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PPAR - 与二甲双胍的组合

2012年4月26日 更新者：Bristol-Myers Squibb

一项评估 BMS-298585 联合二甲双胍治疗对单独使用二甲双胍治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的安全性和有效性的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验

一项评估 BMS-298585 联合二甲双胍治疗对单独使用二甲双胍治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的安全性和有效性的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

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534

阶段

  • 第三阶段

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本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

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      • Sunbury on Thames、Greater London、英国
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    • Capital Federal
      • Buenos Aires、Capital Federal、阿根廷
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参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2型糖尿病
  • HbA1c > - 7.0% 和 < - 10.0 %
  • 平均血清甘油三酯 < - 600 mg/dL
  • 体重指数 < - 41 kg/m2
  • 空腹 c 肽 > - 1.0 ng/mL

排除标准：

  • 心肌梗塞 (MI) 病史
  • 冠状动脉血管成形术或搭桥术
  • 瓣膜病或修复
  • 不稳定型心绞痛
  • 6 个月内发生过短暂性脑缺血发作 (TIA)、脑血管病发作或脑血管意外 (CVA)
  • 充血性心力衰竭 NYHA III 级和 IV 级
  • 不受控制的高血压
  • 肾脏疾病、外周血管疾病（PVD）、肺部疾病、胃肠道疾病、活动性肝病或内分泌疾病的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
比较使用 muraglitazar + 二甲双胍与安慰剂 + 二甲双胍治疗 24 周后 HbA1c 相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
FPG 从基线到第 24 周的变化，在第 24 周接受治疗反应的受试者比例，空腹血脂水平从基线到第 11/12 周的百分比变化，hs-CRP 从基线到第 24 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

研究完成 (实际的)

2004年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月9日

首次发布 (估计)

2005年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月26日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CV168-022

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