- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00119782
Promowanie aktywności i zmian w żywieniu (PACE) w celu zmniejszenia otyłości (PACE)
Zmniejszenie otyłości w miejscu pracy: randomizowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Ponad połowa dorosłych Amerykanów ma nadwagę lub otyłość, a odsetek ten wzrasta. Zagrożenia dla zdrowia związane z otyłością obejmują cukrzycę, choroby układu krążenia, artretyzm i niektóre nowotwory. Powszechnie wiadomo, że na poziomie indywidualnym przyrost masy ciała jest spowodowany przyjmowaniem większej ilości kalorii niż wydatek. Na podstawie populacji częstość występowania nadwagi i otyłości jest związana z niezliczonymi wpływami, w tym czynnikami genetycznymi i fizjologicznymi, a także czynnikami społecznymi, behawioralnymi, kulturowymi i środowiskowymi. Czynniki behawioralne, które przyczyniają się do przyrostu masy ciała, obejmują wybory żywieniowe, które prowadzą do zwiększonego spożycia energii oraz wybory dotyczące aktywności fizycznej, które prowadzą do zmniejszenia wydatku energetycznego. Dla większości osób z nadwagą przywrócenie równowagi między poborem a wydatkami energetycznymi jest trudne.
NARRACJA PROJEKTOWA:
To badanie opracuje i przetestuje kompleksową interwencję obejmującą proste komunikaty, które zintegrują zmiany w spożyciu diety ze zmianami w wydatkach energetycznych, jednocześnie modyfikując czynniki strukturalne i środowiskowe w celu promowania wsparcia społecznego i możliwości zmiany zachowania. W ramach badania zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych 48 miejsc pracy do 2-letniej interwencji, w ramach której zostaną przeprowadzone następujące działania: zbuduj interwencję dotyczącą aktywności fizycznej łączącą zwiększoną codzienną aktywność fizyczną i regularne, ustrukturyzowane ćwiczenia; zbudować interwencję dietetyczną, która będzie promować niższe spożycie kalorii; oraz zwiększyć dostęp w miejscu pracy zarówno do zdrowej żywności, jak i do aktywności fizycznej. Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji w zmniejszaniu lub utrzymywaniu wskaźnika masy ciała w randomizowanej kontrolowanej próbie stanowisk pracy. W badaniu porównane zostaną zmiany wskaźnika masy ciała w miejscach pracy interwencyjnej i kontrolnej za pomocą dwóch badań przekrojowych na początku badania iw okresie kontrolnym. W podgrupie pracowników zostaną przeprowadzone dodatkowe oceny z wykorzystaniem biomarkerów i pomiarów sprawności. Zespół badawczy ma duże doświadczenie w interwencjach na poziomie miejsca pracy i znaczną wiedzę fachową w zapobieganiu otyłości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 91809-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Badanie obejmuje pracowników tylko w uczestniczących zakładach pracy.
KRYTERIA WŁĄCZENIA MIEJSC PRACY:
- Spełnia określone normy przemysłowe
- Co najmniej 20% pracowników prowadzi siedzący tryb życia
- Chętnie przedstawię listę pracowników
- Zdolny do osiągnięcia co najmniej 70% wskaźnika odpowiedzi w badaniu podstawowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Kompleksowa interwencja w miejscu pracy
|
Interwencja dietetyczna, która będzie promować niższe spożycie kalorii
Interwencja związana z aktywnością fizyczną łącząca zwiększoną codzienną aktywność fizyczną z regularnymi, zorganizowanymi ćwiczeniami
Zwiększ dostęp w miejscu pracy zarówno do zdrowej żywności, jak i do aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: 2
Opóźniona grupa kontrolna interwencji
|
Interwencja dietetyczna, która będzie promować niższe spożycie kalorii
Interwencja związana z aktywnością fizyczną łącząca zwiększoną codzienną aktywność fizyczną z regularnymi, zorganizowanymi ćwiczeniami
Zwiększ dostęp w miejscu pracy zarówno do zdrowej żywności, jak i do aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 24 miesiącu; skorygowany o wyjściowy wskaźnik masy ciała
|
Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 24 miesiącu; skorygowany o wyjściowy wskaźnik masy ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłaszane przez siebie zachowania żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 24. miesiącu
|
Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 24. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 193
- R01HL079491 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Dieta
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony