Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonsjukdomshantering vid riskdrickande (TDM II)

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Telefonsjukdomshantering vid riskdrickande (TDM 11)

Syftet med denna studie är att testa för förbättringar i behandlingsresultat för primärvårdspatienter med riskdrickande när de vårdas med telefonsjukdomshantering (TDM) jämfört med de som behandlas med vanlig vård. Baserat på våra pilotdata kan TDM för att dricka i riskzonen vara en användbar metod för att minska alkoholkonsumtionen i denna population.

Hypoteser: Hypoteserna för denna forskningsplan är: 1. En betydligt större andel av patienterna som tilldelas TDM kommer att få förbättringar i alkoholutfall jämfört med vanlig vård. 2. TDM kommer att leda till ökad tillgång till beteendevård och högre behandlingsintensitet jämfört med vanlig vård. Denna effekt kommer att dämpas av logistik som transportproblem, fysisk funktion och anställningsstatus. 3. Fler patienter som tilldelas TDM kommer att få riktlinjevård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att randomisera 200 patienter med riskdrickande från fyra primärvårdskliniker vid PVAMC och tre Community Based Outpatient Clinics (CBOCs). Patienter kommer att identifieras för deltagande genom 1. remisser från primärvårdskliniker baserat på befintlig screening och kliniska undersökningar eller 2. från screening av en slumpmässig undergrupp av patienter med en tid på primärvårdskliniken. En baslinjebedömning kommer att fastställa behörighet för deltagande i studien. Baslinjebedömningen kommer också att möjliggöra identifiering av de patienter som screenar positiva men inte har ett definierbart beteendemässigt hälsoproblem och de med svåra symtom som kan behöva mer intensiv hjälp än vad studien ger.

Samtyckande berättigade patienter kommer att slumpmässigt tilldelas TDM eller den lägre intensitetsinterventionen av vanlig vård. För de patienter som tilldelats vanlig vård kommer läkaren att administrera ytterligare utvärderingar och behandling som han/hon finner lämpligt. För dem som tilldelats TDM förblir primärvårdsgivaren behandlingens agent, men en Behavioral Health Specialist (BHS) görs tillgänglig för att: upprätthålla regelbunden telefonkontakt, utveckla en behandlingsplan, övervaka behandlingens effektivitet, bedöma och uppmuntra behandlingsföljsamhet, och erbjuda stöd och utbildning. Hälsospecialistens roll definieras av en behandlingsmanual som följer rekommendationerna i VA-praxisriktlinjerna. TDM baseras på en behandlingsmodell för kronisk vård och inkluderar minst tre BAI-sessioner. Hälsospecialisten kommer att kommunicera bedömningsinformation med PCP för att samordna behandlingsbeslut.

De huvudsakliga resultaten av studien avser minskning av alkoholanvändning inom rekommenderade riktlinjer samt tillgång och utnyttjande av beteendevårdstjänster under loppet av 12 månader. Resultat som gynnar TDM kan ge en låg kostnad, mycket effektiv mekanism för att integrera beteendehälsa med primärvården för dessa patienter. Detta projekt möter således flera av de prioriterade områdena för HSR&D-finansiering, inklusive förbättrad tillgång till vård, implementering av praktikriktlinjer, användning av telemedicin och patientcentrerad vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

146

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre, man eller kvinna.
  • uppfyller kriterierna för att dricka i riskzonen enligt definitionen genom att dricka mer än 21 standarddrycker per vecka (14 för kvinnor eller de över 65 år).

Exklusions kriterier:

  • visa frånvaro av något av följande:

    1. aktiva självmordstankar,
    2. regelbunden pågående användning av andra olagliga ämnen än alkohol
    3. diagnos av aktuellt alkoholberoende
    4. nuvarande hallucinationer och vanföreställningar
    5. nuvarande symtom på PTSD
    6. en historia av mani eller hypomani.
  • ha tillräcklig hörsel för att delta i telefonbedömningar och tillgång till telefon. Försökspersoner kommer också att visa frånvaro av andra hinder för verbal kommunikation (t.ex. afasi) och kommer att vara kognitivt intakta (Kort orienteringsminne och koncentrationsuppgift större än 15 för personer över 54 år).
  • inte aktivt deltagit i specialiserad beroendebehandling under de föregående 3 månaderna.
  • inte för närvarande inskriven i en annan klinisk prövning
  • förväntas inte flytta från VISN 4-området inom 12 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefonsjukdomshantering
Telefonbaserad sjukdomshantering eller rådgivning används för att främja en minskning av alkoholmissbruk
Telefonbaserad vårdledning
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad alkoholanvändning
Tidsram: 12 månader
Alkoholanvändning mätt i antal dricksdagar. Lägre är bättre. Det finns inga övre gränser. Den nedre gränsen är 0.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskade problem relaterade till alkohol
Tidsram: 12 månader
Den korta inventeringen av problem användes för att mäta antalet alkoholrelaterade problem som uppstått under de föregående 3 månaderna. Skalan har ett minimum på 0 med lägre som bättre. Maxpoängen är 15 med varje problem klassificerat som närvarande eller frånvarande.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David W. Oslin, MD, Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telefonsjukdomshantering

3
Prenumerera