Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PPAR - yhdistelmä metformiinin kanssa

torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus BMS-298585:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä metformiinihoidon kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on riittämätön glukoositasapaino pelkällä metformiinihoidolla

Vaihe 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus BMS-298585:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi yhdessä metformiinihoidon kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla on riittämätön glukoositasapaino pelkällä metformiinihoidolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

534

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentiina
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentiina
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentiina
        • Local Institution
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentiina
        • Local Institution
  • Australia
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Australia
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Local Institution
  • Brasilia
    • Para
      • Belem, Para, Brasilia
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
      • ST. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Local Institution
  • Meksiko
      • Distrito Federal, Meksiko
        • Local Institution
      • Durango, Meksiko
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksiko
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksiko
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Anasco, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Carolina, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Guaynabo, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Ranska
      • Albens, Ranska
        • Local Institution
      • Broglie, Ranska
        • Local Institution
      • Chartres, Ranska
        • Local Institution
      • Fabregues, Ranska
        • Local Institution
      • Gemenos, Ranska
        • Local Institution
      • Husseren Wesserling, Ranska
        • Local Institution
      • Labarthe Sur Leze, Ranska
        • Local Institution
      • Rosiers D'Egletons, Ranska
        • Local Institution
  • Ruotsi
      • Angelholm, Ruotsi
        • Local Institution
      • Bjuv, Ruotsi
        • Local Institution
      • Enskede, Ruotsi
        • Local Institution
      • Farsta, Ruotsi
        • Local Institution
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Local Institution
      • Helsingborg, Ruotsi
        • Local Institution
      • Jarfalla, Ruotsi
        • Local Institution
      • Landskrona, Ruotsi
        • Local Institution
      • Leksand, Ruotsi
        • Local Institution
      • Linkoping, Ruotsi
        • Local Institution
      • Malmo, Ruotsi
        • Local Institution
      • Odeshog, Ruotsi
        • Local Institution
      • Savedalen, Ruotsi
        • Local Institution
      • Sjuntorp, Ruotsi
        • Local Institution
      • Stockholm, Ruotsi
        • Local Institution
      • Trollhattan, Ruotsi
        • Local Institution
      • Vallingby, Ruotsi
        • Local Institution
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Swan Lake, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Antrim
      • Carrickfergus, Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Derbyshire
      • Doncaster, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Devon
      • Paignton, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Down
      • Bangor, Down, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
      • Downpatrick, Down, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-On-Sea, East Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
      • Farnworth, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
      • Nuneaton, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayette, Arkansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Roseville, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Louisiana
      • SLidell, Louisiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Sudbury, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Rolling Fork, Mississippi, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • St. Peters, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • St.Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Westfield, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Virginia
      • Springfield, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • HbA1c > - 7,0 % ja < - 10,0 %
  • Keskimääräinen seerumin triglyseridi < - 600 mg/dl
  • Painoindeksi < - 41 kg/m2
  • Paaston c-peptidi > - 1,0 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydäninfarkti (MI)
  • sepelvaltimon angioplastia tai ohitussiirre(t)
  • läppäsairaus tai korjaus
  • epästabiili angina pectoris
  • ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), aivoverisuonikohtaus tai aivoverenkiertohäiriö (CVA) 6 kuukauden sisällä
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III ja IV
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Aiemmin munuaissairaus, perifeerinen verisuonisairaus (PVD), keuhkosairaus, maha-suolikanavan sairaus, aktiivinen maksasairaus tai endokriinisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
vertaa HbA1c:n muutosta lähtötasosta 24 viikon muraglitatsaari + metformiini hoidon jälkeen plasebo + metformiinilla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
FPG:n muutos perustasosta 24. vuorokauteen, terapeuttisen vasteen saaneiden potilaiden osuus 24. päivänä, paaston lipiditasojen prosentuaalinen muutos lähtötasosta 11/12:een, hs-CRP:n muutos lähtötasosta 24. päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV168-022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa