섬유종에 대한 미페프리스톤의 시험

포함 기준:

• 성별 여성
• 연령: 18세 - 폐경 전
• 월경과다 또는 골반 통증/압박 증상이 적어도 중등도임
• 초음파 측정으로 총 자궁 부피가 160cc 이상이고 크기가 => 2.5cm인 섬유종이 하나 이상 있음
• 자궁 섬유종 증상 및 삶의 질 척도에서 39점 이상
• 증상 섬유종에 대한 표준 치료 옵션 거부
• 임신을 예방하고 연구 직원에게 임신에 대한 노출을 즉시 보고하기 위해 연구 참여 기간 동안 이중 차단 방법(콘돔, 격막) 또는 기타 효과적인 비호르몬 피임법(금욕, 살균)을 사용하는 데 동의합니다.
• 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
• 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

• 연구 기간 동안 현재 또는 계획된 임신
• 참고 실험실의 여포 자극 호르몬(FSH) 수준으로 표시되는 폐경
• 현재 모유 수유 중
• 치료되지 않은 비정상 세포진 검사
• 통증 및/또는 출혈에 기여하는 섬유종 이외의 상태의 존재
• 헤모글로빈 < 9.0mg/dl
• 추가 평가 또는 수술을 나타내는 부속기 종괴 또는 압통의 존재
• 초음파에 의한 등급 III 또는 IV 수신증
• 심각하고 활동적인 정신 건강 장애
• 활성 물질 남용 또는 의존

• 다음을 포함하여 미페프리스톤에 대한 금기 사항의 존재:

  • 역사에 의한 부신 기능 부전
  • 겸상 적혈구 질환
  • 활동성 간질환(간기능 검사가 정상 상한치의 1.5배 이상)
  • 중증, 호흡기 질환(P02 포화도 < 92%)
  • 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl)
  • 혈액 응고 결함. (비정상적인 PT 및 PTT)
  • 혈전색전증(심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증 병력)

• 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 다음 약물 사용:

  • 경구 또는 전신 코르티코스테로이드
  • 호르몬: 에스트로겐, 프로게스틴, 경구 피임약
  • 다나졸, 항응고제
• 가능한 호르몬 효과가 있는 약초 또는 식물성 보조제.
• 지난 6개월 이내에 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체 또는 Depo-Provera를 사용하십시오.

• 다음 약물/또는 제품 연구 중 현재 또는 계획된 사용:

  • 케토코나졸,
  • 이트라코나졸,
  • 에리스로마이신,
  • 자몽 주스,
  • 리팜핀,
  • 세인트 존스 워트,
  • 페니토인,
  • 페노바르비탈, 또는
  • 카바마제핀