Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az evésben való aktivitás és változtatások előmozdítása (PACE) az elhízás csökkentése érdekében (PACE)

2012. augusztus 21. frissítette: Fred Hutchinson Cancer Center

Az elhízás csökkentése a munkahelyen: Randomizált próba

Az Egészséges Emberek 2010 egyik célja az elhízás előfordulásának csökkentése a lakosság körében. Fokozott éberségre van szükség minden korcsoportban a túlsúly és az elhízás megelőzésében és visszafordításában. Egyéni szinten a testsúlyt befolyásoló viselkedési tényezők közé tartozik az étkezési döntések, amelyek túlzott kalóriabevitelhez vezetnek, és a fizikai aktivitás mintái, amelyek csökkent kalóriafelhasználást eredményeznek. A kettő közötti egyensúlyhiány idővel megnövekedett súlyhoz vezet. Népességi alapon a túlsúly elterjedtsége számtalan befolyással jár, beleértve a társadalmi, viselkedési, kulturális és környezeti tényezőket, valamint genetikai és fiziológiai tényezőket. A túlsúlyos egyének többsége számára nehéz az energiabevitel és -kiadás közötti egyensúly helyreállítása, ezért egyre nagyobb hangsúlyt kap az elhízás népességi szintű megelőzése. A kutatás hosszú távú célja, hogy megakadályozza az elhízás arányának további növekedését a lakosság körében. A munkaképes korú felnőtt lakosságban a nap nagy részét a munkahelyen töltik, ami arra utal, hogy a munkahelyi szintű beavatkozások ebben a korcsoportban is lehetőséget kínálhatnak a sikerre. Várhatóan ez a projekt jelentős mértékben hozzájárul az elhízás megelőzésének megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az amerikai felnőttek több mint fele túlsúlyos vagy elhízott, és ez az arány növekszik. Az elhízással kapcsolatos egészségügyi kockázatok közé tartozik a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, az ízületi gyulladás és néhány rák. Köztudott, hogy egyéni szinten a súlygyarapodást az okozza, hogy több kalóriát viszünk be, mint amennyit elhasználunk. Népességi alapon a túlsúly és az elhízás elterjedtsége számtalan befolyással jár, beleértve a genetikai és fiziológiai tényezőket, valamint a társadalmi, viselkedési, kulturális és környezeti tényezőket. A súlygyarapodáshoz hozzájáruló viselkedési tényezők közé tartozik az étkezési döntések, amelyek megnövekedett energiabevitelhez vezetnek, és a fizikai aktivitás, amely csökkent energiafelhasználáshoz vezet. A túlsúlyos egyének többsége számára nehéz az energiabevitel és a kiadás közötti egyensúly helyreállítása.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Ez a tanulmány egy átfogó, egyszerű üzeneteket tartalmazó beavatkozást fog kidolgozni és tesztelni, amely integrálja az étrendi bevitel változásait az energiafelhasználás változásaival, miközben egyidejűleg módosítja a strukturális és környezeti tényezőket, hogy elősegítse a társadalmi támogatást és a viselkedési változtatás lehetőségeit. A tanulmány 48 munkahelyet toboroz és randomizál egy 2 éves beavatkozásra, amelynek során a következőket hajtják végre: fizikai aktivitási beavatkozás kidolgozása, amely kombinálja a fokozott napi fizikai aktivitást és a rendszeres, strukturált testmozgást; olyan étrendi beavatkozást építeni, amely elősegíti az alacsonyabb kalóriabevitelt; és növelje a munkahelyi hozzáférést az egészséges ételekhez és a fizikai aktivitáshoz. Az elsődleges cél a beavatkozás hatékonyságának értékelése a testtömeg-index csökkentésében vagy fenntartásában egy randomizált, kontrollált munkaterületeken végzett kísérletben. A tanulmány összehasonlítja a testtömeg-index változásait az intervenciós és a kontroll munkaterületeken, két keresztmetszeti felmérés segítségével az alapvonalon és a nyomon követés során. Az alkalmazottak egy részében további értékeléseket végeznek biomarkerek és fitnesz mérések segítségével. A kutatócsoport jelentős tapasztalattal rendelkezik a munkahelyi szintű beavatkozások terén, és jelentős szakértelemmel rendelkezik az elhízás megelőzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

3000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A tanulmányban csak a résztvevő munkahelyeken vesznek részt alkalmazottak.

BEVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK MUNKAVÉGZÉSI HELYEKNEK:

  • Megfelel a speciális ipari szabványoknak
  • Az alkalmazottak legalább 20%-a ülő munkát végez
  • Hajlandó megadni az alkalmazottak listáját
  • Legalább 70%-os válaszadási arányt képes elérni az alapfelmérésen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Átfogó munkaterületi beavatkozás
Diétás beavatkozás, amely elősegíti az alacsonyabb kalóriabevitelt
Fizikai tevékenység, amely kombinálja a napi fokozott fizikai aktivitást és a rendszeres, strukturált testmozgást
Növelje az egészséges ételekhez és a fizikai aktivitáshoz való hozzáférést a munkahelyen
Kísérleti: 2
Késleltetett beavatkozás kontrollcsoport
Diétás beavatkozás, amely elősegíti az alacsonyabb kalóriabevitelt
Fizikai tevékenység, amely kombinálja a napi fokozott fizikai aktivitást és a rendszeres, strukturált testmozgást
Növelje az egészséges ételekhez és a fizikai aktivitáshoz való hozzáférést a munkahelyen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: A 24. hónapban mért utóellenőrző látogatáskor; kiindulási testtömeg-indexhez igazítva
A 24. hónapban mért utóellenőrző látogatáskor; kiindulási testtömeg-indexhez igazítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Önként bevallott étrendi és fizikai aktivitási magatartás
Időkeret: A mérés a 24. havi utóellenőrző látogatáson történt
A mérés a 24. havi utóellenőrző látogatáson történt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 193
  • R01HL079491 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel