Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom: Dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse af on-demand terapi versus vedligeholdelsesterapi

29. marts 2010 opdateret af: Chinese University of Hong Kong

Vedligeholdelsesbehandling med protonpumpehæmmer (PPI) er den mest anbefalede behandlingsform til langsigtet behandling af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). Alligevel gives behandling i klinisk praksis almindeligvis i korte forløb efter behov under symptomopblussen, især for patienter med mild til moderat GERD.

On-demand terapi har også den potentielle fordel, at patienten ikke behøver at tage regelmæssig medicin, hvilket forbedrer livskvaliteten. Det er imidlertid usikkert, hvorvidt on-demand PPI-terapi opnår lignende effekt af symptomkontrol.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og livskvaliteten af on-demand og vedligeholdelses PPI-regimer i langsigtet behandling af ikke-erosive GERD-patienter. Efterforskerne antager, at on-demand PPI-behandling er lige så effektiv som vedligeholdelses-PPI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Gastroøsofageal reflukssygdom

Intervention / Behandling

Medicin: Esomeprazol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

244

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- - Hong Kong, Kina
    - Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ugentlige symptomer på halsbrand eller sure opstød af moderat sværhedsgrad som fremherskende klage i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Erosiv esophagitis
Samtidig mavesår sygdom
Brug af NSAID i de seneste 4 uger (lavdosis aspirin < 300 mg er tilladt)
Drægtig eller ammende kvinde
Analfabet patient (som ikke kan administrere spørgeskemaet)
Kendt overfølsomhed over for PPI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Behandlingssvigt Tidsramme: 26 uger	26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Livskvalitet Tidsramme: 1 år	1 år
Symptom score Tidsramme: 26 uger	26 uger
Antal fridage i behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier