- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00119782
Az evésben való aktivitás és változtatások előmozdítása (PACE) az elhízás csökkentése érdekében (PACE)
Az elhízás csökkentése a munkahelyen: Randomizált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR:
Az amerikai felnőttek több mint fele túlsúlyos vagy elhízott, és ez az arány növekszik. Az elhízással kapcsolatos egészségügyi kockázatok közé tartozik a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, az ízületi gyulladás és néhány rák. Köztudott, hogy egyéni szinten a súlygyarapodást az okozza, hogy több kalóriát viszünk be, mint amennyit elhasználunk. Népességi alapon a túlsúly és az elhízás elterjedtsége számtalan befolyással jár, beleértve a genetikai és fiziológiai tényezőket, valamint a társadalmi, viselkedési, kulturális és környezeti tényezőket. A súlygyarapodáshoz hozzájáruló viselkedési tényezők közé tartozik az étkezési döntések, amelyek megnövekedett energiabevitelhez vezetnek, és a fizikai aktivitás, amely csökkent energiafelhasználáshoz vezet. A túlsúlyos egyének többsége számára nehéz az energiabevitel és a kiadás közötti egyensúly helyreállítása.
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Ez a tanulmány egy átfogó, egyszerű üzeneteket tartalmazó beavatkozást fog kidolgozni és tesztelni, amely integrálja az étrendi bevitel változásait az energiafelhasználás változásaival, miközben egyidejűleg módosítja a strukturális és környezeti tényezőket, hogy elősegítse a társadalmi támogatást és a viselkedési változtatás lehetőségeit. A tanulmány 48 munkahelyet toboroz és randomizál egy 2 éves beavatkozásra, amelynek során a következőket hajtják végre: fizikai aktivitási beavatkozás kidolgozása, amely kombinálja a fokozott napi fizikai aktivitást és a rendszeres, strukturált testmozgást; olyan étrendi beavatkozást építeni, amely elősegíti az alacsonyabb kalóriabevitelt; és növelje a munkahelyi hozzáférést az egészséges ételekhez és a fizikai aktivitáshoz. Az elsődleges cél a beavatkozás hatékonyságának értékelése a testtömeg-index csökkentésében vagy fenntartásában egy randomizált, kontrollált munkaterületeken végzett kísérletben. A tanulmány összehasonlítja a testtömeg-index változásait az intervenciós és a kontroll munkaterületeken, két keresztmetszeti felmérés segítségével az alapvonalon és a nyomon követés során. Az alkalmazottak egy részében további értékeléseket végeznek biomarkerek és fitnesz mérések segítségével. A kutatócsoport jelentős tapasztalattal rendelkezik a munkahelyi szintű beavatkozások terén, és jelentős szakértelemmel rendelkezik az elhízás megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A tanulmányban csak a résztvevő munkahelyeken vesznek részt alkalmazottak.
BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK MUNKAVÉGZÉSI HELYEKNEK:
- Megfelel a speciális ipari szabványoknak
- Az alkalmazottak legalább 20%-a ülő munkát végez
- Hajlandó megadni az alkalmazottak listáját
- Legalább 70%-os válaszadási arányt képes elérni az alapfelmérésen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Átfogó munkaterületi beavatkozás
|
Diétás beavatkozás, amely elősegíti az alacsonyabb kalóriabevitelt
Fizikai tevékenység, amely kombinálja a napi fokozott fizikai aktivitást és a rendszeres, strukturált testmozgást
Növelje az egészséges ételekhez és a fizikai aktivitáshoz való hozzáférést a munkahelyen
|
|
Kísérleti: 2
Késleltetett beavatkozás kontrollcsoport
|
Diétás beavatkozás, amely elősegíti az alacsonyabb kalóriabevitelt
Fizikai tevékenység, amely kombinálja a napi fokozott fizikai aktivitást és a rendszeres, strukturált testmozgást
Növelje az egészséges ételekhez és a fizikai aktivitáshoz való hozzáférést a munkahelyen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: A 24. hónapban mért utóellenőrző látogatáskor; kiindulási testtömeg-indexhez igazítva
|
A 24. hónapban mért utóellenőrző látogatáskor; kiindulási testtömeg-indexhez igazítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Önként bevallott étrendi és fizikai aktivitási magatartás
Időkeret: A mérés a 24. havi utóellenőrző látogatáson történt
|
A mérés a 24. havi utóellenőrző látogatáson történt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 193
- R01HL079491 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .