Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tilauksesta hoidettavan hoidon ja ylläpitohoidon välillä

maanantai 29. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong

Ylläpitohoito protonipumpun estäjillä (PPI) on yleisimmin suositeltu hoitomuoto gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) pitkäaikaiseen hoitoon. Silti kliinisessä käytännössä hoitoa annetaan yleensä lyhyinä hoitojaksoina tarpeen mukaan oireiden pahenemisen aikana, erityisesti potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen GERD.

On-demand-hoidolla on myös se mahdollinen etu, että potilaan ei tarvitse ottaa säännöllisesti lääkkeitä, mikä parantaa elämänlaatua. On kuitenkin epävarmaa, saavuttaako on-demand PPI-hoito samanlaisen oireiden hallinnan tehokkuuden.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata on-demand- ja ylläpitohoito-PPI-hoitojen tehokkuutta ja elämänlaatua ei-eroosioisten GERD-potilaiden pitkäaikaishoidossa. Tutkijat olettavat, että on-demand-PPI-hoito on yhtä tehokas kuin ylläpito-PPI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

244

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viikoittaiset närästyksen tai keskivaikean happaman regurgitaation oireet vallitsevana vaivana vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Erosiivinen esofagiitti
  • Samanaikainen peptinen haavasairaus
  • NSAID-lääkkeiden käyttö viimeisten 4 viikon aikana (pieni annos aspiriinia < 300 mg on sallittu)
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Lukutaitoton potilas (joka ei voi vastata kyselyyn)
  • Tunnettu yliherkkyys PPI:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Oirepisteet
Aikaikkuna: 26 viikkoa
26 viikkoa
Hoidon vapaapäivien lukumäärä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OG Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa