Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PPAR - Kombinasjon med Metformin

26. april 2012 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterforsøk for å evaluere sikkerheten og effekten av BMS-298585 i kombinasjon med metforminterapi hos pasienter med type 2-diabetes som har utilstrekkelig glykemisk kontroll på metforminterapi alene

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterforsøk for å evaluere sikkerheten og effekten av BMS-298585 i kombinasjon med metforminterapi hos pasienter med type 2-diabetes som har utilstrekkelig glykemisk kontroll på metforminterapi alene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

534

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentina
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina
        • Local Institution
  • Australia
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Australia
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Local Institution
  • Brasil
    • Para
      • Belem, Para, Brasil
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Local Institution
      • ST. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Local Institution
  • Forente stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forente stater
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Forente stater
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Forente stater
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayette, Arkansas, Forente stater
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Forente stater
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Roseville, California, Forente stater
        • Local Institution
      • San Diego, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Forente stater
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Forente stater
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Forente stater
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Forente stater
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Forente stater
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Forente stater
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater
        • Local Institution
      • Wilmington, Delaware, Forente stater
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Forente stater
        • Local Institution
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forente stater
        • Local Institution
      • Dunwoody, Georgia, Forente stater
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Forente stater
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Forente stater
        • Local Institution
    • Louisiana
      • SLidell, Louisiana, Forente stater
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Forente stater
        • Local Institution
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Forente stater
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater
        • Local Institution
      • Sudbury, Massachusetts, Forente stater
        • Local Institution
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forente stater
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Forente stater
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Forente stater
        • Local Institution
      • Rolling Fork, Mississippi, Forente stater
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Forente stater
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Forente stater
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Forente stater
        • Local Institution
      • St. Peters, Missouri, Forente stater
        • Local Institution
      • St.Louis, Missouri, Forente stater
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Forente stater
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Forente stater
        • Local Institution
      • Westfield, New York, Forente stater
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forente stater
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Forente stater
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Forente stater
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Forente stater
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Forente stater
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Forente stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Forente stater
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Forente stater
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Forente stater
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Forente stater
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater
        • Local Institution
    • Virginia
      • Springfield, Virginia, Forente stater
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forente stater
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Forente stater
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Forente stater
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Local Institution
  • Frankrike
      • Albens, Frankrike
        • Local Institution
      • Broglie, Frankrike
        • Local Institution
      • Chartres, Frankrike
        • Local Institution
      • Fabregues, Frankrike
        • Local Institution
      • Gemenos, Frankrike
        • Local Institution
      • Husseren Wesserling, Frankrike
        • Local Institution
      • Labarthe Sur Leze, Frankrike
        • Local Institution
      • Rosiers D'Egletons, Frankrike
        • Local Institution
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Local Institution
  • Mexico
      • Distrito Federal, Mexico
        • Local Institution
      • Durango, Mexico
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Anasco, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Carolina, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Guaynabo, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Storbritannia
      • Swan Lake, Storbritannia
        • Local Institution
    • Antrim
      • Carrickfergus, Antrim, Storbritannia
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Storbritannia
        • Local Institution
    • Derbyshire
      • Doncaster, Derbyshire, Storbritannia
        • Local Institution
    • Devon
      • Paignton, Devon, Storbritannia
        • Local Institution
    • Down
      • Bangor, Down, Storbritannia
        • Local Institution
      • Downpatrick, Down, Storbritannia
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-On-Sea, East Sussex, Storbritannia
        • Local Institution
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Storbritannia
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Storbritannia
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Storbritannia
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Storbritannia
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannia
        • Local Institution
      • Farnworth, Lancashire, Storbritannia
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Storbritannia
        • Local Institution
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Storbritannia
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Storbritannia
        • Local Institution
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Storbritannia
        • Local Institution
      • Nuneaton, Warwickshire, Storbritannia
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Storbritannia
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Storbritannia
        • Local Institution
  • Sverige
      • Angelholm, Sverige
        • Local Institution
      • Bjuv, Sverige
        • Local Institution
      • Enskede, Sverige
        • Local Institution
      • Farsta, Sverige
        • Local Institution
      • Gothenburg, Sverige
        • Local Institution
      • Helsingborg, Sverige
        • Local Institution
      • Jarfalla, Sverige
        • Local Institution
      • Landskrona, Sverige
        • Local Institution
      • Leksand, Sverige
        • Local Institution
      • Linkoping, Sverige
        • Local Institution
      • Malmo, Sverige
        • Local Institution
      • Odeshog, Sverige
        • Local Institution
      • Savedalen, Sverige
        • Local Institution
      • Sjuntorp, Sverige
        • Local Institution
      • Stockholm, Sverige
        • Local Institution
      • Trollhattan, Sverige
        • Local Institution
      • Vallingby, Sverige
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • HbA1c > - 7,0 % og < - 10,0 %
  • Gjennomsnittlig serumtriglyserid < - 600 mg/dL
  • Kroppsmasseindeks < - 41 kg/m2
  • Fastende c-peptid > - 1,0 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerteinfarkt (MI)
  • koronar angioplastikk eller bypass-graft(er)
  • klaffesykdom eller reparasjon
  • ustabil angina pectoris
  • forbigående iskemisk angrep (TIA), cerebrovaskulært angrep eller cerebrovaskulær ulykke (CVA) innen 6 måneder
  • Kongestiv hjertesvikt NYHA klasse III og IV
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Anamnese med nyresykdom, perifer vaskulær sykdom (PVD), lungesykdom, gastrointestinal sykdom, aktiv leversykdom eller endokrin sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
sammenligne endring fra baseline i HbA1c etter 24 ukers behandling med muraglitazar + metformin vs placebo + metformin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
endring i FPG fra basline til W24, andel av forsøkspersoner som mottok terapeutisk respons ved W24, prosentvis endring av fastende lipidnivåer fra baseline til W11/12, endring i hs-CRP fra baseline til W24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

13. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV168-022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere