Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PPAR – комбинация с метформином

26 апреля 2012 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности BMS-298585 в сочетании с терапией метформином у субъектов с диабетом 2 типа, которые имеют неадекватный гликемический контроль при терапии только метформином

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности BMS-298585 в сочетании с терапией метформином у субъектов с диабетом 2 типа, которые имеют неадекватный гликемический контроль при терапии только метформином

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

534

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Австралия
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Австралия
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Австралия
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Австралия
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия
        • Local Institution
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
      • Cordoba, Аргентина
        • Local Institution
      • Mendoza, Аргентина
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Аргентина
        • Local Institution
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Аргентина
        • Local Institution
  • Бразилия
    • Para
      • Belem, Para, Бразилия
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Бразилия
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
        • Local Institution
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Канада
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Канада
        • Local Institution
      • ST. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Канада
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Канада
        • Local Institution
      • Sherbrooke, Quebec, Канада
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • Local Institution
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Local Institution
  • Мексика
      • Distrito Federal, Мексика
        • Local Institution
      • Durango, Мексика
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Мексика
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Мексика
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Мексика
        • Local Institution
  • Перу
      • Arequipa, Перу
        • Local Institution
      • Lima, Перу
        • Local Institution
  • Пуэрто-Рико
      • Anasco, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
      • Carolina, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
      • Ponce, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико
        • Local Institution
  • Соединенное Королевство
      • Swan Lake, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Antrim
      • Carrickfergus, Antrim, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Derbyshire
      • Doncaster, Derbyshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Devon
      • Paignton, Devon, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Down
      • Bangor, Down, Соединенное Королевство
        • Local Institution
      • Downpatrick, Down, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-On-Sea, East Sussex, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
      • Farnworth, Lancashire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
      • Nuneaton, Warwickshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Соединенное Королевство
        • Local Institution
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayette, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Roseville, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Louisiana
      • SLidell, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Sudbury, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Rolling Fork, Mississippi, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • St. Peters, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • St.Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Westfield, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Virginia
      • Springfield, Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Local Institution
  • Франция
      • Albens, Франция
        • Local Institution
      • Broglie, Франция
        • Local Institution
      • Chartres, Франция
        • Local Institution
      • Fabregues, Франция
        • Local Institution
      • Gemenos, Франция
        • Local Institution
      • Husseren Wesserling, Франция
        • Local Institution
      • Labarthe Sur Leze, Франция
        • Local Institution
      • Rosiers D'Egletons, Франция
        • Local Institution
  • Швеция
      • Angelholm, Швеция
        • Local Institution
      • Bjuv, Швеция
        • Local Institution
      • Enskede, Швеция
        • Local Institution
      • Farsta, Швеция
        • Local Institution
      • Gothenburg, Швеция
        • Local Institution
      • Helsingborg, Швеция
        • Local Institution
      • Jarfalla, Швеция
        • Local Institution
      • Landskrona, Швеция
        • Local Institution
      • Leksand, Швеция
        • Local Institution
      • Linkoping, Швеция
        • Local Institution
      • Malmo, Швеция
        • Local Institution
      • Odeshog, Швеция
        • Local Institution
      • Savedalen, Швеция
        • Local Institution
      • Sjuntorp, Швеция
        • Local Institution
      • Stockholm, Швеция
        • Local Institution
      • Trollhattan, Швеция
        • Local Institution
      • Vallingby, Швеция
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диабет 2 типа
  • HbA1c > - 7,0% и < - 10,0 %
  • Средний уровень триглицеридов в сыворотке < - 600 мг/дл
  • Индекс массы тела < - 41 кг/м2
  • c-пептид натощак > - 1,0 нг/мл

Критерий исключения:

  • История инфаркта миокарда (ИМ)
  • коронарная ангиопластика или шунтирование(я)
  • клапанная болезнь или восстановление
  • нестабильная стенокардия
  • транзиторная ишемическая атака (ТИА), цереброваскулярная атака или нарушение мозгового кровообращения (ЦВС) в течение 6 месяцев
  • Застойная сердечная недостаточность III и IV класса по NYHA
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Заболевание почек, заболевание периферических сосудов (ЗПС), заболевание легких, желудочно-кишечное заболевание, активное заболевание печени или эндокринное заболевание в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
сравнить изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем через 24 недели лечения мураглитазаром + метформином по сравнению с плацебо + метформином

Вторичные показатели результатов

Мера результата
изменение ГПН от исходного уровня до Н24, доля субъектов, получивших терапевтический ответ на Н24, процентное изменение уровня липидов натощак от исходного уровня до Н11/12, изменение вч-СРБ от исходного уровня до Н24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV168-022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться