胃肠道不耐受肾移植患者肠溶麦考酚钠 (EC-MPS) 的安全性和耐受性

纳入标准：

1. 18-75岁的男性和女性。
2. 第一次或第二次尸体、活体无关或活体相关肾移植的接受者。
3. 肾移植后至少 4 周的接受者。
4. 目前接受 MMF（允许所有剂量）、环孢菌素微乳剂、其通用等效物、环孢菌素 USP（改良）或他克莫司联合或不联合皮质类固醇作为其免疫抑制方案的一部分至少 2 周的患者。
5. 有轻度和/或中度胃肠道不适的患者（例如 上腹痛、消化不良、厌食、恶心、呕吐）伴或不伴腹泻。

排除标准：

1. 多器官患者（例如 肾脏和胰腺）或以前移植过任何不同于肾脏的其他器官（允许二次肾移植）。
2. 基线访视前 4 周内有移植排斥、急性排斥治疗或肾功能不稳定的证据。
3. 在进入研究前 4 周内接受过试验性免疫抑制药物治疗的患者。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用。