중증 고혈압 치료에서 Amlodipine Besylate/Benazepril 대 Amlodipine의 효능 비교 연구
2011년 11월 7일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
중증 고혈압 치료에서 암로디핀 베실레이트/베나제프릴 대 암로디핀의 효능을 비교하는 6주 다기관, 무작위, 이중맹검, 병렬 그룹 연구
이 시험은 중증 고혈압 치료에서 암로디핀 베실레이트/베나제프릴 치료 요법과 암로디핀 치료 요법의 효능을 연구하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
259
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 고혈압의 진단
제외 기준:
- 이완기 혈압(DBP) < 60mmHg
- 모든 칼륨 보충제가 없을 때 혈청 칼륨 < 3.5 또는 > 5.5 mEq/L
- 수축기 혈압(SBP) ≥ 180mmHg 및/또는 DBP ≥ 110mmHg 및 3제 요법에 반응하지 않는 불응성 고혈압
다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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4주 후 당뇨병 환자에서 < 140/90 mm Hg 또는 < 130/80 mm Hg로 정의된 혈압 목표를 달성한 대상자의 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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6주 후 당뇨병 환자에서 < 140/90 mm Hg 또는 < 130/80 mm Hg로 정의된 혈압 목표를 달성한 대상자의 비율
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4주 및 6주 후 평균 앉은 수축기 혈압의 기준선 대비 변화
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4주 및 6주 후 앉은 평균 이완기 혈압의 기준선 대비 변화
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4주 및 6주 후에 다리 또는 팔이 붓는 피험자의 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCIB002FUS19
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IlDong Pharmaceutical Co Ltd완전한