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전화 질병 관리 위험 음주(TDM II)

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

전화 질병 관리 위험 음주(TDM 11)

이 연구의 목적은 전화 질병 관리(TDM)를 사용하여 치료할 때 위험 음주가 있는 일차 진료 환자의 치료 결과가 일반적인 치료를 받는 환자에 비해 개선되는지 테스트하는 것입니다. 파일럿 데이터를 기반으로 위험한 음주에 대한 TDM은 이 집단에서 알코올 소비를 줄이는 실행 가능한 방법일 수 있습니다.

가설: 이 연구 계획에 대한 가설은 다음과 같습니다. 1. TDM에 배정된 환자의 훨씬 더 많은 비율이 일반적인 치료에 비해 음주 결과의 개선을 얻을 것입니다. 2. TDM은 행동 건강 관리에 대한 접근성을 높이고 일반적인 치료에 비해 치료 강도를 높일 것입니다. 이 효과는 운송 문제, 신체 기능 및 고용 상태와 같은 물류에 의해 완화됩니다. 삼. TDM에 할당된 더 많은 환자가 지침 준수 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 PVAMC의 4개 1차 진료소와 3개의 CBOC(Community Based Outpatient Clinics)에서 음주 위험이 있는 환자 200명을 무작위 배정할 것을 제안합니다. 환자는 1. 기존 스크리닝 및 임상 검사를 기반으로 한 1차 진료 임상의의 추천 또는 2. 1차 진료 클리닉에 예약된 환자의 무작위 하위 집합 스크리닝을 통해 참여 대상으로 식별됩니다. 기본 평가는 연구 참여 자격을 확립합니다. 기본 평가는 또한 선별검사에서 양성이지만 정의할 수 있는 행동 건강 문제가 없는 환자와 연구에서 제공한 것보다 더 집중적인 도움이 필요할 수 있는 심각한 증상이 있는 환자를 식별할 수 있게 합니다.

적격 환자에 동의하면 TDM 또는 일반 치료의 저강도 중재에 무작위로 배정됩니다. 일반 진료에 배정된 환자의 경우, 의사는 적절하다고 판단되는 추가 평가 및 치료를 시행할 것입니다. TDM에 배정된 사람들의 경우 1차 진료 제공자는 여전히 치료 대리인이지만 행동 건강 전문가(BHS)는 정기적인 전화 연락 유지, 치료 계획 개발, 치료 효과 모니터링, 치료 준수 평가 및 권장, 그리고 지원과 교육을 제공합니다. 건강 전문가의 역할은 VA 진료 지침의 권장 사항을 준수하는 치료 매뉴얼에 의해 정의됩니다. TDM은 만성 치료 모델을 기반으로 하며 최소 3개의 BAI 세션을 포함합니다. 건강 전문가는 치료 결정을 조정하기 위해 PCP와 평가 정보를 전달할 것입니다.

연구의 주요 결과는 권장 지침 내에서 알코올 사용 감소와 12개월 동안 행동 건강 서비스의 접근 및 활용과 관련이 있습니다. TDM에 유리한 결과는 이러한 환자를 위한 행동 건강과 일차 진료를 통합하기 위한 저비용, 고효율 메커니즘을 제공할 수 있습니다. 따라서 이 프로젝트는 치료에 대한 접근성 향상, 진료 지침 구현, 원격 의료 사용 및 환자 중심 치료를 포함하여 HSR&D 자금 지원을 위한 여러 우선 순위 영역을 충족합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

146

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 남성 또는 여성이어야 합니다.
  • 주당 21잔 이상의 표준 음료(여성의 경우 14잔 또는 65세 이상인 경우)를 마시는 것으로 정의되는 위험 음주 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 다음 중 하나라도 없음을 보여줍니다.

    1. 적극적인 자살 생각,
    2. 알코올 이외의 불법 물질의 정기적인 현재 사용
    3. 현재 알코올 의존 진단
    4. 현재의 환각과 망상
    5. PTSD의 현재 증상
    6. 조증 또는 경조증의 역사.
  • 전화 평가에 참여하고 전화를 사용할 수 있는 적절한 청력이 있어야 합니다. 피험자는 또한 구두 의사소통(예: 실어증)에 대한 다른 장벽이 없으며 인지적으로 온전할 것입니다(54세 이상인 경우 15보다 큰 간략한 방향 기억 및 집중력 과제).
  • 지난 3개월 동안 전문 중독 치료에 적극적으로 참여하지 않았습니다.
  • 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있지 않음
  • 12개월 이내에 VISN 4 지역에서 이동할 것으로 예상되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전화 질병 관리
알코올 남용 감소를 촉진하기 위해 사용되는 전화 기반 질병 관리 또는 상담
행동: 전화 질병 관리
전화 기반 치료 관리
위약 비교기: 평상시 관리
행동: 평상시 관리
평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 감소
기간: 12 개월
음주 일수로 측정한 알코올 사용. 낮을수록 좋습니다. 상한선은 없습니다. 하한은 0입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올과 관련된 문제 감소
기간: 12 개월
Short Inventory of Problems는 이전 3개월 동안 발생한 알코올 관련 문제의 수를 측정하는 데 사용되었습니다. 척도는 최소값이 0이고 낮을수록 좋습니다. 최대 점수는 15이며 각 문제는 있음 또는 없음으로 평가됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 02-108

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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