- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00119782
Edistetään aktiivisuutta ja muutoksia syömisessä (PACE) liikalihavuuden vähentämiseksi (PACE)
Liikalihavuuden vähentäminen työpaikalla: satunnaistettu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Yli puolet amerikkalaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia, ja tämä osuus kasvaa. Liikalihavuuteen liittyviä terveysriskejä ovat diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, niveltulehdus ja jotkut syövät. On hyvin todettu, että yksilötasolla painonnousu johtuu siitä, että se saa enemmän kaloreita kuin kuluttaa. Väestötasolla ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys liittyy lukemattomiin vaikutuksiin, mukaan lukien geneettiset ja fysiologiset tekijät sekä sosiaaliset, käyttäytymiseen, kulttuurisiin ja ympäristöön liittyvät tekijät. Painonnousuun vaikuttavia käyttäytymistekijöitä ovat ruokailuvalinnat, jotka lisäävät energian saantia, ja fyysisen aktiivisuuden valinnat, jotka johtavat energiankulutuksen vähenemiseen. Suurimmalle osalle ylipainoisista ihmisistä energian saannin ja kulutuksen välisen tasapainon palauttaminen on vaikeaa.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan kattavaa interventiota, joka sisältää yksinkertaisia viestejä, jotka yhdistävät ruokavalion saannin muutokset energiankulutuksen muutoksiin samalla kun muutetaan rakenteellisia ja ympäristötekijöitä edistääkseen sosiaalista tukea ja mahdollisuuksia muuttaa käyttäytymistä. Tutkimuksessa rekrytoidaan ja satunnaistetaan 48 työmaata 2-vuotiseen interventioon, jossa toteutetaan seuraavat toimet: rakennetaan liikuntainterventio, jossa yhdistyvät lisääntynyt päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen, jäsennelty harjoitus; rakentaa ruokavaliointerventio, joka edistää alhaisempaa kalorien saantia; ja lisätä terveellisten elintarvikkeiden ja liikunnan saatavuutta työmaalla. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida toimenpiteen tehokkuutta painoindeksin alentamisessa tai ylläpitämisessä satunnaistetussa kontrolloidussa työmaatutkimuksessa. Tutkimuksessa verrataan ruumiinmassaindeksin muutoksia interventio- ja kontrollityömaihin käyttämällä kahta poikkileikkaustutkimusta lähtötilanteessa ja seurannassa. Lisäarviointeja biomarkkereilla ja kuntomittauksilla tehdään osalle työntekijöistä. Tutkimusryhmällä on huomattava kokemus työmaatason interventioista ja huomattava asiantuntemus liikalihavuuden ehkäisystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tutkimus koskee vain osallistuvien työmaiden työntekijöitä.
TYÖPAIKKOJEN SISÄLTÖPERUSTEET:
- Täyttää tietyt teollisuusstandardit
- Vähintään 20 prosenttia työntekijöistä on istuvat
- Haluan antaa luettelon työntekijöistä
- Pystyy saavuttamaan vähintään 70 % vastausprosentin perustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kattava interventio työmaalle
|
Ruokavalio, joka edistää kalorien saantia
Fyysisen aktiivisuuden interventio, jossa yhdistyvät lisääntynyt päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen, jäsennelty harjoitus
Lisää työmaalla terveellisen ruoan ja liikunnan saatavuutta
|
|
Kokeellinen: 2
Viivästyneen interventiokontrolliryhmä
|
Ruokavalio, joka edistää kalorien saantia
Fyysisen aktiivisuuden interventio, jossa yhdistyvät lisääntynyt päivittäinen fyysinen aktiivisuus ja säännöllinen, jäsennelty harjoitus
Lisää työmaalla terveellisen ruoan ja liikunnan saatavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden 24 seurantakäynnillä; peruspainoindeksin mukaan
|
Mitattu kuukauden 24 seurantakäynnillä; peruspainoindeksin mukaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittama ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu kuukauden 24 seurantakäynnillä
|
Mitattu kuukauden 24 seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 193
- R01HL079491 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat