidad incluyen diabetes, enfermedades cardiovasculares, artritis y algunos tipos de cáncer. Está bien establecido que, a nivel individual, el aumento de peso se produce al ingerir más calorías de las que se gastan. A nivel de población, la prevalencia del sobrepeso y la obesidad está asociada con una miríada de influencias, incluidos factores genéticos y fisiológicos, así como factores sociales, de comportamiento, culturales y ambientales. Los factores de comportamiento que contribuyen al aumento de peso incluyen opciones de alimentación que conducen a una mayor ingesta de energía y opciones de actividad física que conducen a una disminución del gasto de energía. Para la mayoría de las personas con sobrepeso, es difícil restablecer el equilibrio entre la ingesta y el gasto de energía.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Este estudio desarrollará y probará una intervención integral que involucra mensajes simples que integrarán cambios en la ingesta dietética con cambios en el gasto de energía, al mismo tiempo que modifican factores estructurales y ambientales para promover el apoyo social y las oportunidades para el cambio de comportamiento. El estudio reclutará y aleatorizará 48 lugares de trabajo para una intervención de 2 años en la que se llevará a cabo lo siguiente: desarrollar una intervención de actividad física que combine una mayor actividad física diaria y ejercicio estructurado regular; construir una intervención dietética que promueva una menor ingesta de calorías; y aumentar el acceso en el lugar de trabajo tanto a alimentos saludables como a actividad física. El objetivo principal es evaluar la efectividad de la intervención para reducir o mantener el índice de masa corporal en un ensayo controlado aleatorio de lugares de trabajo. El estudio comparará los cambios en el índice de masa corporal en los lugares de trabajo de intervención versus los de control utilizando dos encuestas transversales al inicio y en el seguimiento. Se realizarán evaluaciones adicionales utilizando biomarcadores y medidas de aptitud física en un subconjunto de empleados. El equipo de investigación tiene una experiencia considerable con intervenciones en el lugar de trabajo y una gran experiencia en la prevención de la obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

El estudio está inscribiendo empleados solo en los lugares de trabajo participantes.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA LUGARES DE OBRA:

  • Cumple con códigos industriales estándar específicos
  • Al menos el 20% de los empleados son sedentarios
  • Dispuesto a proporcionar una lista de empleados
  • Capaz de lograr al menos una tasa de respuesta del 70% a la encuesta de referencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Intervención integral en obra
Una intervención dietética que promoverá una menor ingesta calórica
Una intervención de actividad física que combina el aumento de la actividad física diaria y el ejercicio regular y estructurado
Aumentar el acceso en el lugar de trabajo a alimentos saludables y actividad física
Experimental: 2
Grupo de control de intervención tardía
Una intervención dietética que promoverá una menor ingesta calórica
Una intervención de actividad física que combina el aumento de la actividad física diaria y el ejercicio regular y estructurado
Aumentar el acceso en el lugar de trabajo a alimentos saludables y actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Medido en la visita de seguimiento del Mes 24; ajustado para el índice de masa corporal de referencia
Medido en la visita de seguimiento del Mes 24; ajustado para el índice de masa corporal de referencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamientos dietéticos y de actividad física autoinformados
Periodo de tiempo: Medido en la visita de seguimiento del Mes 24
Medido en la visita de seguimiento del Mes 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 193
  • R01HL079491 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

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