- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00119782
Promoción de la Actividad y Cambios en la Alimentación (PACE) para Reducir la Obesidad (PACE)
Reducción de la obesidad en el lugar de trabajo: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Más de la mitad de los adultos estadounidenses tienen sobrepeso o son obesos, y esta proporción va en aumento. Los riesgos para la salud asociados con la obesidad incluyen diabetes, enfermedades cardiovasculares, artritis y algunos tipos de cáncer. Está bien establecido que, a nivel individual, el aumento de peso se produce al ingerir más calorías de las que se gastan. A nivel de población, la prevalencia del sobrepeso y la obesidad está asociada con una miríada de influencias, incluidos factores genéticos y fisiológicos, así como factores sociales, de comportamiento, culturales y ambientales. Los factores de comportamiento que contribuyen al aumento de peso incluyen opciones de alimentación que conducen a una mayor ingesta de energía y opciones de actividad física que conducen a una disminución del gasto de energía. Para la mayoría de las personas con sobrepeso, es difícil restablecer el equilibrio entre la ingesta y el gasto de energía.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Este estudio desarrollará y probará una intervención integral que involucra mensajes simples que integrarán cambios en la ingesta dietética con cambios en el gasto de energía, al mismo tiempo que modifican factores estructurales y ambientales para promover el apoyo social y las oportunidades para el cambio de comportamiento. El estudio reclutará y aleatorizará 48 lugares de trabajo para una intervención de 2 años en la que se llevará a cabo lo siguiente: desarrollar una intervención de actividad física que combine una mayor actividad física diaria y ejercicio estructurado regular; construir una intervención dietética que promueva una menor ingesta de calorías; y aumentar el acceso en el lugar de trabajo tanto a alimentos saludables como a actividad física. El objetivo principal es evaluar la efectividad de la intervención para reducir o mantener el índice de masa corporal en un ensayo controlado aleatorio de lugares de trabajo. El estudio comparará los cambios en el índice de masa corporal en los lugares de trabajo de intervención versus los de control utilizando dos encuestas transversales al inicio y en el seguimiento. Se realizarán evaluaciones adicionales utilizando biomarcadores y medidas de aptitud física en un subconjunto de empleados. El equipo de investigación tiene una experiencia considerable con intervenciones en el lugar de trabajo y una gran experiencia en la prevención de la obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
El estudio está inscribiendo empleados solo en los lugares de trabajo participantes.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA LUGARES DE OBRA:
- Cumple con códigos industriales estándar específicos
- Al menos el 20% de los empleados son sedentarios
- Dispuesto a proporcionar una lista de empleados
- Capaz de lograr al menos una tasa de respuesta del 70% a la encuesta de referencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Intervención integral en obra
|
Una intervención dietética que promoverá una menor ingesta calórica
Una intervención de actividad física que combina el aumento de la actividad física diaria y el ejercicio regular y estructurado
Aumentar el acceso en el lugar de trabajo a alimentos saludables y actividad física
|
Experimental: 2
Grupo de control de intervención tardía
|
Una intervención dietética que promoverá una menor ingesta calórica
Una intervención de actividad física que combina el aumento de la actividad física diaria y el ejercicio regular y estructurado
Aumentar el acceso en el lugar de trabajo a alimentos saludables y actividad física
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Medido en la visita de seguimiento del Mes 24; ajustado para el índice de masa corporal de referencia
|
Medido en la visita de seguimiento del Mes 24; ajustado para el índice de masa corporal de referencia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Comportamientos dietéticos y de actividad física autoinformados
Periodo de tiempo: Medido en la visita de seguimiento del Mes 24
|
Medido en la visita de seguimiento del Mes 24
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 193
- R01HL079491 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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