Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PPAR – kombináció metforminnal

2012. április 26. frissítette: Bristol-Myers Squibb

3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat a BMS-298585 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére metformin terápiával kombinálva olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek a glikémiás kontrollja önmagában metformin terápia esetén nem megfelelő

3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat a BMS-298585 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a metformin terápiával kombinálva olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek nem megfelelő a glikémiás kontrollja önmagában metformin terápiával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

534

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentína
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentína
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentína
        • Local Institution
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentína
        • Local Institution
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Ausztrália
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Ausztrália
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália
        • Local Institution
  • Brazília
    • Para
      • Belem, Para, Brazília
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília
        • Local Institution
  • Egyesült Királyság
      • Swan Lake, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Antrim
      • Carrickfergus, Antrim, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Derbyshire
      • Doncaster, Derbyshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Devon
      • Paignton, Devon, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Down
      • Bangor, Down, Egyesült Királyság
        • Local Institution
      • Downpatrick, Down, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-On-Sea, East Sussex, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
      • Farnworth, Lancashire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
      • Nuneaton, Warwickshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Egyesült Királyság
        • Local Institution
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayette, Arkansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Roseville, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Dunwoody, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Louisiana
      • SLidell, Louisiana, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Sudbury, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Rolling Fork, Mississippi, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • St. Peters, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • St.Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Westfield, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Virginia
      • Springfield, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Local Institution
  • Franciaország
      • Albens, Franciaország
        • Local Institution
      • Broglie, Franciaország
        • Local Institution
      • Chartres, Franciaország
        • Local Institution
      • Fabregues, Franciaország
        • Local Institution
      • Gemenos, Franciaország
        • Local Institution
      • Husseren Wesserling, Franciaország
        • Local Institution
      • Labarthe Sur Leze, Franciaország
        • Local Institution
      • Rosiers D'Egletons, Franciaország
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
      • ST. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Local Institution
  • Mexikó
      • Distrito Federal, Mexikó
        • Local Institution
      • Durango, Mexikó
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexikó
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexikó
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexikó
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Anasco, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Carolina, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Guaynabo, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Svédország
      • Angelholm, Svédország
        • Local Institution
      • Bjuv, Svédország
        • Local Institution
      • Enskede, Svédország
        • Local Institution
      • Farsta, Svédország
        • Local Institution
      • Gothenburg, Svédország
        • Local Institution
      • Helsingborg, Svédország
        • Local Institution
      • Jarfalla, Svédország
        • Local Institution
      • Landskrona, Svédország
        • Local Institution
      • Leksand, Svédország
        • Local Institution
      • Linkoping, Svédország
        • Local Institution
      • Malmo, Svédország
        • Local Institution
      • Odeshog, Svédország
        • Local Institution
      • Savedalen, Svédország
        • Local Institution
      • Sjuntorp, Svédország
        • Local Institution
      • Stockholm, Svédország
        • Local Institution
      • Trollhattan, Svédország
        • Local Institution
      • Vallingby, Svédország
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabétesz
  • HbA1c > - 7,0% és < - 10,0%
  • Átlagos szérum triglicerid < - 600 mg/dl
  • Testtömegindex < - 41 kg/m2
  • Éhgyomri c-peptid > -1,0 ng/ml

Kizárási kritériumok:

  • Szívinfarktus (MI) anamnézisében
  • coronaria angioplasztika vagy bypass graft(ok)
  • billentyűbetegség vagy javítás
  • instabil angina pectoris
  • átmeneti ischaemiás roham (TIA), cerebrovascularis roham vagy cerebrovascularis baleset (CVA) 6 hónapon belül
  • Pangásos szívelégtelenség NYHA III. és IV. osztály
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Vesebetegség, perifériás érbetegség (PVD), tüdőbetegség, gyomor-bélrendszeri betegség, aktív májbetegség vagy endokrin betegség a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
hasonlítsa össze a HbA1c kiindulási értékhez viszonyított változását 24 hetes muraglitazar + metformin és placebo + metformin kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
az FPG változása az alapértékről a 24. hétre, a terápiás választ kapó alanyok aránya a 24. héten, az éhomi lipidszint százalékos változása a kiindulási értékről a 11/12. hétre, a hs-CRP változása a kiindulási értékről a 24. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2004. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV168-022

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Muraglitazar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel