Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулирование активности и изменений в питании (PACE) для снижения ожирения (PACE)

21 августа 2012 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Снижение ожирения на рабочем месте: рандомизированное исследование

Снижение распространенности ожирения среди населения является одной из целей Healthy People 2010. Повышенная бдительность требуется во всех возрастных группах для предотвращения и обращения вспять избыточного веса и ожирения. На индивидуальном уровне поведенческие факторы, влияющие на массу тела, включают выбор пищи, ведущий к избыточному потреблению калорий, и модели физической активности, ведущие к уменьшению расхода калорий. Дисбаланс между ними со временем приводит к увеличению веса. В популяции распространенность избыточного веса связана с множеством влияний, включая социальные, поведенческие, культурные факторы и факторы окружающей среды, а также генетические и физиологические факторы. Для большинства людей с избыточной массой тела восстановление баланса между потреблением и расходом энергии затруднено, и поэтому все большее внимание уделяется профилактике ожирения на популяционном уровне. Долгосрочной целью этого исследования является предотвращение дальнейшего увеличения показателей ожирения среди населения. У взрослого населения трудоспособного возраста большая часть дня проводится на рабочем месте, что позволяет предположить, что вмешательство на уровне рабочего места может дать возможность добиться успеха в этой возрастной группе. Ожидается, что этот проект внесет важный вклад в понимание профилактики ожирения.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Более половины взрослых американцев имеют избыточный вес или страдают ожирением, и эта доля увеличивается. Риски для здоровья, связанные с ожирением, включают диабет, сердечно-сосудистые заболевания, артрит и некоторые виды рака. Хорошо известно, что на индивидуальном уровне увеличение веса вызвано потреблением большего количества калорий, чем расходуется. В популяции распространенность избыточного веса и ожирения связана с множеством влияний, включая генетические и физиологические факторы, а также социальные, поведенческие, культурные факторы и факторы окружающей среды. К поведенческим факторам, способствующим увеличению веса, относятся выбор питания, который приводит к увеличению потребления энергии, и выбор физической активности, который приводит к снижению расхода энергии. Для большинства людей с избыточным весом восстановление баланса между потреблением и расходом энергии затруднено.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

В этом исследовании будет разработано и проверено комплексное вмешательство, включающее простые сообщения, которые будут объединять изменения в рационе питания с изменениями в расходе энергии, одновременно изменяя структурные факторы и факторы окружающей среды для обеспечения социальной поддержки и возможностей для изменения поведения. В ходе исследования будет отобрано и рандомизировано 48 рабочих мест для двухгодичного вмешательства, в ходе которого будут проводиться следующие мероприятия: создание вмешательства в области физической активности, сочетающего повышенную ежедневную физическую активность и регулярные структурированные упражнения; разработать диетическое вмешательство, которое будет способствовать снижению потребления калорий; и расширить доступ на рабочем месте как к здоровой пище, так и к физической активности. Основная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность вмешательства в снижении или поддержании индекса массы тела в рандомизированном контролируемом исследовании на рабочих местах. В ходе исследования будут сравниваться изменения индекса массы тела на экспериментальных и контрольных рабочих местах с использованием двух поперечных обследований на исходном уровне и последующем наблюдении. Дополнительные оценки с использованием биомаркеров и показателей физической подготовки будут проводиться для части сотрудников. Исследовательская группа имеет значительный опыт вмешательств на рабочем месте и значительный опыт в профилактике ожирения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

В исследование зачисляются сотрудники только на участвующих рабочих площадках.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ РАБОЧИХ ПЛОЩАДОК:

  • Соответствует определенным стандартным промышленным кодам
  • Не менее 20% сотрудников ведут сидячий образ жизни
  • Готов предоставить список сотрудников
  • Способность достичь не менее 70% ответов на базовый опрос

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Комплексное вмешательство на рабочем месте
Диетическое вмешательство, которое будет способствовать снижению потребления калорий
Вмешательство в физическую активность, сочетающее повышенную ежедневную физическую активность и регулярные структурированные упражнения.
Увеличьте доступ на рабочем месте как к здоровой пище, так и к физической активности
Экспериментальный: 2
Контрольная группа отсроченного вмешательства
Диетическое вмешательство, которое будет способствовать снижению потребления калорий
Вмешательство в физическую активность, сочетающее повышенную ежедневную физическую активность и регулярные структурированные упражнения.
Увеличьте доступ на рабочем месте как к здоровой пище, так и к физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Измерено при последующем посещении через 24 месяца; с поправкой на исходный индекс массы тела
Измерено при последующем посещении через 24 месяца; с поправкой на исходный индекс массы тела

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самооценка поведения в отношении питания и физической активности
Временное ограничение: Измерено при последующем посещении через 24 месяца.
Измерено при последующем посещении через 24 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 193
  • R01HL079491 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться