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증상이 있는 위식도 역류 질환: 주문형 요법 대 유지 요법의 이중 맹검 무작위 통제 연구

2010년 3월 29일 업데이트: Chinese University of Hong Kong

양성자 펌프 억제제(PPI)를 사용한 유지 치료는 위식도 역류 질환(GERD)의 장기 관리를 위해 가장 널리 권장되는 치료법입니다. 그러나 임상 실습에서 치료는 특히 경증에서 중등도의 GERD 환자의 경우 증상이 악화되는 동안 필요에 따라 단기 과정으로 일반적으로 제공됩니다.

주문형 치료는 또한 환자가 정기적인 약물을 복용할 필요가 없으므로 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 잠재적 이점이 있습니다. 그러나 주문형 PPI 요법이 유사한 증상 조절 효능을 달성하는지 여부는 불확실합니다.

이 연구의 목적은 비미란성 GERD 환자의 장기 관리에서 온디맨드 및 유지 PPI 요법의 효능과 삶의 질을 비교하는 것입니다. 연구자들은 주문형 PPI 치료가 유지 PPI만큼 효과적이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

위식도 역류 질환

개입 / 치료

의약품: 에소메프라졸

연구 유형

중재적

등록 (예상)

244

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Hong Kong, 중국
    - Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

적어도 6개월 동안 우세한 호소로서 중등도의 속쓰림 또는 위산 역류의 주간 증상

제외 기준:

미란성 식도염
수반되는 소화성 궤양 질환
최근 4주간 NSAID 사용(저용량 아스피린 < 300mg 허용)
임신 또는 수유 중인 여성
문맹 환자(설문지 작성이 불가능한 환자)
PPI에 알려진 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 평행한
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
치료 실패 기간: 26주	26주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
삶의 질 기간: 일년	일년
증상 점수 기간: 26주	26주
휴진일수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출