위장관 과민증이 있는 신장 이식 환자에서 장용 코팅 미코페놀레이트 나트륨(EC-MPS)의 안전성 및 내약성

포함 기준:

1. 18~75세의 남녀.
2. 1차 또는 2차 사체, 생활 비혈연 또는 생활 관련 신장 이식 수혜자.
3. 신장 이식 후 최소 4주가 지난 수혜자.
4. 현재 MMF(모든 용량이 허용됨), 사이클로스포린 마이크로에멀젼, 이에 상응하는 제네릭, 사이클로스포린 USP(개량형) 또는 면역억제 요법의 일부로 코르티코스테로이드를 포함하거나 포함하지 않는 타크로리무스를 최소 2주 동안 투여받는 환자.
5. 경증 및/또는 중등도의 GI 불만이 있는 환자(예: 설사를 동반하거나 동반하지 않는 상복부 통증, 소화불량, 식욕부진, 메스꺼움, 구토).

제외 기준:

1. 다장기 환자(예: 신장 및 췌장) 또는 신장과 다른 다른 장기로 이전 이식(이차 신장 이식은 허용됨).
2. 기준선 방문 전 4주 이내에 이식 거부의 증거, 급성 거부의 치료 또는 불안정한 신장 기능.
3. 연구 참여 전 4주 이내에 연구용 면역억제제를 투여받은 환자.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.