Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PPAR - Combinatie met Metformine

26 april 2012 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie om de veiligheid en werkzaamheid van BMS-298585 in combinatie met metforminetherapie te evalueren bij proefpersonen met diabetes type 2 die onvoldoende glykemische controle hebben op alleen metforminetherapie

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie om de veiligheid en werkzaamheid van BMS-298585 in combinatie met metforminetherapie te evalueren bij proefpersonen met diabetes type 2 die onvoldoende glykemische controle hebben op alleen metforminetherapie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

534

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentinië
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentinië
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentinië
        • Local Institution
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentinië
        • Local Institution
  • Australië
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Australië
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Australië
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Australië
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Australië
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië
        • Local Institution
  • Brazilië
    • Para
      • Belem, Para, Brazilië
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazilië
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië
        • Local Institution
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Local Institution
      • ST. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada
        • Local Institution
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Local Institution
  • Frankrijk
      • Albens, Frankrijk
        • Local Institution
      • Broglie, Frankrijk
        • Local Institution
      • Chartres, Frankrijk
        • Local Institution
      • Fabregues, Frankrijk
        • Local Institution
      • Gemenos, Frankrijk
        • Local Institution
      • Husseren Wesserling, Frankrijk
        • Local Institution
      • Labarthe Sur Leze, Frankrijk
        • Local Institution
      • Rosiers D'Egletons, Frankrijk
        • Local Institution
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Local Institution
  • Mexico
      • Distrito Federal, Mexico
        • Local Institution
      • Durango, Mexico
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Anasco, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Carolina, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Guaynabo, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Verenigd Koninkrijk
      • Swan Lake, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Antrim
      • Carrickfergus, Antrim, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Derbyshire
      • Doncaster, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Devon
      • Paignton, Devon, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Down
      • Bangor, Down, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
      • Downpatrick, Down, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-On-Sea, East Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
      • Farnworth, Lancashire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
      • Nuneaton, Warwickshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Verenigd Koninkrijk
        • Local Institution
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayette, Arkansas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Roseville, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Dunwoody, Georgia, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Louisiana
      • SLidell, Louisiana, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Sudbury, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Rolling Fork, Mississippi, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • St. Peters, Missouri, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • St.Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Westfield, New York, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Virginia
      • Springfield, Virginia, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Verenigde Staten
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Local Institution
  • Zweden
      • Angelholm, Zweden
        • Local Institution
      • Bjuv, Zweden
        • Local Institution
      • Enskede, Zweden
        • Local Institution
      • Farsta, Zweden
        • Local Institution
      • Gothenburg, Zweden
        • Local Institution
      • Helsingborg, Zweden
        • Local Institution
      • Jarfalla, Zweden
        • Local Institution
      • Landskrona, Zweden
        • Local Institution
      • Leksand, Zweden
        • Local Institution
      • Linkoping, Zweden
        • Local Institution
      • Malmo, Zweden
        • Local Institution
      • Odeshog, Zweden
        • Local Institution
      • Savedalen, Zweden
        • Local Institution
      • Sjuntorp, Zweden
        • Local Institution
      • Stockholm, Zweden
        • Local Institution
      • Trollhattan, Zweden
        • Local Institution
      • Vallingby, Zweden
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • HbA1c > - 7,0% en < - 10,0 %
  • Gemiddeld serumtriglyceride < - 600 mg/dL
  • Lichaamsmassa-index < - 41 kg/m2
  • Nuchter c-peptide > - 1,0 ng/ml

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een myocardinfarct (MI)
  • coronaire angioplastiek of bypasstransplantaat(en)
  • klepziekte of reparatie
  • onstabiele angina pectoris
  • voorbijgaande ischemische aanval (TIA), cerebrovasculaire aanval of cerebrovasculair accident (CVA) binnen 6 maanden
  • Congestief hartfalen NYHA klasse III en IV
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Geschiedenis van nierziekte, perifere vasculaire ziekte (PVD), longziekte, gastro-intestinale ziekte, actieve leverziekte of endocriene ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
vergelijk verandering ten opzichte van baseline in HbA1c na 24 weken behandeling met muraglitazar + metformine versus placebo + metformine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
verandering in FPG van baseline tot W24, percentage proefpersonen dat therapeutische respons kreeg in W24, procentuele verandering van nuchtere lipideniveaus van baseline tot W11/12, verandering in hs-CRP van baseline tot W24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CV168-022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren