症候性胃食道逆流症：オンデマンド療法と維持療法の二重盲検無作為対照試験
2010年3月29日 更新者：Chinese University of Hong Kong
プロトンポンプ阻害剤 (PPI) による維持治療は、胃食道逆流症 (GERD) の長期管理に最も広く推奨されている治療法です。 しかし、臨床現場では、特に軽度から中等度の GERD 患者の場合、症状が再燃している間に必要に応じて短期間で治療が行われるのが一般的です。
オンデマンド療法には、患者が定期的な薬を服用する必要がないという潜在的な利点もあり、それによって生活の質が向上します。 ただし、オンデマンド PPI 療法が同様の症状管理効果を達成するかどうかは不明です。
この研究の目的は、非びらん性 GERD 患者の長期管理におけるオンデマンドおよび維持 PPI レジメンの有効性と生活の質を比較することです。 研究者は、オンデマンド PPI 治療は維持 PPI と同じくらい効果的であるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
244
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Endoscopy Centre, Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸やけや胃酸逆流の毎週の症状が、少なくとも 6 か月間、主訴として中程度の重症度である
除外基準:
- びらん性食道炎
- 付随する消化性潰瘍疾患
- 最近の 4 週間での NSAID の使用 (低用量アスピリン < 300 mg は許可されています)
- 妊娠中または授乳中の女性
- 読み書きができない患者（問診票の管理ができない患者）
- -PPIに対する既知の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療失敗
時間枠：26週間
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26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生活の質
時間枠：1年
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1年
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症状スコア
時間枠：26週間
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26週間
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休診日数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月29日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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