Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie aktywności i zmian w żywieniu (PACE) w celu zmniejszenia otyłości (PACE)

21 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Zmniejszenie otyłości w miejscu pracy: randomizowana próba

Jednym z celów Zdrowych Ludzi 2010 jest zmniejszenie rozpowszechnienia otyłości w populacji. We wszystkich grupach wiekowych wymagana jest zwiększona czujność w zapobieganiu i odwracaniu nadwagi i otyłości. Na poziomie indywidualnym czynniki behawioralne wpływające na masę ciała obejmują wybory żywieniowe prowadzące do nadmiernego spożycia kalorii oraz wzorce aktywności fizycznej prowadzące do zmniejszenia wydatków na kalorie. Brak równowagi między nimi w czasie prowadzi do zwiększenia masy ciała. W populacji częstość występowania nadwagi jest związana z niezliczonymi wpływami, w tym czynnikami społecznymi, behawioralnymi, kulturowymi i środowiskowymi, a także czynnikami genetycznymi i fizjologicznymi. Dla większości osób z nadwagą przywrócenie równowagi między poborem a wydatkami energetycznymi jest trudne, dlatego coraz większy nacisk kładzie się na zapobieganie otyłości na poziomie populacji. Długoterminowym celem tych badań jest zapobieganie dalszemu wzrostowi wskaźników otyłości w populacji. W dorosłej populacji w wieku produkcyjnym większość dnia spędza się w miejscu pracy, co sugeruje, że interwencje na poziomie miejsca pracy mogą dać szansę na sukces w tej grupie wiekowej. Oczekuje się, że projekt ten wniesie istotny wkład w zrozumienie profilaktyki otyłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Ponad połowa dorosłych Amerykanów ma nadwagę lub otyłość, a odsetek ten wzrasta. Zagrożenia dla zdrowia związane z otyłością obejmują cukrzycę, choroby układu krążenia, artretyzm i niektóre nowotwory. Powszechnie wiadomo, że na poziomie indywidualnym przyrost masy ciała jest spowodowany przyjmowaniem większej ilości kalorii niż wydatek. Na podstawie populacji częstość występowania nadwagi i otyłości jest związana z niezliczonymi wpływami, w tym czynnikami genetycznymi i fizjologicznymi, a także czynnikami społecznymi, behawioralnymi, kulturowymi i środowiskowymi. Czynniki behawioralne, które przyczyniają się do przyrostu masy ciała, obejmują wybory żywieniowe, które prowadzą do zwiększonego spożycia energii oraz wybory dotyczące aktywności fizycznej, które prowadzą do zmniejszenia wydatku energetycznego. Dla większości osób z nadwagą przywrócenie równowagi między poborem a wydatkami energetycznymi jest trudne.

NARRACJA PROJEKTOWA:

To badanie opracuje i przetestuje kompleksową interwencję obejmującą proste komunikaty, które zintegrują zmiany w spożyciu diety ze zmianami w wydatkach energetycznych, jednocześnie modyfikując czynniki strukturalne i środowiskowe w celu promowania wsparcia społecznego i możliwości zmiany zachowania. W ramach badania zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych 48 miejsc pracy do 2-letniej interwencji, w ramach której zostaną przeprowadzone następujące działania: zbuduj interwencję dotyczącą aktywności fizycznej łączącą zwiększoną codzienną aktywność fizyczną i regularne, ustrukturyzowane ćwiczenia; zbudować interwencję dietetyczną, która będzie promować niższe spożycie kalorii; oraz zwiększyć dostęp w miejscu pracy zarówno do zdrowej żywności, jak i do aktywności fizycznej. Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji w zmniejszaniu lub utrzymywaniu wskaźnika masy ciała w randomizowanej kontrolowanej próbie stanowisk pracy. W badaniu porównane zostaną zmiany wskaźnika masy ciała w miejscach pracy interwencyjnej i kontrolnej za pomocą dwóch badań przekrojowych na początku badania iw okresie kontrolnym. W podgrupie pracowników zostaną przeprowadzone dodatkowe oceny z wykorzystaniem biomarkerów i pomiarów sprawności. Zespół badawczy ma duże doświadczenie w interwencjach na poziomie miejsca pracy i znaczną wiedzę fachową w zapobieganiu otyłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 91809-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Badanie obejmuje pracowników tylko w uczestniczących zakładach pracy.

KRYTERIA WŁĄCZENIA MIEJSC PRACY:

  • Spełnia określone normy przemysłowe
  • Co najmniej 20% pracowników prowadzi siedzący tryb życia
  • Chętnie przedstawię listę pracowników
  • Zdolny do osiągnięcia co najmniej 70% wskaźnika odpowiedzi w badaniu podstawowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Kompleksowa interwencja w miejscu pracy
Interwencja dietetyczna, która będzie promować niższe spożycie kalorii
Interwencja związana z aktywnością fizyczną łącząca zwiększoną codzienną aktywność fizyczną z regularnymi, zorganizowanymi ćwiczeniami
Zwiększ dostęp w miejscu pracy zarówno do zdrowej żywności, jak i do aktywności fizycznej
Eksperymentalny: 2
Opóźniona grupa kontrolna interwencji
Interwencja dietetyczna, która będzie promować niższe spożycie kalorii
Interwencja związana z aktywnością fizyczną łącząca zwiększoną codzienną aktywność fizyczną z regularnymi, zorganizowanymi ćwiczeniami
Zwiększ dostęp w miejscu pracy zarówno do zdrowej żywności, jak i do aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 24 miesiącu; skorygowany o wyjściowy wskaźnik masy ciała
Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 24 miesiącu; skorygowany o wyjściowy wskaźnik masy ciała

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgłaszane przez siebie zachowania żywieniowe i związane z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 24. miesiącu
Mierzono podczas wizyty kontrolnej w 24. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shirley Beresford, Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 193
  • R01HL079491 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Dieta

Subskrybuj