Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PPAR - Kombination med Metformin

26 april 2012 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av BMS-298585 i kombination med metforminterapi hos patienter med typ 2-diabetes som har otillräcklig glykemisk kontroll på enbart metforminterapi

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av BMS-298585 i kombination med metforminterapi hos patienter med typ 2-diabetes som har otillräcklig glykemisk kontroll på enbart metforminterapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

534

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentina
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina
        • Local Institution
  • Australien
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Australien
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Australien
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Australien
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien
        • Local Institution
  • Brasilien
    • Para
      • Belem, Para, Brasilien
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Albens, Frankrike
        • Local Institution
      • Broglie, Frankrike
        • Local Institution
      • Chartres, Frankrike
        • Local Institution
      • Fabregues, Frankrike
        • Local Institution
      • Gemenos, Frankrike
        • Local Institution
      • Husseren Wesserling, Frankrike
        • Local Institution
      • Labarthe Sur Leze, Frankrike
        • Local Institution
      • Rosiers D'Egletons, Frankrike
        • Local Institution
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayette, Arkansas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Roseville, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Dunwoody, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Louisiana
      • SLidell, Louisiana, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Sudbury, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Rolling Fork, Mississippi, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
      • St. Peters, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
      • St.Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Westfield, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Virginia
      • Springfield, Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
      • ST. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Distrito Federal, Mexiko
        • Local Institution
      • Durango, Mexiko
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Anasco, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Carolina, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Guaynabo, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Storbritannien
      • Swan Lake, Storbritannien
        • Local Institution
    • Antrim
      • Carrickfergus, Antrim, Storbritannien
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Derbyshire
      • Doncaster, Derbyshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Devon
      • Paignton, Devon, Storbritannien
        • Local Institution
    • Down
      • Bangor, Down, Storbritannien
        • Local Institution
      • Downpatrick, Down, Storbritannien
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-On-Sea, East Sussex, Storbritannien
        • Local Institution
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Storbritannien
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Storbritannien
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannien
        • Local Institution
      • Farnworth, Lancashire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Storbritannien
        • Local Institution
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Storbritannien
        • Local Institution
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Storbritannien
        • Local Institution
      • Nuneaton, Warwickshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Storbritannien
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Storbritannien
        • Local Institution
  • Sverige
      • Angelholm, Sverige
        • Local Institution
      • Bjuv, Sverige
        • Local Institution
      • Enskede, Sverige
        • Local Institution
      • Farsta, Sverige
        • Local Institution
      • Gothenburg, Sverige
        • Local Institution
      • Helsingborg, Sverige
        • Local Institution
      • Jarfalla, Sverige
        • Local Institution
      • Landskrona, Sverige
        • Local Institution
      • Leksand, Sverige
        • Local Institution
      • Linkoping, Sverige
        • Local Institution
      • Malmo, Sverige
        • Local Institution
      • Odeshog, Sverige
        • Local Institution
      • Savedalen, Sverige
        • Local Institution
      • Sjuntorp, Sverige
        • Local Institution
      • Stockholm, Sverige
        • Local Institution
      • Trollhattan, Sverige
        • Local Institution
      • Vallingby, Sverige
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2
  • HbA1c > - 7,0 % och < - 10,0 %
  • Genomsnittlig serumtriglycerid < - 600 mg/dL
  • Kroppsmassaindex < - 41 kg/m2
  • Fastande c-peptid > - 1,0 ng/ml

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärtinfarkt (MI)
  • koronar angioplastik eller bypasstransplantat(er)
  • valvulär sjukdom eller reparation
  • instabil angina pectoris
  • transient ischemisk attack (TIA), cerebrovaskulär attack eller cerebrovaskulär olycka (CVA) inom 6 månader
  • Kongestiv hjärtsvikt NYHA klass III och IV
  • Okontrollerad hypertoni
  • Historik med njursjukdom, perifer kärlsjukdom (PVD), lungsjukdom, gastrointestinala sjukdomar, aktiv leversjukdom eller endokrin sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
jämför förändring från baslinjen i HbA1c efter 24 veckors behandling med muraglitazar + metformin vs placebo + metformin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
förändring i FPG från basline till W24, andel försökspersoner som får terapeutiskt svar vid W24, procentuell förändring av fastande lipidnivåer från baslinje till W11/12, förändring i hs-CRP från baslinje till W24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

13 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV168-022

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera