Estudo Comparando a Eficácia do Besilato de Amlodipina/Benazepril versus Amlodipina no Tratamento da Hipertensão Grave
7 de novembro de 2011 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos de 6 semanas comparando a eficácia do besilato de anlodipino/benazepril versus anlodipino no tratamento da hipertensão grave
Este ensaio foi concebido para estudar a eficácia de um regime de tratamento com besilato de amlodipina/benazepril versus um regime de tratamento com amlodipina no tratamento da hipertensão grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
259
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de hipertensão grave
Critério de exclusão:
- Pressão arterial diastólica (PAD) < 60 mm Hg
- Potássio sérico < 3,5 ou > 5,5 mEq/L na ausência de todos os suplementos de potássio
- Hipertensão refratária definida como pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg e/ou PAD ≥ 110 mmHg e não responsiva a regimes de três drogas
Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Porcentagem de indivíduos que atingiram a meta de pressão arterial definida como < 140/90 mm Hg ou < 130/80 mm Hg em indivíduos com diabetes após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Porcentagem de indivíduos que atingiram a meta de pressão arterial, definida como < 140/90 mm Hg, ou < 130/80 mm Hg em indivíduos com diabetes após 6 semanas
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Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica média após 4 e 6 semanas
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Mudança da linha de base na pressão arterial diastólica sentada média após 4 e 6 semanas
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Porcentagem de indivíduos com inchaço nas pernas ou braços após 4 e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2011
Última verificação
1 de junho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Amlodipina
- Benazepril
Outros números de identificação do estudo
- CCIB002FUS19
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