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PPAR - 메트포르민과 병용

2012년 4월 26일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 대상자에서 메트포르민 요법과 병용한 BMS-298585의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 시험

메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 부적절한 제2형 당뇨병 피험자에서 메트포르민 요법과 병용한 BMS-298585의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 시험

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534

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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • HbA1c > - 7.0% 및 < - 10.0%
  • 평균 혈청 트리글리세라이드 < - 600 mg/dL
  • 체질량 지수 < - 41kg/m2
  • 단식 c-펩티드 > - 1.0 ng/mL

제외 기준:

  • 심근경색의 병력(MI)
  • 관상동맥 성형술 또는 우회술
  • 판막 질환 또는 수리
  • 불안정 협심증
  • 6개월 이내의 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 발작 또는 뇌혈관 사고(CVA)
  • 울혈성 심부전 NYHA Class III 및 IV
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 신장 질환, 말초 혈관 질환(PVD), 폐 질환, 위장관 질환, 활동성 간 질환 또는 내분비 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
무라글리타자르 + 메트포르민 대 위약 + 메트포르민으로 치료 24주 후 HbA1c의 베이스라인 대비 변화 비교

2차 결과 측정

결과 측정
기준선에서 24주차까지의 FPG 변화, 24주차에서 치료 반응을 받은 피험자의 비율, 기준선에서 11/12주차까지의 공복 지질 수치 변화율, 기준선에서 24주차까지의 hs-CRP 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV168-022

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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