Исследование, сравнивающее эффективность амлодипина бесилата/беназеприла и амлодипина при лечении тяжелой гипертензии
7 ноября 2011 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Шестинедельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах по сравнению эффективности амлодипина бесилата/беназеприла и амлодипина при лечении тяжелой гипертензии
Это исследование предназначено для изучения эффективности схемы лечения безилатом амлодипина/беназеприла по сравнению со схемой лечения амлодипином при лечении тяжелой гипертензии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
259
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика тяжелой гипертензии
Критерий исключения:
- Диастолическое артериальное давление (ДАД) < 60 мм рт.ст.
- Уровень калия в сыворотке < 3,5 или > 5,5 мЭкв/л при отсутствии всех добавок калия
- Рефрактерная гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление (САД) ≥ 180 мм рт. ст. и/или ДАД ≥ 110 мм рт. ст., не поддающаяся лечению тройными препаратами
Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Процент субъектов, достигших целевого уровня артериального давления, который определяется как < 140/90 мм рт. ст. или < 130/80 мм рт. ст. у субъектов с диабетом через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Процент субъектов, достигших целевого уровня артериального давления, определяемого как < 140/90 мм рт. ст., или < 130/80 мм рт. ст. у субъектов с диабетом через 6 недель
|
|
Изменение среднего систолического артериального давления сидя по сравнению с исходным уровнем через 4 и 6 недель
|
|
Изменение среднего диастолического артериального давления сидя по сравнению с исходным уровнем через 4 и 6 недель
|
|
Процент субъектов с отеками ног или рук через 4 и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Амлодипин
- Беназеприл
Другие идентификационные номера исследования
- CCIB002FUS19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .