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Promoção de atividades e mudanças na alimentação (PACE) para reduzir a obesidade (PACE)

21 de agosto de 2012 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Reduzindo a obesidade no local de trabalho: um estudo randomizado

Reduzir a prevalência da obesidade na população é uma das metas do Healthy People 2010. Maior vigilância é necessária em todas as faixas etárias na prevenção e reversão do sobrepeso e da obesidade. Em um nível individual, os fatores comportamentais que influenciam o peso corporal incluem escolhas alimentares que levam à ingestão excessiva de calorias e padrões de atividade física que levam à diminuição do gasto calórico. Um desequilíbrio entre os dois ao longo do tempo leva ao aumento de peso. Numa base populacional, a prevalência do excesso de peso está associada a uma miríade de influências, incluindo fatores sociais, comportamentais, culturais e ambientais, bem como fatores genéticos e fisiológicos. Para a maioria dos indivíduos com excesso de peso, restabelecer o equilíbrio entre a ingestão e o gasto de energia é difícil e, portanto, há uma ênfase crescente na prevenção da obesidade em nível populacional. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é prevenir o aumento das taxas de obesidade na população. Na população adulta em idade ativa, a maior parte do dia é passada no local de trabalho, sugerindo que as intervenções no local de trabalho podem oferecer uma oportunidade de sucesso nessa faixa etária. Prevê-se que este projeto trará contribuições importantes para a compreensão da prevenção da obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Mais da metade dos adultos americanos estão acima do peso ou obesos, e essa proporção está aumentando. Os riscos à saúde associados à obesidade incluem diabetes, doenças cardiovasculares, artrite e alguns tipos de câncer. Está bem estabelecido que, em nível individual, o ganho de peso é causado pela ingestão de mais calorias do que gasta. Numa base populacional, a prevalência de sobrepeso e obesidade está associada a uma miríade de influências, incluindo fatores genéticos e fisiológicos, bem como fatores sociais, comportamentais, culturais e ambientais. Fatores comportamentais que contribuem para o ganho de peso incluem escolhas alimentares que levam ao aumento da ingestão de energia e escolhas de atividade física que levam à diminuição do gasto de energia. Para a maioria dos indivíduos com excesso de peso, restabelecer o equilíbrio entre a ingestão e o gasto de energia é difícil.

NARRATIVA DO DESENHO:

Este estudo desenvolverá e testará uma intervenção abrangente envolvendo mensagens simples que integrarão mudanças na ingestão alimentar com mudanças no gasto de energia, ao mesmo tempo em que modificam fatores estruturais e ambientais para promover apoio social e oportunidades para mudança comportamental. O estudo recrutará e randomizará 48 locais de trabalho para uma intervenção de 2 anos na qual será realizado o seguinte: construir uma intervenção de atividade física combinando aumento da atividade física diária e exercícios regulares e estruturados; construir uma intervenção dietética que promova menor ingestão de calorias; e aumentar o acesso no local de trabalho a alimentos saudáveis ​​e atividade física. O objetivo principal é avaliar a eficácia da intervenção na redução ou manutenção do índice de massa corporal em um estudo randomizado controlado de locais de trabalho. O estudo irá comparar as mudanças no índice de massa corporal em locais de trabalho de intervenção versus controle usando duas pesquisas transversais no início e no acompanhamento. Avaliações adicionais usando biomarcadores e medidas de condicionamento físico serão realizadas em um subconjunto de funcionários. A equipe de pesquisa tem experiência considerável com intervenções no local de trabalho e experiência substancial na prevenção da obesidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

3000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

O estudo está inscrevendo funcionários apenas nos locais de trabalho participantes.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA LOCAIS DE TRABALHO:

  • Atende a códigos industriais padrão específicos
  • Pelo menos 20% dos funcionários são sedentários
  • Disposto a fornecer uma lista de funcionários
  • Capaz de atingir uma taxa de resposta de pelo menos 70% para a pesquisa de linha de base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervenção abrangente no local de trabalho
Uma intervenção dietética que promoverá uma ingestão calórica mais baixa
Uma intervenção de atividade física que combina o aumento da atividade física diária e exercícios regulares e estruturados
Aumente o acesso no local de trabalho a alimentos saudáveis ​​e atividade física
Experimental: 2
Grupo de controle de intervenção tardia
Uma intervenção dietética que promoverá uma ingestão calórica mais baixa
Uma intervenção de atividade física que combina o aumento da atividade física diária e exercícios regulares e estruturados
Aumente o acesso no local de trabalho a alimentos saudáveis ​​e atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Medido na visita de acompanhamento do Mês 24; ajustado para o índice de massa corporal basal
Medido na visita de acompanhamento do Mês 24; ajustado para o índice de massa corporal basal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comportamentos alimentares e de atividade física auto-relatados
Prazo: Medido na visita de acompanhamento do Mês 24
Medido na visita de acompanhamento do Mês 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 193
  • R01HL079491 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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