有症状的胃食管反流病：按需治疗与维持治疗的双盲随机对照研究
2010年3月29日 更新者：Chinese University of Hong Kong
质子泵抑制剂 (PPI) 维持治疗是长期治疗胃食管反流病 (GERD) 最广泛推荐的治疗方式。 然而在临床实践中，通常在症状发作期间根据需要以短期疗程进行治疗，特别是对于轻度至中度 GERD 患者。
按需治疗还有一个潜在的优势，即患者不需要定期服药，从而提高生活质量。 然而，按需 PPI 治疗是否能达到类似的症状控制效果尚不确定。
本研究的目的是比较按需和维持 PPI 方案在非糜烂性 GERD 患者的长期管理中的疗效和生活质量。 研究人员假设按需 PPI 治疗与维持 PPI 一样有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
244
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 6 个月内每周以胃灼热或中度反酸为主诉症状
排除标准：
- 糜烂性食管炎
- 合并消化性溃疡病
- 最近 4 周内使用过 NSAID（允许小剂量阿司匹林 < 300 毫克）
- 怀孕或哺乳期女性
- 文盲患者（不能进行问卷调查的人）
- 已知对 PPI 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗失败
大体时间：26周
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：1年
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1年
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症状评分
大体时间：26周
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26周
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停药天数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月29日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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