- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00119782
Promoção de atividades e mudanças na alimentação (PACE) para reduzir a obesidade (PACE)
Reduzindo a obesidade no local de trabalho: um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Mais da metade dos adultos americanos estão acima do peso ou obesos, e essa proporção está aumentando. Os riscos à saúde associados à obesidade incluem diabetes, doenças cardiovasculares, artrite e alguns tipos de câncer. Está bem estabelecido que, em nível individual, o ganho de peso é causado pela ingestão de mais calorias do que gasta. Numa base populacional, a prevalência de sobrepeso e obesidade está associada a uma miríade de influências, incluindo fatores genéticos e fisiológicos, bem como fatores sociais, comportamentais, culturais e ambientais. Fatores comportamentais que contribuem para o ganho de peso incluem escolhas alimentares que levam ao aumento da ingestão de energia e escolhas de atividade física que levam à diminuição do gasto de energia. Para a maioria dos indivíduos com excesso de peso, restabelecer o equilíbrio entre a ingestão e o gasto de energia é difícil.
NARRATIVA DO DESENHO:
Este estudo desenvolverá e testará uma intervenção abrangente envolvendo mensagens simples que integrarão mudanças na ingestão alimentar com mudanças no gasto de energia, ao mesmo tempo em que modificam fatores estruturais e ambientais para promover apoio social e oportunidades para mudança comportamental. O estudo recrutará e randomizará 48 locais de trabalho para uma intervenção de 2 anos na qual será realizado o seguinte: construir uma intervenção de atividade física combinando aumento da atividade física diária e exercícios regulares e estruturados; construir uma intervenção dietética que promova menor ingestão de calorias; e aumentar o acesso no local de trabalho a alimentos saudáveis e atividade física. O objetivo principal é avaliar a eficácia da intervenção na redução ou manutenção do índice de massa corporal em um estudo randomizado controlado de locais de trabalho. O estudo irá comparar as mudanças no índice de massa corporal em locais de trabalho de intervenção versus controle usando duas pesquisas transversais no início e no acompanhamento. Avaliações adicionais usando biomarcadores e medidas de condicionamento físico serão realizadas em um subconjunto de funcionários. A equipe de pesquisa tem experiência considerável com intervenções no local de trabalho e experiência substancial na prevenção da obesidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
O estudo está inscrevendo funcionários apenas nos locais de trabalho participantes.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA LOCAIS DE TRABALHO:
- Atende a códigos industriais padrão específicos
- Pelo menos 20% dos funcionários são sedentários
- Disposto a fornecer uma lista de funcionários
- Capaz de atingir uma taxa de resposta de pelo menos 70% para a pesquisa de linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1
Intervenção abrangente no local de trabalho
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Uma intervenção dietética que promoverá uma ingestão calórica mais baixa
Uma intervenção de atividade física que combina o aumento da atividade física diária e exercícios regulares e estruturados
Aumente o acesso no local de trabalho a alimentos saudáveis e atividade física
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Experimental: 2
Grupo de controle de intervenção tardia
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Uma intervenção dietética que promoverá uma ingestão calórica mais baixa
Uma intervenção de atividade física que combina o aumento da atividade física diária e exercícios regulares e estruturados
Aumente o acesso no local de trabalho a alimentos saudáveis e atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: Medido na visita de acompanhamento do Mês 24; ajustado para o índice de massa corporal basal
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Medido na visita de acompanhamento do Mês 24; ajustado para o índice de massa corporal basal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comportamentos alimentares e de atividade física auto-relatados
Prazo: Medido na visita de acompanhamento do Mês 24
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Medido na visita de acompanhamento do Mês 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 193
- R01HL079491 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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