Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PPAR - Kombinace s metforminem

26. dubna 2012 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 3 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti BMS-298585 v kombinaci s terapií metforminem u pacientů s diabetem 2. typu, kteří mají nedostatečnou glykemickou kontrolu při samotné léčbě metforminem

Fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti BMS-298585 v kombinaci s terapií metforminem u pacientů s diabetem 2. typu, kteří mají nedostatečnou glykemickou kontrolu při samotné léčbě metforminem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

534

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
      • Cordoba, Argentina
        • Local Institution
      • Mendoza, Argentina
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina
        • Local Institution
    • Capital Federal
      • Buenos Aires, Capital Federal, Argentina
        • Local Institution
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Austrálie
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie
        • Local Institution
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Austrálie
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie
        • Local Institution
  • Brazílie
    • Para
      • Belem, Para, Brazílie
        • Local Institution
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazílie
        • Local Institution
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Local Institution
  • Francie
      • Albens, Francie
        • Local Institution
      • Broglie, Francie
        • Local Institution
      • Chartres, Francie
        • Local Institution
      • Fabregues, Francie
        • Local Institution
      • Gemenos, Francie
        • Local Institution
      • Husseren Wesserling, Francie
        • Local Institution
      • Labarthe Sur Leze, Francie
        • Local Institution
      • Rosiers D'Egletons, Francie
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
      • ST. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Fleurimont, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Distrito Federal, Mexiko
        • Local Institution
      • Durango, Mexiko
        • Local Institution
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko
        • Local Institution
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko
        • Local Institution
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko
        • Local Institution
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Local Institution
      • Lima, Peru
        • Local Institution
  • Portoriko
      • Anasco, Portoriko
        • Local Institution
      • Carolina, Portoriko
        • Local Institution
      • Guaynabo, Portoriko
        • Local Institution
      • Ponce, Portoriko
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Portoriko
        • Local Institution
  • Spojené království
      • Swan Lake, Spojené království
        • Local Institution
    • Antrim
      • Carrickfergus, Antrim, Spojené království
        • Local Institution
    • Cambridgeshire
      • Soham, Cambridgeshire, Spojené království
        • Local Institution
    • Derbyshire
      • Doncaster, Derbyshire, Spojené království
        • Local Institution
    • Devon
      • Paignton, Devon, Spojené království
        • Local Institution
    • Down
      • Bangor, Down, Spojené království
        • Local Institution
      • Downpatrick, Down, Spojené království
        • Local Institution
    • East Sussex
      • Bexhill-On-Sea, East Sussex, Spojené království
        • Local Institution
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Spojené království
        • Local Institution
    • Greater London
      • Sunbury on Thames, Greater London, Spojené království
        • Local Institution
    • Hampshire
      • Aldershot, Hampshire, Spojené království
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Spojené království
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Spojené království
        • Local Institution
      • Farnworth, Lancashire, Spojené království
        • Local Institution
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Spojené království
        • Local Institution
    • North Yorkshire
      • Doncaster, North Yorkshire, Spojené království
        • Local Institution
    • Sussex
      • Hastings, Sussex, Spojené království
        • Local Institution
    • Warwickshire
      • Atherstone, Warwickshire, Spojené království
        • Local Institution
      • Nuneaton, Warwickshire, Spojené království
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Bath, Wiltshire, Spojené království
        • Local Institution
    • Worcestershire
      • Inkberrow, Worcestershire, Spojené království
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
      • Mobile, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Fayette, Arkansas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • La Jolla, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Mission Viejo, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Pasadena, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Roseville, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Walnut Creek, California, Spojené státy
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
      • Loveland, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy
        • Local Institution
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy
        • Local Institution
    • Florida
      • Chipley, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Orlando, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Winter Park, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Dunwoody, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Spojené státy
        • Local Institution
    • Louisiana
      • SLidell, Louisiana, Spojené státy
        • Local Institution
    • Maryland
      • Chester, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
      • Sudbury, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Arden Hills, Minnesota, Spojené státy
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy
        • Local Institution
      • Rolling Fork, Mississippi, Spojené státy
        • Local Institution
    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
      • St. Peters, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
      • St.Louis, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy
        • Local Institution
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • Westfield, New York, Spojené státy
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy
        • Local Institution
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
      • Eugene, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Spojené státy
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Duncan, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Houston, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Irving, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • Local Institution
    • Virginia
      • Springfield, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Renton, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution
  • Švédsko
      • Angelholm, Švédsko
        • Local Institution
      • Bjuv, Švédsko
        • Local Institution
      • Enskede, Švédsko
        • Local Institution
      • Farsta, Švédsko
        • Local Institution
      • Gothenburg, Švédsko
        • Local Institution
      • Helsingborg, Švédsko
        • Local Institution
      • Jarfalla, Švédsko
        • Local Institution
      • Landskrona, Švédsko
        • Local Institution
      • Leksand, Švédsko
        • Local Institution
      • Linkoping, Švédsko
        • Local Institution
      • Malmo, Švédsko
        • Local Institution
      • Odeshog, Švédsko
        • Local Institution
      • Savedalen, Švédsko
        • Local Institution
      • Sjuntorp, Švédsko
        • Local Institution
      • Stockholm, Švédsko
        • Local Institution
      • Trollhattan, Švédsko
        • Local Institution
      • Vallingby, Švédsko
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • HbA1c > - 7,0 % a < - 10,0 %
  • Průměrný sérový triglycerid < - 600 mg/dl
  • Index tělesné hmotnosti < - 41 kg/m2
  • C-peptid nalačno > - 1,0 ng/ml

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza infarktu myokardu (IM)
  • koronární angioplastika nebo bypassový štěp(y)
  • chlopenní onemocnění nebo opravy
  • nestabilní angina pectoris
  • tranzitorní ischemická ataka (TIA), cerebrovaskulární ataka nebo cerebrovaskulární příhoda (CVA) do 6 měsíců
  • Městnavé srdeční selhání NYHA třídy III a IV
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Anamnéza onemocnění ledvin, onemocnění periferních cév (PVD), plicního onemocnění, gastrointestinálního onemocnění, aktivního onemocnění jater nebo endokrinního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
porovnat změnu HbA1c od výchozí hodnoty po 24 týdnech léčby muraglitazarem + metforminem vs. placebo + metformin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
změna FPG z výchozí hodnoty na W24, podíl subjektů dostávajících terapeutickou odpověď ve W24, procentuální změna hladin lipidů nalačno od výchozí hodnoty do W11/12, změna hs-CRP z výchozí hodnoty na W24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

13. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV168-022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muraglitazar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit