Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PPAR – połączenie z metforminą

26 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Faza 3, randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, wieloośrodkowa próba oceniająca bezpieczeństwo i skuteczność BMS-298585 w skojarzeniu z terapią metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy mają niewystarczającą kontrolę glikemii podczas samej terapii metforminą

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność BMS-298585 w skojarzeniu z terapią metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których kontrola glikemii jest niewystarczająca podczas stosowania samej metforminy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

534

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentyna
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentyna
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentyna
        • Local Institution
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentyna
        • Local Institution
  • Australia
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Australia
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Local Institution
  • Brazylia
    • Para
      • Belem, Para, Brazylia
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Local Institution
  • Francja
      • Albens, Francja
        • Local Institution
      • Broglie, Francja
        • Local Institution
      • Chartres, Francja
        • Local Institution
      • Fabregues, Francja
        • Local Institution
      • Gemenos, Francja
        • Local Institution
      • Husseren Wesserling, Francja
        • Local Institution
      • Labarthe Sur Leze, Francja
        • Local Institution
      • Rosiers D'Egletons, Francja
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
      • ST. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Meksyk
      • Distrito Federal, Meksyk
        • Local Institution
      • Durango, Meksyk
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksyk
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksyk
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksyk
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Portoryko
      • Anasco, Portoryko
        • Local Institution
      • Carolina, Portoryko
        • Local Institution
      • Guaynabo, Portoryko
        • Local Institution
      • Ponce, Portoryko
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Portoryko
        • Local Institution
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayette, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Louisiana
      • SLidell, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Sudbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Rolling Fork, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • St. Peters, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • St.Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Westfield, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Virginia
      • Springfield, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
  • Szwecja
      • Angelholm, Szwecja
        • Local Institution
      • Bjuv, Szwecja
        • Local Institution
      • Enskede, Szwecja
        • Local Institution
      • Farsta, Szwecja
        • Local Institution
      • Gothenburg, Szwecja
        • Local Institution
      • Helsingborg, Szwecja
        • Local Institution
      • Jarfalla, Szwecja
        • Local Institution
      • Landskrona, Szwecja
        • Local Institution
      • Leksand, Szwecja
        • Local Institution
      • Linkoping, Szwecja
        • Local Institution
      • Malmo, Szwecja
        • Local Institution
      • Odeshog, Szwecja
        • Local Institution
      • Savedalen, Szwecja
        • Local Institution
      • Sjuntorp, Szwecja
        • Local Institution
      • Stockholm, Szwecja
        • Local Institution
      • Trollhattan, Szwecja
        • Local Institution
      • Vallingby, Szwecja
        • Local Institution
  • Zjednoczone Królestwo
      • Swan Lake, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Antrim
      • Carrickfergus, Antrim, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Derbyshire
      • Doncaster, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Devon
      • Paignton, Devon, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Down
      • Bangor, Down, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
      • Downpatrick, Down, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-On-Sea, East Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
      • Farnworth, Lancashire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
      • Nuneaton, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • HbA1c > - 7,0% i < - 10,0 %
  • Średnie stężenie trójglicerydów w surowicy < - 600 mg/dl
  • Wskaźnik masy ciała < - 41 kg/m2
  • C-peptyd na czczo > - 1,0 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zawału mięśnia sercowego (MI)
  • angioplastyka wieńcowa lub pomost(y)
  • choroba zastawkowa lub naprawa
  • niestabilna dusznica bolesna
  • przemijający atak niedokrwienny (TIA), atak naczyniowo-mózgowy lub incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) w ciągu 6 miesięcy
  • Zastoinowa niewydolność serca NYHA klasa III i IV
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Historia choroby nerek, choroby naczyń obwodowych (PVD), choroby płuc, choroby przewodu pokarmowego, czynnej choroby wątroby lub choroby endokrynologicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
porównanie zmiany HbA1c od wartości wyjściowych po 24 tygodniach leczenia muraglitazarem + metforminą vs. placebo + metformina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
zmiana FPG od wartości początkowej do T24, odsetek pacjentów otrzymujących odpowiedź terapeutyczną w T24, procentowa zmiana stężenia lipidów na czczo od wartości wyjściowej do T11/12, zmiana hs-CRP od wartości wyjściowej do T24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV168-022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj